Dinitrogenoksid tilsatt ved slutten av sevoflurananestesi og gjenoppretting (SEVONATE)

Etterforskerne vil inkludere 100 voksne pasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, som vil bli planlagt for elektive laparotomier eller laparoskopiske operasjoner under sevoflurananestesi som varer i 120 minutter eller lenger. Etter skriftlig informert samtykke vil deltakerne bli randomisert i to grupper: GO2 - luft i 30 % oksygen og GN2O - samme blanding inntil de siste 30 minuttene av operasjonen når 70 % N2O i 30 % oksygen vil bli brukt. Generell anestesi vil bli utført med propofol og fentanyl for anestesi induksjon, rokuronium for muskelavslapping og flyktig anestesi sevofluran for vedlikehold. Deltakerne vil bli ekstubert i operasjonsrommet (OR) etter at de har åpnet øynene og følger kommandoer. Postanestetisk gjenopprettingspoeng etter Aldrete, Ramsay sedasjonsskala (RSS) og forenklet postoperativ kvalme- og brekningseffektskala fra Myles (PONV ISS) vil bli brukt til å vurdere utvinning i PACU og kirurgisk avdeling. Modifisert Aldrete-poengsum tildeler en poengsum på 0, 1 eller 2 til aktivitet, respirasjon, sirkulasjon, bevissthet og farge, og gir en maksimal poengsum på 10 (score på 9 indikerer restitusjon som er tilstrekkelig til at pasienten kan overføres fra PACU). RSS [score 1-6] består av seks nivåer av sedasjon [Våkennivåer: 1, engstelig og urolig eller rastløs eller begge deler; 2, samarbeidende, orientert og rolig; 3, svarer kun på kommandoer. Søvnnivåer er avhengige av responsen på et lett glabellar trykk eller høy auditiv stimulus: 4, en rask respons; 5, en treg respons; 6, ingen svar]. PONV ISS er summen av de numeriske svarene på spørsmål Q1 og Q2 ( Q1: Antallet brekninger eller tørrkasting? 0 - 2 eller 3 (tre eller flere ganger); Spørsmål 2: Alvorlighetsgrad av kvalme - forstyrrelse av dagliglivets aktiviteter: score 0-3 [0 - ikke i det hele tatt, 1-noen ganger, 2- ofte eller mesteparten av tiden, 3 - hele tiden] og skår ≥5 definerer klinisk viktig PONV. Quality of Recovery-spørreskjema (QoR-40) på den første, andre og tredje postoperative dagen vil bli brukt for vurdering av postoperativ kvalitet på restitusjonen. QoR-40 består av fem klinisk relevante dimensjoner: (i) fysisk komfort (12 elementer), (ii) emosjonell tilstand (9 elementer), (iii) fysisk uavhengighet (5 elementer), (iv) psykologisk støtte (7 elementer), og (v) smerte (7 elementer). Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala. QoR-40-poengsummen varierer fra 40 (ekstremt dårlig kvalitet på utvinning) til 200 (utmerket kvalitet på utvinning). En 100 mm visuell analog skala (VAS) [0= ingen smerte, 10= maksimal smerte] og bruk av postoperative analgetika (opioider/ikke-opioider: ja eller nei, mengde i milligram) skal brukes til smertevurdering i løpet av den første 24 postoperative timer. Prøvestørrelsen for tidlig restitusjonstid (primært endepunkt) er basert på resultatene fra vår nylige studie. Prøvestørrelsen ble beregnet ut fra en antagelse om at 15 (SD 7) min ville være nødvendig for tidlig restitusjon for GO2-pasientene og at GN2O-pasientene ville trenge fire minutter kortere tid (11 [SD 5] min). Vi trenger 38 deltakere i hver gruppe for at det primære resultatet skal ha en potens på 0,8 og et alfanivå på 0,05.