Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af segmentel muskelvibration på øvre ekstremitets funktionelle evne efter slagtilfælde

26. januar 2018 opdateret af: Giuseppe Annino, University of Rome Tor Vergata

Baggrund og formål: Funktionsnedsættelser i øvre ekstremiteter er almindelige konsekvenser efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge indflydelsen af ​​Segmental muskelvibration (SMV) anvendelse sammen med overvåget fysioterapi (SPT) på forbedring af dagliglivets aktiviteter (ADL) og motorisk restitution på den hemiparetiske øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde.

Metoder: En prøve på 37 patienter efter slagtilfælde (29 mænd) blev tilfældigt tildelt enten superviseret fysioterapi (SPT) kontrolgruppe (n=18) eller superviseret fysioterapi og segmental muskelvibration (SPT-SMV) eksperimentel gruppe (n=19) ). Alle patienter fik 3 sessioner om ugen med SPT i 8 uger. SPT-SMV-eksperimentgruppen modtog SMV i slutningen af ​​hver SPT-session. De anvendte resultatmål var Barthel Index (BI), Modified Ashworth Scale (MAS), Manuel Muscle Testing (MMT) og goniometri til Range of Motion (ROM) vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de havde en alvorlig ortopædisk skade/sygdom, hjerte-lungeproblemer eller led af en neurologisk sygdom (bortset fra slagtilfælde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysioterapeutisk intervention og segmental muskelvibration
fysioterapiintervention og segmental muskelvibrationsanordning
Enhed: segmenteret vibrationsenhed
segmenteret vibrationsenhed
Andre navne:
  • fysioterapeutisk intervention
Andet: fysioterapeutiske øvelser
Andre navne:
  • manuel modstandsøvelse
Sham-komparator: fysioterapeutisk intervention
fysioterapeutisk intervention alene
Andet: fysioterapeutiske øvelser
Andre navne:
  • manuel modstandsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
goniometri
Tidsramme: Ændring fra Baseline Range of Motion efter 8 uger
Bevægelsesområde vurderet ved goniometri; er måling af vinkler, især dem, der dannes af led. Disse vinkler kan måles i stående stilling eller i fleksion eller ekstension.
Ændring fra Baseline Range of Motion efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionsniveau efter 8 uger
Barthel Index of Activities of Daily Living (BI). Mål for funktionsnedsættelse. BI består af 10 almindelige daglige aktiviteter (ADL), administreret gennem direkte observation. Disse vurderes for uafhængighed/afhængighed og scores via et vilkårligt vægtningssystem (oprindeligt anvendt for at afspejle sygepleje og social accept). Otte af de ti punkter repræsenterer aktiviteter relateret til personlig pleje; de resterende 2 er relateret til mobilitet. Indekset giver en samlet score ud af 100 - jo højere score, jo større grad af funktionel uafhængighed
Ændring fra baseline funktionsniveau efter 8 uger
Manuel muskeltestning (MMT)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkraft efter 8 uger
Muskelstyrke vurderet ved hjælp af manuel muskeltest (MMT). Seks-punkts Medical Research Council (MRC)-skalaen er det mest anvendte system, hvor procedurerne detekterer styrkens størrelse ved at gradere muskelstyrke fra 0 til 5. Hvor en score på 0 ikke var nogen sammentrækning, var 1 et flimmer på sammentrækning, 2 var aktiv bevægelse med tyngdekraft elimineret, 3 var aktiv bevægelse mod tyngdekraft, 4 var aktiv bevægelse mod tyngdekraft og modstand og 5 var normal kraft
Skift fra baseline muskelkraft efter 8 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline muskeltonus ved 8 uger
Skalaen bruges til at tildele en subjektiv vurdering af mængden af ​​modstand eller tone, som eksaminatoren opfatter, når et lem bevæges gennem hele dets bevægelsesområde. Den originale Ashworth-skala bestod af 5 karakterer fra 0 - 4. hvor score på 0 ikke var nogen stigning i muskeltonus, 1 var let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​intervallet bevægelse, når den eller de berørte dele bevæges i fleksion eller ekstension, 1+ var en let stigning i muskeltonus, manifesteret af et greb, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM, 2 var mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men den eller de berørte dele kunne let bevæges, 3 var betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig og 4 var berørt del(e) stive i fleksion eller ekstension
Ændring fra baseline muskeltonus ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Annino, PhD, department of medicine systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med segmenteret vibrationsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner