A szegmentális izomvibráció hatása a felső végtag funkcionális képességére stroke után
2018. január 26. frissítette: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata
Háttér és célkitűzés: A felső végtag funkcionális károsodása gyakori következménye a stroke után. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a szegmentális izomvibráció (SMV) és a felügyelt fizikoterápia (SPT) alkalmazásának hatását a napi élettevékenység (ADL) és a motoros regeneráció javítására a hemiparetikus felső végtagban stroke-ban szenvedő betegeknél.
Módszerek: A stroke után 37 betegből álló mintát (29 férfi) véletlenszerűen besoroltunk a felügyelt fizikoterápiás (SPT) kontrollcsoportba (n=18), vagy a felügyelt fizikoterápiás és szegmentális izomvibrációs (SPT-SMV) kísérleti csoportba (n=19). ). Minden beteg heti 3 alkalommal kapott SPT-t 8 héten keresztül. Az SPT-SMV kísérleti csoport minden SPT ülés végén SMV-t kapott. A használt eredménymérők a következők voltak: Barthel-index (BI), módosított Ashworth-skála (MAS), kézi izomteszt (MMT) és goniometria a mozgástartomány (ROM) értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megerősítette a stroke diagnózisát
Kizárási kritériumok:
- ha bármilyen súlyos ortopédiai sérülése/betegsége, szív- és tüdőproblémája volt, vagy neurológiai betegségben (a szélütésen kívül) szenvedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fizikoterápiás beavatkozás és szegmentális izomvibráció
fizioterápiás beavatkozás és szegmentális izomvibrációs készülék
|
szegmentális vibrációs készülék
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: fizikoterápiás beavatkozás
fizikoterápiás beavatkozás önmagában
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
goniometria
Időkeret: Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest 8 hetesen
|
Goniometriával mért mozgástartomány; a szögek mérése, különösen azoké, amelyeket az ízületek alkotnak.
Ezeket a szögeket álló helyzetben, hajlításban vagy nyújtásban lehet mérni.
|
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel-index (BI)
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális szinthez képest 8 hetesen
|
A Barthel Index of Activity of Daily Living (BI).
Funkcionális fogyatékosság mértéke.
A BI, amely 10 közös tevékenységből áll a mindennapi életben (ADL), közvetlen megfigyeléssel.
Ezeket függetlenség/függőség szempontjából értékelik, és tetszőleges súlyozási rendszerrel pontozzák (eredetileg az ápolási ellátás és a társadalmi elfogadottság tükrözésére alkalmazták).
A tíz tételből nyolc a személyes gondoskodással kapcsolatos tevékenységeket képviseli; a maradék 2 a mobilitáshoz kapcsolódik.
Az index 100-ból összpontszámot ad – minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a funkcionális függetlenség mértéke
|
Változás a kiindulási funkcionális szinthez képest 8 hetesen
|
|
Manuális izomteszt (MMT)
Időkeret: Változás a kiindulási izomerőhöz képest 8 hetesnél
|
Az izomerőt manuális izomteszttel (MMT) határozták meg.
A hatpontos Medical Research Council (MRC) skála a leggyakrabban használt rendszer, az eljárások az erő nagyságát az izomerő 0-tól 5-ig történő osztályozásával határozzák meg. Ahol a 0 pont azt jelenti, hogy nincs összehúzódás, az 1 az izomzat villogását jelenti. összehúzódás, 2 aktív mozgás a gravitáció kiiktatásával, 3 a gravitáció elleni aktív mozgás, 4 a gravitáció és ellenállás elleni aktív mozgás és 5 a normál teljesítmény
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest 8 hetesnél
|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: Változás a kiindulási izomtónushoz képest 8 hetesen
|
A skála arra szolgál, hogy szubjektív értékelést adjon a vizsgáló által észlelt ellenállás vagy tónus mértékéről, amikor egy végtagot a teljes mozgástartományában mozgatnak.
Az eredeti Ashworth-skála 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatból állt, amelyben a 0-s pontszám az izomtónus nem növekedését, az 1-es pedig az izomtónus enyhe növekedését jelentette, ami egy elkapás és elengedés vagy minimális ellenállás formájában nyilvánult meg a tartomány végén. mozgás, amikor az érintett rész(ek)et hajlításban vagy nyújtásban mozgatják, 1+ az izomtónus enyhe növekedése volt, ami elkapásban nyilvánult meg, amit minimális ellenállás követett a ROM hátralévő részében (kevesebb, mint a fele), 2 pedig jelentősebb növekedés volt izomtónusban a ROM nagy részén keresztül, de az érintett rész(ek) könnyen mozgatható(k), 3 jelentős izomtónusnövekedés, passzív mozgás nehéz és 4 érintett rész merev volt hajlításban vagy nyújtásban
|
Változás a kiindulási izomtónushoz képest 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 212/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve