Effetto della vibrazione muscolare segmentale sull'abilità funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus
26 gennaio 2018 aggiornato da: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata
Contesto e obiettivo: le menomazioni funzionali degli arti superiori sono conseguenze comuni dopo l'ictus. Lo scopo di questo studio era di indagare l'influenza dell'applicazione della vibrazione muscolare segmentale (SMV) insieme alla terapia fisica supervisionata (SPT) sul miglioramento delle attività della vita quotidiana (ADL) e sul recupero motorio sull'estremità superiore emiparetica nei pazienti con ictus.
Metodi: un campione di 37 pazienti post-ictus (29 maschi) è stato assegnato in modo casuale al gruppo di controllo di terapia fisica supervisionata (SPT) (n=18) o al gruppo sperimentale di terapia fisica supervisionata e vibrazione muscolare segmentale (SPT-SMV) (n=19 ). Tutti i pazienti hanno ricevuto 3 sessioni a settimana di SPT per 8 settimane. Il gruppo sperimentale SPT-SMV ha ricevuto SMV alla fine di ogni sessione SPT. Le misure di esito utilizzate erano l'indice di Barthel (BI), la scala di Ashworth modificata (MAS), il test muscolare manuale (MMT) e la goniometria per la valutazione del range di movimento (ROM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi confermata di ictus
Criteri di esclusione:
- se hanno avuto gravi lesioni/malattie ortopediche, problemi cardiopolmonari o hanno sofferto di una malattia neurologica (diversa dall'ictus).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento di fisioterapia e vibrazione muscolare segmentale
intervento di fisioterapia e dispositivo di vibrazione muscolare segmentale
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dispositivo di vibrazione segmentale
Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: intervento di fisioterapia
solo intervento di fisioterapia
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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goniometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
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Gamma di movimento valutata dalla goniometria; è la misura degli angoli, in particolare quelli formati dai giunti.
Questi angoli possono essere misurati in posizione eretta o in flessione o estensione.
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Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Variazione dal livello funzionale basale a 8 settimane
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L'indice Barthel delle attività della vita quotidiana (BI).
Misura della disabilità funzionale.
La BI composta da 10 attività comuni della vita quotidiana (ADL), somministrate attraverso l'osservazione diretta.
Questi sono valutati per indipendenza/dipendenza e valutati tramite un sistema di ponderazione arbitrario (originariamente applicato per riflettere l'assistenza infermieristica e l'accettabilità sociale).
Otto dei dieci item rappresentano attività legate alla cura della persona; i restanti 2 sono relativi alla mobilità.
L'indice fornisce un punteggio totale su 100: maggiore è il punteggio, maggiore è il grado di indipendenza funzionale
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Variazione dal livello funzionale basale a 8 settimane
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Test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: Variazione dalla potenza muscolare di base a 8 settimane
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Forza muscolare valutata mediante test muscolare manuale (MMT).
La scala a sei punti del Medical Research Council (MRC) è il sistema più utilizzato, con le procedure che rilevano l'entità della forza classificando la forza muscolare da 0 a 5. In cui un punteggio pari a 0 indicava assenza di contrazione, 1 indicava uno sfarfallio di contrazione, 2 era movimento attivo con gravità eliminata, 3 era movimento attivo contro gravità, 4 era movimento attivo contro gravità e resistenza e 5 era potenza normale
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Variazione dalla potenza muscolare di base a 8 settimane
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al tono muscolare basale a 8 settimane
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La scala viene utilizzata per assegnare una valutazione soggettiva della quantità di resistenza o tono percepito dall'esaminatore quando un arto viene mosso attraverso la sua gamma completa di movimento.
La scala originale di Ashworth consisteva in 5 gradi da 0 a 4, in cui il punteggio 0 indicava nessun aumento del tono muscolare, 1 era un lieve aumento del tono muscolare, manifestato da un attacco e rilascio o da una resistenza minima alla fine dell'intervallo di movimento quando la parte interessata viene spostata in flessione o estensione, 1+ era un leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM, 2 era un aumento più marcato nel tono muscolare per la maggior parte del ROM, ma la parte o le parti interessate si muovevano facilmente, 3 era un aumento considerevole del tono muscolare, il movimento passivo era difficile e 4 era parte o parti interessate rigida in flessione o estensione
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Cambiamento rispetto al tono muscolare basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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