Óxido nitroso adicionado ao final da anestesia e recuperação com sevoflurano (SEVONATE)

Os investigadores incluirão 100 pacientes adultos, estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), que serão agendados para laparotomias eletivas ou cirurgias laparoscópicas sob anestesia com sevoflurano com duração de 120 minutos ou mais. Após consentimento informado por escrito, os participantes serão randomizados em dois grupos: GO2 - ar em 30% de oxigênio e GN2O - a mesma mistura até os últimos 30 minutos da cirurgia, quando será utilizado 70% de N2O em 30% de oxigênio. A anestesia geral será realizada com propofol e fentanil para indução anestésica, rocurônio para relaxamento muscular e anestésico volátil sevoflurano para manutenção. Os participantes serão extubados na sala de operação (SO) após abrirem os olhos e seguirem os comandos. O escore de recuperação pós-anestésica de Aldrete, a escala de sedação de Ramsay (RSS) e a escala simplificada de impacto pós-operatório de náuseas e vômitos de Myles (PONV ISS) serão usados ​​para avaliar a recuperação na SRPA e na enfermaria cirúrgica. A pontuação de Aldrete modificada atribui uma pontuação de 0, 1 ou 2 para atividade, respiração, circulação, consciência e cor, dando uma pontuação máxima de 10 (a pontuação de 9 indica recuperação suficiente para o paciente ser transferido da SRPA). RSS [pontuação 1-6] consiste em seis níveis de sedação [níveis acordados: 1, ansioso e agitado ou inquieto ou ambos; 2, cooperativo, orientado e tranquilo; 3, responde apenas a comandos. Os níveis de sono dependem da resposta a um toque glabelar leve ou a um estímulo auditivo alto: 4, uma resposta rápida; 5, uma resposta lenta; 6, sem resposta]. NVPO ISS é a soma das respostas numéricas às perguntas Q1 e Q2 ( Q1: A contagem de vômitos ou ânsia de vômito? 0 - 2 ou 3 (três ou mais vezes); Q2: Gravidade da náusea - interferência nas atividades da vida diária: pontuação 0-3 [0 - nunca, 1-às vezes, 2- frequentemente ou na maioria das vezes, 3 - sempre] e pontuação ≥5 define clinicamente NVPO importante. O questionário de qualidade de recuperação (QoR-40) no primeiro, segundo e terceiro dias de pós-operatório será utilizado para avaliação da qualidade de recuperação pós-operatória. O QoR-40 consiste em cinco dimensões clinicamente relevantes: (i) conforto físico (12 itens), (ii) estado emocional (9 itens), (iii) independência física (5 itens), (iv) apoio psicológico (7 itens) e (v) dor (7 itens). Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos. A pontuação QoR-40 varia de 40 (qualidade de recuperação extremamente ruim) a 200 (qualidade de recuperação excelente). Uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm [0= sem dor, 10= dor máxima] e o uso de analgésicos pós-operatórios (opioides/não opioides: sim ou não, quantidade em miligramas) devem ser usados ​​para avaliação da dor durante o primeiro 24 horas de pós-operatório. O tamanho da amostra para o tempo de recuperação precoce (endpoint primário) é baseado nos resultados de nosso estudo recente. O tamanho da amostra foi calculado assumindo que 15 (DP 7) min seriam necessários para a recuperação precoce dos pacientes GO2 e que os pacientes GN2O precisariam de quatro minutos a menos (11 [DP 5] min). Precisaríamos de 38 participantes em cada grupo para que o resultado primário tivesse um poder de 0,8 e um nível alfa de 0,05.