Efeito da vibração muscular segmentar na capacidade funcional da extremidade superior após o AVC
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata
Justificativa e objetivo: As deficiências funcionais da extremidade superior são consequências comuns após o AVC. O objetivo deste estudo foi investigar a influência da aplicação de vibração muscular segmentar (SMV) juntamente com fisioterapia supervisionada (SPT) na melhora das atividades da vida diária (AVD) e recuperação motora na extremidade superior hemiparética em pacientes com acidente vascular cerebral.
Métodos: Uma amostra de 37 pacientes após AVC (29 homens) foi aleatoriamente designada para o grupo controle de fisioterapia supervisionada (SPT) (n = 18) ou fisioterapia supervisionada e vibração muscular segmentar (SPT-SMV) (n = 19 ). Todos os pacientes receberam 3 sessões por semana de SPT durante 8 semanas. O grupo experimental SPT-SMV recebeu SMV no final de cada sessão SPT. As medidas de desfecho usadas foram o Índice de Barthel (BI), Escala de Ashworth Modificada (MAS), Teste Muscular Manual (MMT) e goniometria para avaliação da Amplitude de Movimento (ADM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de AVC
Critério de exclusão:
- se tiveram alguma lesão/doença ortopédica grave, problemas cardiopulmonares ou sofreram de uma doença neurológica (que não seja um acidente vascular cerebral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção fisioterapêutica e vibração muscular segmentar
intervenção fisioterapêutica e dispositivo de vibração muscular segmentar
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dispositivo de vibração segmentar
Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Falso: intervenção fisioterapêutica
intervenção fisioterapêutica sozinha
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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goniometria
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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Amplitude de movimento avaliada por goniometria; é a medida de ângulos, principalmente os formados por juntas.
Esses ângulos podem ser medidos em pé ou em flexão ou extensão.
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Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Alteração do nível funcional basal em 8 semanas
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O Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária (BI).
Medida de incapacidade funcional.
O BI consiste em 10 atividades comuns da vida diária (AVD), administradas por meio de observação direta.
Estes são avaliados quanto à independência/dependência e pontuados por meio de um sistema de ponderação arbitrário (originalmente aplicado para refletir os cuidados de enfermagem e a aceitabilidade social).
Oito dos dez itens representam atividades relacionadas ao cuidado pessoal; os 2 restantes estão relacionados à mobilidade.
O índice produz uma pontuação total de 100 - quanto maior a pontuação, maior o grau de independência funcional
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Alteração do nível funcional basal em 8 semanas
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Teste muscular manual (MMT)
Prazo: Alteração da força muscular basal em 8 semanas
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Força muscular avaliada por meio do teste muscular manual (MMT).
A escala de seis pontos do Medical Research Council (MRC) é o sistema mais usado, com os procedimentos detectando a magnitude da força graduando a força muscular de 0 a 5. contração, 2 era movimento ativo com a gravidade eliminada, 3 era movimento ativo contra a gravidade, 4 era movimento ativo contra a gravidade e resistência e 5 era força normal
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Alteração da força muscular basal em 8 semanas
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Alteração do tônus muscular basal em 8 semanas
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A escala é usada para atribuir uma classificação subjetiva da quantidade de resistência ou tom percebido pelo examinador quando um membro é movido em toda a sua amplitude de movimento.
A escala original de Ashworth consistia em 5 graus de 0 a 4, em que a pontuação de 0 era nenhum aumento no tônus muscular, 1 era um leve aumento no tônus muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final do intervalo de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão, 1+ foi um leve aumento no tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM, 2 foi um aumento mais acentuado no tônus muscular durante a maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) moveu-se facilmente, 3 foi um aumento considerável no tônus muscular, movimento passivo difícil e 4 foi a(s) parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
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Alteração do tônus muscular basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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