Dinitrogén-oxid hozzáadva a szevoflurán érzéstelenítés és a gyógyulás végén (SEVONATE)

A vizsgálók között 100 felnőtt beteg vesz részt, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státusza I-III, akiket elektív laparotomiákra vagy laparoszkópos műtétekre terveznek, szevoflurán érzéstelenítésben, legalább 120 percig. Az írásos beleegyezés után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: GO2 - levegő 30% oxigénben és GN2O - ugyanaz a keverék a műtét utolsó 30 percéig, amikor 70% N2O 30% oxigénben kerül felhasználásra. Az általános érzéstelenítést propofollal és fentanillal az érzéstelenítés előidézésére, rokuroniummal az izomlazításra és illékony érzéstelenítő szevofluránnal végezzük. A résztvevőket a műtőben (OR) extubálják, miután kinyitották a szemüket és követték a parancsokat. Aldrete posztanesztetikus gyógyulási pontszáma, Ramsay szedációs skála (RSS), valamint Myles egyszerűsített posztoperatív émelygés és hányás hatásskálája (PONV ISS) a PACU és a sebészeti osztályon végzett gyógyulás értékelésére szolgál. A módosított Aldrete-pontszám 0, 1 vagy 2 pontot rendel az aktivitáshoz, a légzéshez, a keringéshez, a tudathoz és a színhez, így a maximális pontszám 10 (a 9-es pontszám azt jelzi, hogy a beteg elegendő a gyógyuláshoz ahhoz, hogy átkerüljön a PACU-ból). Az RSS [pontszám 1-6] hat szintű szedációból áll [Ébren állapot: 1, szorongó és izgatott vagy nyugtalan, vagy mindkettő; 2, együttműködő, orientált és nyugodt; 3, csak a parancsokra reagál. Az alvási szintek a könnyű glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerre adott választól függenek: 4, élénk válasz; 5, lassú válasz; 6, nincs válasz]. A PONV ISS a Q1 és Q2 kérdésre adott numerikus válaszok összege ( Q1: A hányás vagy a száraz viszketés száma? 0 - 2 vagy 3 (három vagy több alkalommal); Q2: Az émelygés súlyossága – a mindennapi tevékenységek zavarása: 0-3 pont [0 - egyáltalán nem, 1-néha, 2- gyakran vagy legtöbbször, 3 - mindig] és 5-ös pontszám klinikailag határozza meg fontos PONV. Az első, második és harmadik posztoperatív napon a Quality of Recovery kérdőív (QoR-40) a műtét utáni gyógyulás minőségének értékelésére szolgál. A QoR-40 öt klinikailag releváns dimenzióból áll: (i) fizikai komfort (12 elem), (ii) érzelmi állapot (9 elem), (iii) fizikai függetlenség (5 elem), (iv) pszichológiai támogatás (7 elem) és (v) fájdalom (7 elem). Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek. A QoR-40 pontszám 40-től (rendkívül rossz helyreállítási minőség) 200-ig (kiváló helyreállítási minőség) terjed. 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) [0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom] és posztoperatív fájdalomcsillapítókat (opioidok/nem opioidok: igen vagy nem, mennyiség milligrammban) kell használni a fájdalom értékeléséhez az első alkalommal. 24 posztoperatív óra. A korai felépülési idő (elsődleges végpont) mintanagysága a legutóbbi vizsgálatunk eredményein alapul. A minta méretét abból a feltételezésből számítottuk ki, hogy a GO2 betegek korai felépüléséhez 15 (SD 7) percre, a GN2O betegeknek pedig négy perccel kevesebb időre van szükség (11 [SD 5] perc). Minden csoportban 38 résztvevőre lenne szükségünk ahhoz, hogy az elsődleges eredmény hatványa 0,8 és alfa szintje 0,05 legyen.