Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van segmentale spiertrillingen op het functionele vermogen van de bovenste ledematen na een beroerte

26 januari 2018 bijgewerkt door: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Achtergrond en doel: Functionele beperkingen van de bovenste ledematen zijn veelvoorkomende gevolgen na een beroerte. Het doel van deze studie was om de invloed te onderzoeken van toepassing van segmentale spiertrillingen (SMV) samen met gesuperviseerde fysiotherapie (SPT) op het verbeteren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en motorisch herstel van de hemiparetische bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte.

Methoden: Een steekproef van 37 patiënten na een beroerte (29 mannen) werd willekeurig toegewezen aan ofwel gecontroleerde fysiotherapie (SPT) controlegroep (n=18) of gecontroleerde fysiotherapie en segmentale spiervibratie (SPT-SMV) experimentele groep (n=19). ). Alle patiënten kregen 3 sessies per week SPT gedurende 8 weken. De SPT-SMV-experimentele groep ontving SMV aan het einde van elke SPT-sessie. Gebruikte uitkomstmaten waren Barthel Index (BI), Modified Ashworth Scale (MAS), Manual Muscle Testing (MMT) en goniometrie voor Range of Motion (ROM) beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde diagnose beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • als ze een ernstig orthopedisch letsel/ziekte, cardiopulmonale problemen of een neurologische aandoening (anders dan een beroerte) hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fysiotherapeutische interventie en segmentale spiertrillingen
fysiotherapie-interventie en segmentaal spiertrillingsapparaat
Apparaat: segmentaal trillingsapparaat
segmentaal trillingsapparaat
Andere namen:
  • fysiotherapeutische tussenkomst
Ander: fysiotherapie oefeningen
Andere namen:
  • manuele weerstandsoefening
Sham-vergelijker: fysiotherapeutische tussenkomst
fysiotherapeutische interventie alleen
Ander: fysiotherapie oefeningen
Andere namen:
  • manuele weerstandsoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
goniometrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline bewegingsbereik na 8 weken
Bewegingsbereik beoordeeld door goniometrie; is de meting van hoeken, met name die gevormd door gewrichten. Deze hoeken kunnen worden gemeten in staande positie of in flexie of extensie.
Verandering van baseline bewegingsbereik na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Functioneel niveau na 8 weken
De Barthel-index van activiteiten van het dagelijks leven (BI). Maatregel van functionele handicap. De BI bestaande uit 10 algemene activiteiten van het dagelijks leven (ADL), uitgevoerd door middel van directe observatie. Deze worden beoordeeld op onafhankelijkheid/afhankelijkheid en gescoord via een willekeurig wegingssysteem (oorspronkelijk toegepast om verpleegkundige zorg en sociale aanvaardbaarheid weer te geven). Acht van de tien items vertegenwoordigen activiteiten die verband houden met persoonlijke verzorging; de overige 2 hebben betrekking op mobiliteit. De index levert een totaalscore op 100 op - hoe hoger de score, hoe groter de mate van functionele onafhankelijkheid
Verandering ten opzichte van Baseline Functioneel niveau na 8 weken
Handmatige spiertesten (MMT)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Spierkracht na 8 weken
Spierkracht beoordeeld met behulp van handmatige spiertesten (MMT). De zespuntsschaal van de Medical Research Council (MRC) is het meest gebruikte systeem, waarbij de procedures de grootte van de kracht detecteren door de spierkracht te rangschikken van 0 tot 5. Waarbij een score van 0 geen samentrekking was, 1 een flikkering van contractie, 2 was actieve beweging zonder zwaartekracht, 3 was actieve beweging tegen de zwaartekracht in, 4 was actieve beweging tegen zwaartekracht en weerstand in en 5 was normale kracht
Verandering van basislijn Spierkracht na 8 weken
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiertonus na 8 weken
De schaal wordt gebruikt om een ​​subjectieve beoordeling toe te kennen van de hoeveelheid weerstand of toon die door de onderzoeker wordt waargenomen wanneer een ledemaat door zijn volledige bewegingsbereik wordt bewogen. De oorspronkelijke Ashworth-schaal bestond uit 5 graden van 0 - 4. waarbij de score 0 geen toename van de spiertonus was, 1 een lichte toename van de spiertonus, wat zich manifesteerde door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bereik van beweging wanneer het (de) aangedane deel(en) in flexie of extensie worden bewogen, 1+ was een lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM, 2 was meer uitgesproken toename in spiertonus door het grootste deel van de ROM, maar aangedane delen gemakkelijk te verplaatsen, 3 was een aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk en 4 was aangedane delen stijf in flexie of extensie
Verandering van baseline spiertonus na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 212/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op segmentaal trillingsapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren