Óxido nitroso agregado al final de la anestesia y recuperación con sevoflurano (SEVONATE)

Los investigadores incluirán 100 pacientes adultos, estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), que serán programados para laparotomías electivas o cirugías laparoscópicas bajo anestesia con sevoflurano que duren 120 minutos o más. Después del consentimiento informado por escrito, los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: GO2: aire en oxígeno al 30 % y GN2O: la misma mezcla hasta los últimos 30 minutos de la cirugía, cuando se utilizará N2O al 70 % en oxígeno al 30 %. Se realizará anestesia general con propofol y fentanilo para la inducción anestésica, rocuronio para la relajación muscular y anestésico volátil sevoflurano para el mantenimiento. Los participantes serán extubados en la sala de operaciones (OR) después de que abran los ojos y sigan los comandos. La puntuación de recuperación posanestésica de Aldrete, la escala de sedación de Ramsay (RSS) y la puntuación de la escala de impacto de náuseas y vómitos posoperatorios simplificados de Myles (PONV ISS) se utilizarán para evaluar la recuperación en la PACU y la sala de cirugía. La puntuación de Aldrete modificada asigna una puntuación de 0, 1 o 2 a la actividad, la respiración, la circulación, la conciencia y el color, lo que da una puntuación máxima de 10 (la puntuación de 9 indica una recuperación suficiente para que el paciente sea trasladado de la PACU). RSS [puntuación 1-6] consta de seis niveles de sedación [Niveles de vigilia: 1, ansioso y agitado o inquieto o ambos; 2, cooperativo, orientado y tranquilo; 3, responde solo a los comandos. Los niveles de sueño dependen de la respuesta a un ligero golpecito en el glabelo oa un estímulo auditivo fuerte: 4, una respuesta enérgica; 5, una respuesta lenta; 6, sin respuesta]. PONV ISS es la suma de las respuestas numéricas a las preguntas P1 y P2 ( P1: ¿El recuento de vómitos o arcadas secas? 0 - 2 o 3 (tres o más veces); P2: Severidad de las náuseas - interferencia con las actividades de la vida diaria: puntaje 0-3 [0 - nunca, 1-a veces, 2- a menudo o la mayor parte del tiempo, 3 - todo el tiempo] y puntaje ≥5 define clínicamente NVPO importante. El cuestionario Quality of Recovery (QoR-40) en el primer, segundo y tercer día posoperatorio se utilizará para evaluar la calidad posoperatoria de la recuperación. El QoR-40 consta de cinco dimensiones clínicamente relevantes: (i) comodidad física (12 ítems), (ii) estado emocional (9 ítems), (iii) independencia física (5 ítems), (iv) apoyo psicológico (7 ítems) y (v) dolor (7 ítems). Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos. La puntuación QoR-40 varía de 40 (calidad de recuperación extremadamente mala) a 200 (calidad de recuperación excelente). Se utilizará una escala analógica visual (EVA) de 100 mm [0= sin dolor, 10= dolor máximo] y el uso de analgésicos postoperatorios (opiáceos/no opiáceos: sí o no, cantidad en miligramos) para la evaluación del dolor durante el primer 24 horas postoperatorias. El tamaño de la muestra para el tiempo de recuperación temprana (variable principal) se basa en los resultados de nuestro estudio reciente. El tamaño de la muestra se calculó asumiendo que se necesitarían 15 (SD 7) min para la recuperación temprana de los pacientes GO2 y que los pacientes GN2O requerirían cuatro minutos menos (11 [SD 5] min). Necesitaríamos 38 participantes en cada grupo para que el resultado primario tuviera una potencia de 0,8 y un nivel alfa de 0,05.