Efecto de la vibración muscular segmentaria sobre la capacidad funcional de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular
26 de enero de 2018 actualizado por: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata
Justificación y objetivo: Las alteraciones funcionales de las extremidades superiores son consecuencias comunes después de un accidente cerebrovascular. El objetivo de este estudio fue investigar la influencia de la aplicación de la vibración muscular segmentaria (SMV) junto con la fisioterapia supervisada (SPT) en la mejora de las actividades de la vida diaria (AVD) y la recuperación motora en la extremidad superior hemiparética en pacientes con accidente cerebrovascular.
Métodos: una muestra de 37 pacientes después de un accidente cerebrovascular (29 hombres) se asignó aleatoriamente al grupo de control de fisioterapia supervisada (SPT) (n = 18) o al grupo experimental de fisioterapia supervisada y vibración muscular segmentaria (SPT-SMV) (n = 19). ). Todos los pacientes recibieron 3 sesiones por semana de SPT durante 8 semanas. El grupo experimental SPT-SMV recibió SMV al final de cada sesión SPT. Las medidas de resultado utilizadas fueron el índice de Barthel (BI), la escala de Ashworth modificada (MAS), la prueba muscular manual (MMT) y la goniometría para la evaluación del rango de movimiento (ROM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- si tenían alguna lesión/enfermedad ortopédica grave, problemas cardiopulmonares o padecían una enfermedad neurológica (que no fuera un accidente cerebrovascular).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención de fisioterapia y vibración muscular segmentaria
dispositivo de intervención de fisioterapia y vibración muscular segmentaria
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dispositivo de vibración segmentaria
Otros nombres:
Otros nombres:
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Comparador falso: intervención de fisioterapia
intervención de fisioterapia sola
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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goniometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Rango de movimiento evaluado por goniometría; es la medida de ángulos, particularmente los formados por articulaciones.
Estos ángulos pueden medirse en posición de pie o en flexión o extensión.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel funcional inicial a las 8 semanas
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El Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria (BI).
Medida de incapacidad funcional.
El BI consta de 10 actividades comunes de la vida diaria (AVD), administradas a través de la observación directa.
Estos se evalúan en cuanto a independencia/dependencia y se puntúan a través de un sistema de ponderación arbitrario (originalmente aplicado para reflejar el cuidado de enfermería y la aceptabilidad social).
Ocho de los diez ítems representan actividades relacionadas con el cuidado personal; los 2 restantes están relacionados con la movilidad.
El índice arroja una puntuación total sobre 100: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de independencia funcional
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Cambio desde el nivel funcional inicial a las 8 semanas
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Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la potencia muscular basal a las 8 semanas
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Fuerza muscular evaluada mediante el uso de pruebas musculares manuales (MMT).
La Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) de seis puntos es el sistema que se usa con más frecuencia, y los procedimientos detectan la magnitud de la fuerza al clasificar la fuerza muscular de 0 a 5. contracción, 2 era movimiento activo con gravedad eliminada, 3 era movimiento activo contra gravedad, 4 era movimiento activo contra gravedad y resistencia y 5 era potencia normal
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Cambio con respecto a la potencia muscular basal a las 8 semanas
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio del tono muscular basal a las 8 semanas
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La escala se utiliza para asignar una calificación subjetiva de la cantidad de resistencia o tono percibido por el examinador cuando una extremidad se mueve en todo su rango de movimiento.
La escala de Ashworth original constaba de 5 grados de 0 a 4, en los que la puntuación de 0 era ningún aumento en el tono muscular, 1 era un ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión, 1+ fue un ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima en el resto (menos de la mitad) del ROM, 2 fue un aumento más marcado en el tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se movía(n) con facilidad, 3 era un aumento considerable del tono muscular, el movimiento pasivo era difícil y 4 era(n) la(s) parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
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Cambio del tono muscular basal a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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