Protoxyde d'azote ajouté à la fin de l'anesthésie et de la récupération au sévoflurane (SEVONATE)

Les enquêteurs comprendront 100 patients adultes, de statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui seront programmés pour des laparotomies électives ou des chirurgies laparoscopiques sous anesthésie au sévoflurane d'une durée de 120 minutes ou plus. Après consentement éclairé écrit, les participants seront randomisés en deux groupes : GO2 - air dans 30 % d'oxygène et GN2O - le même mélange jusqu'aux 30 dernières minutes de la chirurgie, lorsque 70 % de N2O dans 30 % d'oxygène seront utilisés. Une anesthésie générale sera réalisée avec du propofol et du fentanyl pour l'induction de l'anesthésie, du rocuronium pour la relaxation musculaire et du sévoflurane anesthésique volatil pour l'entretien. Les participants seront extubés dans la salle d'opération (OU) après avoir ouvert les yeux et suivi les commandes. Le score de récupération post-anesthésique d'Aldrete, l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) et le score d'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires simplifiés de Myles (PONV ISS) seront utilisés pour évaluer la récupération en salle de réveil et en salle de chirurgie. Le score d'Aldrete modifié attribue un score de 0, 1 ou 2 à l'activité, à la respiration, à la circulation, à la conscience et à la couleur, donnant un score maximal de 10 (un score de 9 indique une récupération suffisante pour que le patient soit transféré de la PACU). RSS [score 1-6] se compose de six niveaux de sédation [Niveaux d'éveil : 1, anxieux et agité ou agité ou les deux ; 2, coopératif, orienté et tranquille; 3, ne répond qu'aux commandes. Les niveaux d'endormissement dépendent de la réponse à une légère tape glabellaire ou à un stimulus auditif fort : 4, une réponse rapide ; 5, une réponse lente ; 6, pas de réponse]. PONV ISS est la somme des réponses numériques aux questions Q1 et Q2 ( Q1 : Le nombre de vomissements ou de nausées sèches ? 0 - 2 ou 3 (trois fois ou plus); Q2 : Sévérité des nausées - interférence avec les activités de la vie quotidienne : score 0-3 [0 - pas du tout, 1-parfois, 2- souvent ou la plupart du temps, 3 - tout le temps] et score ≥5 définit cliniquement NVPO importants. Le questionnaire sur la qualité de la récupération (QoR-40) des premier, deuxième et troisième jours postopératoires sera utilisé pour évaluer la qualité postopératoire de la récupération. Le QoR-40 se compose de cinq dimensions cliniquement pertinentes : (i) le confort physique (12 éléments), (ii) état émotionnel (9 items), (iii) indépendance physique (5 items), (iv) soutien psychologique (7 items), et (v) douleur (7 items). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en cinq points. Le score QoR-40 varie de 40 (qualité de récupération extrêmement médiocre) à 200 (excellente qualité de récupération). Une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm [0=pas de douleur, 10=douleur maximale] et l'utilisation d'analgésiques postopératoires (opioïdes/non-opioïdes : oui ou non, quantité en milligrammes) doivent être utilisées pour l'évaluation de la douleur lors de la première 24 heures postopératoires. La taille de l'échantillon pour le temps de récupération précoce (critère principal) est basée sur les résultats de notre étude récente. La taille de l'échantillon a été calculée en supposant que 15 (SD 7) min seraient nécessaires pour une récupération précoce pour les patients GO2 et que les patients GN2O auraient besoin de quatre minutes de moins (11 [SD 5] min). Nous aurions besoin de 38 participants dans chaque groupe pour que le résultat principal ait une puissance de 0,8 et un niveau alpha de 0,05.