Lachgas toegevoegd aan het einde van Sevofluraan-anesthesie en herstel (SEVONATE)

De onderzoekers omvatten 100 volwassen patiënten, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III, die zullen worden ingepland voor electieve laparotomieën of laparoscopische operaties onder sevofluraan-anesthesie die 120 minuten of langer duurt. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: GO2 - lucht in 30% zuurstof en GN2O - hetzelfde mengsel tot de laatste 30 minuten van de operatie wanneer 70% N2O in 30% zuurstof zal worden gebruikt. Algemene anesthesie zal worden uitgevoerd met propofol en fentanyl voor anesthesie-inductie, rocuronium voor spierontspanning en vluchtig anestheticum sevofluraan voor onderhoud. De deelnemers worden geëxtubeerd in de operatiekamer (OK) nadat ze hun ogen hebben geopend en commando's hebben opgevolgd. Postanesthetische herstelscore door Aldrete, Ramsay sedatieschaal (RSS) en Vereenvoudigde postoperatieve misselijkheid en braken impactschaalscore door Myles (PONV ISS) zullen worden gebruikt om het herstel in PACU en chirurgische afdeling te beoordelen. Gewijzigde Aldrete-score kent een score van 0, 1 of 2 toe aan activiteit, ademhaling, bloedsomloop, bewustzijn en kleur, wat een maximale score van 10 oplevert (score van 9 geeft aan dat herstel voldoende is om de patiënt uit de PACU te halen). RSS [score 1-6] bestaat uit zes niveaus van sedatie [Niveaus bij wakker zijn: 1, angstig en geagiteerd of rusteloos of beide; 2, coöperatief, georiënteerd en rustig; 3, reageert alleen op commando's. Slaapniveaus zijn afhankelijk van de reactie op een lichte tik op de frons of een luide auditieve stimulus: 4, een levendige reactie; 5, een trage reactie; 6, geen reactie]. PONV ISS is de som van de numerieke antwoorden op vraag Q1 en Q2 (Q1: Het aantal braken of kokhalzen? 0 - 2 of 3 (drie of meer keer); Vraag 2: Ernst van misselijkheid - interferentie met activiteiten van het dagelijks leven: score 0-3 [0 - helemaal niet, 1-soms, 2- vaak of meestal, 3 - altijd] en score ≥5 definieert klinisch belangrijke PONV. Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-40) op de eerste, tweede en derde postoperatieve dag zal worden gebruikt voor de beoordeling van de postoperatieve kwaliteit van herstel. De QoR-40 bestaat uit vijf klinisch relevante dimensies: (i) fysiek comfort (12 items), (ii) emotionele toestand (9 items), (iii) fysieke onafhankelijkheid (5 items), (iv) psychologische steun (7 items) en (v) pijn (7 items). Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. De QoR-40-score varieert van 40 (zeer slechte kwaliteit van herstel) tot 200 (uitstekende kwaliteit van herstel). Een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) [0= geen pijn, 10= maximale pijn] en het gebruik van postoperatieve analgetica (opioïden/niet-opioïden: ja of nee, hoeveelheid in milligram) wordt gebruikt voor pijnbeoordeling tijdens de eerste 24 postoperatieve uren. De steekproefomvang voor vroege hersteltijd (primair eindpunt) is gebaseerd op de resultaten van ons recente onderzoek. De steekproefomvang werd berekend in de veronderstelling dat 15 (SD 7) min nodig zou zijn voor vroeg herstel voor de GO2-patiënten en dat de GN2O-patiënten vier minuten minder tijd nodig zouden hebben (11 [SD 5] min). We zouden 38 deelnemers in elke groep nodig hebben om de primaire uitkomst een macht van 0,8 en een alfaniveau van 0,05 te geven.