Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av segmentell muskelvibration på övre extremiteters funktionella förmåga efter stroke

26 januari 2018 uppdaterad av: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Bakgrund och mål: Funktionsnedsättningar i övre extremiteterna är vanliga konsekvenser efter stroke. Syftet med denna studie var att undersöka inverkan av användning av segmentell muskelvibration (SMV) tillsammans med övervakad fysioterapi (SPT) på att förbättra dagliga aktiviteter (ADL) och motorisk återhämtning på den hemiparetiska övre extremiteten hos patienter med stroke.

Metoder: Ett urval av 37 patienter efter stroke (29 män) fördelades slumpmässigt till antingen övervakad fysioterapi (SPT) kontrollgrupp (n=18) eller övervakad fysioterapi och segmentell muskelvibration (SPT-SMV) experimentell grupp (n=19) ). Alla patienter fick 3 sessioner per vecka med SPT under 8 veckor. SPT-SMV-experimentgruppen fick SMV i slutet av varje SPT-session. Utfallsmått som användes var Barthel Index (BI), Modified Ashworth Scale (MAS), Manuell Muscle Testing (MMT) och goniometri för bedömning av rörelseomfång (ROM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad diagnos av stroke

Exklusions kriterier:

  • om de hade någon allvarlig ortopedisk skada/sjukdom, hjärt- och lungproblem eller led av en neurologisk sjukdom (annat än stroke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sjukgymnastikintervention och segmentell muskelvibration
sjukgymnastikintervention och segmentell muskelvibrationsanordning
Enhet: segmentell vibrationsanordning
segmentell vibrationsanordning
Andra namn:
  • sjukgymnastik intervention
Övrig: fysioterapiövningar
Andra namn:
  • manuell motståndsövning
Sham Comparator: sjukgymnastik intervention
enbart sjukgymnastikintervention
Övrig: fysioterapiövningar
Andra namn:
  • manuell motståndsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
goniometri
Tidsram: Ändring från Baseline Range of Motion vid 8 veckor
Rörelseomfång bedömd med goniometri; är mätning av vinklar, särskilt de som bildas av leder. Dessa vinklar kan mätas i stående position eller i flexion eller extension.
Ändring från Baseline Range of Motion vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index (BI)
Tidsram: Ändring från Baseline Funktionsnivå vid 8 veckor
Barthel Index of Activities of Daily Living (BI). Mått på funktionshinder. BI består av 10 vanliga aktiviteter i det dagliga livet (ADL), administrerade genom direkt observation. Dessa bedöms för oberoende/beroende och poängsätts via ett godtyckligt viktningssystem (ursprungligen tillämpat för att spegla omvårdnad och social acceptans). Åtta av de tio artiklarna representerar aktiviteter relaterade till personlig vård; de återstående 2 är relaterade till rörlighet. Indexet ger en totalpoäng av 100 - ju högre poäng desto större grad av funktionellt oberoende
Ändring från Baseline Funktionsnivå vid 8 veckor
Manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: Byte från Baseline Muskelkraft vid 8 veckor
Muskelstyrka bedömd med hjälp av manuell muskeltestning (MMT). Sexpunktsskalan för Medical Research Council (MRC) är det mest använda systemet, med procedurerna som upptäcker styrkans storlek genom att gradera muskelstyrka från 0 till 5. Där en poäng på 0 inte var någon sammandragning, var 1 ett flimmer på kontraktion, 2 var aktiv rörelse med gravitation eliminerad, 3 var aktiv rörelse mot gravitation, 4 var aktiv rörelse mot gravitation och motstånd och 5 var normal kraft
Byte från Baseline Muskelkraft vid 8 veckor
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Ändring från Baseline muskeltonus vid 8 veckor
Skalan används för att tilldela ett subjektivt betyg av mängden motstånd eller ton som uppfattas av undersökaren när en lem förflyttas genom hela sitt rörelseomfång. Den ursprungliga Ashworth-skalan bestod av 5 grader från 0 - 4. där poängen 0 var ingen ökning av muskeltonus, 1 var Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av intervallet rörelse när den eller de drabbade delarna flyttas i böjning eller förlängning, 1+ var en lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd under resten (mindre än hälften) av ROM, 2 var mer markant ökning i muskeltonus genom större delen av ROM, men den eller de drabbade delarna var lätta att flytta, 3 var avsevärt ökad muskeltonus, passiva rörelser svåra och 4 var påverkade delar stela i flexion eller extension
Ändring från Baseline muskeltonus vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Utredare

  • Studierektor: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 212/17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på segmentell vibrationsanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera