Закись азота добавлена ​​в конце анестезии и восстановления севофлураном (SEVONATE)

Исследователи будут включать 100 взрослых пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-III, которым будут назначены плановые лапаротомии или лапароскопические операции под анестезией севофлураном продолжительностью 120 минут или дольше. После письменного информированного согласия участники будут рандомизированы на две группы: GO2 — воздух в 30% кислорода и GN2O — та же смесь до последних 30 минут операции, когда будет использоваться 70% N2O в 30% кислороде. Общая анестезия будет проводиться пропофолом и фентанилом для индукции анестезии, рокуронием для миорелаксации и летучим анестетиком севофлураном для поддерживающей терапии. Участники будут экстубированы в операционной (ИЛИ) после того, как откроют глаза и выполнят команды. Оценка восстановления после анестезии по Aldrete, шкала седации Рамсея (RSS) и упрощенная оценка послеоперационной тошноты и рвоты по шкале Myles (PONV ISS) будут использоваться для оценки восстановления в PACU и хирургическом отделении. Модифицированная шкала Aldrete присваивает 0, 1 или 2 балла активности, дыханию, кровообращению, сознанию и цвету кожи, что дает максимальный балл 10 (9 баллов указывает на выздоровление, достаточное для перевода пациента из PACU). RSS [оценка 1-6] состоит из шести уровней седации [уровни бодрствования: 1, тревога и возбуждение или беспокойство, или и то, и другое; 2, кооперативный, ориентированный и спокойный; 3, отвечает только на команды. Уровень сна зависит от реакции на легкое постукивание по переносице или громкий слуховой стимул: 4 — быстрая реакция; 5, вялый ответ; 6, ответа нет]. PONV ISS представляет собой сумму числовых ответов на вопросы Q1 и Q2 (Q1: Количество рвоты или позывов на рвоту? 0 - 2 или 3 (три и более раз); Q2: Тяжесть тошноты - вмешательство в повседневную деятельность: оценка 0-3 [0 - совсем нет, 1 - иногда, 2 - часто или большую часть времени, 3 - все время] и оценка ≥5 определяет клинически важное ПОНВ. Опросник качества восстановления (QoR-40) в первый, второй и третий дни после операции будет использоваться для оценки послеоперационного качества восстановления. QoR-40 состоит из пяти клинически значимых параметров: (i) физический комфорт (12 пунктов), (ii) эмоциональное состояние (9 пунктов), (iii) физическая независимость (5 пунктов), (iv) психологическая поддержка (7 пунктов) и (v) боль (7 пунктов). Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта. Оценка QoR-40 варьируется от 40 (крайне низкое качество восстановления) до 200 (отличное качество восстановления). Для оценки боли во время первой операции следует использовать 100-миллиметровую визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) [0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль] и использование послеоперационных анальгетиков (опиоиды/неопиоиды: да или нет, количество в миллиграммах). 24 часа после операции. Размер выборки для раннего восстановления (первичная конечная точка) основан на результатах нашего недавнего исследования. Размер выборки был рассчитан исходя из предположения, что для раннего восстановления пациентов с GO2 потребуется 15 (SD 7) минут, а пациентам с GN2O потребуется на четыре минуты меньше времени (11 [SD 5] минут). Нам потребуется 38 участников в каждой группе, чтобы основной результат имел мощность 0,8 и альфа-уровень 0,05.