Lustgas tillsatt i slutet av sevoflurananestesi och återhämtning (SEVONATE)

Utredarna kommer att inkludera 100 vuxna patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, som kommer att schemaläggas för elektiva laparotomier eller laparoskopiska operationer under sevoflurananestesi som varar i 120 minuter eller längre. Efter skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras i två grupper: GO2 - luft i 30 % syre och GN2O - samma blandning fram till de sista 30 minuterna av operationen då 70 % N2O i 30 % syre kommer att användas. Generell anestesi kommer att utföras med propofol och fentanyl för anestesiinduktion, rokuronium för muskelavslappning och flyktigt anestesimedel sevofluran för underhåll. Deltagarna kommer att extuberas i operationsrummet (OR) efter att de öppnat ögonen och följer kommandon. Postanesthetic recovery-poäng av Aldrete, Ramsay-sedationsskala (RSS) och Simplified postoperativt illamående och kräkningseffektskala från Myles (PONV ISS) kommer att användas för att bedöma återhämtning i PACU och kirurgiska avdelningar. Modifierad Aldrete-poäng tilldelar en poäng på 0, 1 eller 2 till aktivitet, andning, cirkulation, medvetande och färg, vilket ger en maximal poäng på 10 (poäng på 9 indikerar tillräcklig återhämtning för att patienten ska kunna överföras från PACU). RSS [poäng 1-6] består av sex nivåer av sedering [Vakennivåer: 1, orolig och upprörd eller rastlös eller båda; 2, samarbetsvillig, orienterad och lugn; 3, svarar endast på kommandon. Sömnnivåer är beroende av svaret på en lätt glabellär knackning eller högt hörselstimulus: 4, ett snabbt svar; 5, ett trögt svar; 6, inget svar]. PONV ISS är summan av de numeriska svaren på frågorna Q1 och Q2 ( Q1: Antalet kräkningar eller torra kväljningar? 0 - 2 eller 3 (tre eller fler gånger); F2: Svårighetsgrad av illamående - störning av aktiviteter i det dagliga livet: poäng 0-3 [0 - inte alls, 1-ibland, 2- ofta eller oftast, 3 - hela tiden] och poäng ≥5 definierar kliniskt viktig PONV. Quality of Recovery frågeformulär (QoR-40) på den första, andra och tredje postoperativa dagen kommer att användas för bedömning av postoperativ återhämtningskvalitet. QoR-40 består av fem kliniskt relevanta dimensioner: (i) fysisk komfort (12 artiklar), (ii) känslomässigt tillstånd (9 punkter), (iii) fysiskt oberoende (5 punkter), (iv) psykologiskt stöd (7 punkter) och (v) smärta (7 punkter). Varje föremål är betygsatt på en femgradig Likert-skala. QoR-40-poängen sträcker sig från 40 (extremt dålig kvalitet på återhämtningen) till 200 (utmärkt kvalitet på återhämtningen). En 100 mm visuell analog skala (VAS) [0= ingen smärta, 10= maximal smärta] och användning av postoperativa analgetika (opioider/icke-opioider: ja eller nej, mängd i milligram) ska användas för smärtbedömning under den första 24 postoperativa timmar. Provstorleken för tidig återhämtningstid (primär endpoint) baseras på resultaten från vår nyligen genomförda studie. Provstorleken beräknades utifrån antagandet att 15 (SD 7) min skulle behövas för tidig återhämtning för GO2-patienterna och att GN2O-patienterna skulle kräva fyra minuter kortare tid (11 [SD 5] min). Vi skulle behöva 38 deltagare i varje grupp för att det primära resultatet ska ha en styrka på 0,8 och en alfanivå på 0,05.