脳卒中後の上肢機能能力に対する分節筋振動の影響
2018年1月26日 更新者：Giuseppe Annino、University of Rome Tor Vergata
背景と目的: 上肢の機能障害は、脳卒中後の一般的な結果です。 この研究の目的は、脳卒中患者の片麻痺上肢の日常生活動作 (ADL) および運動回復の改善に対する分節筋振動 (SMV) の適用と教師付き理学療法 (SPT) の影響を調査することでした。
方法: 脳卒中後の 37 人の患者 (男性 29 人) のサンプルを、監督下の理学療法 (SPT) 対照群 (n=18) または監督下の理学療法と分節筋振動 (SPT-SMV) 実験群 (n=19) のいずれかにランダムに割り当てました。 ）。 すべての患者は、週 3 回の SPT を 8 週間受けました。 SPT-SMV 実験グループは、各 SPT セッションの終わりに SMV を受け取りました。 使用されたアウトカム指標は、バーセル インデックス (BI)、修正アッシュワース スケール (MAS)、手動筋力テスト (MMT)、および可動域 (ROM) 評価のためのゴニオメトリーでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中の確定診断
除外基準:
- 深刻な整形外科的損傷/病気、心肺の問題、または神経疾患 (脳卒中以外) を患っている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法の介入と部分的な筋肉の振動
理学療法介入および分節筋振動装置
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部分振動装置
他の名前：
他の名前：
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偽コンパレータ：理学療法介入
理学療法介入のみ
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメトリー
時間枠：8週間でのベースライン可動域からの変化
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ゴニオメトリーによって評価される可動域。角度、特にジョイントによって形成される角度の測定値です。
これらの角度は、立位で、または屈曲または伸展で測定することができます。
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8週間でのベースライン可動域からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数 (BI)
時間枠：8週間でのベースライン機能レベルからの変化
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日常生活動作のバーセル指数 (BI)。
機能障害の尺度。
BI は、10 の一般的な日常生活動作 (ADL) 活動で構成され、直接観察によって管理されます。
これらは、独立性/依存性について評価され、任意の重み付けシステムを介して採点されます (元々は、介護と社会的受容性を反映するために適用されました)。
10項目のうち8項目は、パーソナルケアに関連する活動を表しています。残りの 2 つはモビリティに関連しています。
指数は 100 点満点の合計スコアを示します。スコアが高いほど、機能的自立の程度が高くなります。
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8週間でのベースライン機能レベルからの変化
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手動筋力テスト (MMT)
時間枠：8週間でのベースライン筋力からの変化
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手動筋力テスト (MMT) を使用して評価される筋力。
6 点医療研究評議会 (MRC) スケールは最もよく使用されるシステムであり、筋力を 0 から 5 に等級付けすることによって筋力の大きさを検出する手順を備えています。収縮、2 は重力を排除したアクティブな動き、3 は重力に逆らったアクティブな動き、4 は重力と抵抗に逆らったアクティブな動き、5 は通常のパワーでした。
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8週間でのベースライン筋力からの変化
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：8週間でのベースライン筋緊張からの変化
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このスケールは、四肢が可動域全体を移動する際に検査者が知覚する抵抗または緊張の量の主観的評価を割り当てるために使用されます。
元のアッシュワース スケールは 0 ～ 4 の 5 段階で構成されていました。スコア 0 は筋緊張の増加なし、1 は筋肉緊張のわずかな増加で、キャッチ アンド リリースまたは範囲の終わりでの最小の抵抗によって示されます。患部が屈曲または伸展するときの動き、1+ は引っ掛かりによって明らかになる筋緊張のわずかな増加であり、その後の ROM の残り (半分未満) 全体で最小限の抵抗が続く、2 はより顕著な増加であった可動域の大部分で筋緊張が低下しているが、患部は容易に動く、3 は筋緊張がかなり増加し、他動的な動きは困難、4 は患部が屈曲または伸展で硬直している
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8週間でのベースライン筋緊張からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Giuseppe Annino, PhD、department of medicine systems
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
部分振動装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録
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Karolinska Institutet完了