Surveillance du potentiel évoqué somatosensoriel (SSEP) pour la détection de la neuropraxie positionnelle peropératoire
Évaluation clinique d'un nouveau moniteur SSEP automatisé pour la détection et la gestion de la neuropraxie positionnelle peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs généraux L'objectif général de cette étude est d'identifier les agressions causales lors de différents types de chirurgies cardiaques. Pour atteindre cet objectif, nous avons trois buts spécifiques. Premièrement, les atteintes chirurgicales telles que la rétraction sternale excessive ou asymétrique ont longtemps été considérées comme les principales causes de PNI. Par conséquent, nous étudierons cela en comparant les chirurgies cardiaques avec sternotomie à celles sans sternotomie. Deuxièmement, de plus en plus de chirurgiens cardiaques utilisent de nos jours des techniques peu invasives. Dans la présente étude, nous étudierons l'incidence, les mécanismes et les modèles de PNI dans les chirurgies cardiaques mini-invasives en comparant les chirurgies conventionnelles aux chirurgies mini-invasives. Troisièmement, des études récentes ont suggéré que des atteintes systématiques telles que l'ischémie, l'inflammation et la neuropathie sous-jacente pourraient jouer un rôle plus important dans le mécanisme de l'INP. Dans cette étude, nous analyserons divers facteurs tels que l'hémodynamique peropératoire et les caractéristiques de base des patients pour identifier les facteurs les plus responsables.
Contexte Les études concernant les mécanismes de PNI dans les chirurgies cardiaques n'ont pas été faites au cours des dernières décennies. En ce qui concerne les chirurgies cardiaques mini-invasives, aucune étude n'a été réalisée pour étudier le mécanisme de l'INP.
Concernant le dispositif utilisé dans cette étude Le dispositif SSEP conventionnel est de grande taille, invasif et nécessite une expertise pour l'interpréter. Ces caractéristiques ont empêché son utilisation au bloc opératoire. Ce nouveau dispositif SSEP portable est dépourvu de ces propriétés.
Signification L'identification des insultes causales aidera les cliniciens à reconnaître et éventuellement à prévenir les INP pendant les chirurgies cardiaques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Recrutement
- London Health Sciences Centre
-
Contact:
- Satoru Fujii, MD
- Numéro de téléphone: 13302 519-685-8500
- E-mail: satoru.fujii@lhsc.on.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
●tous les adultes (âge > 18 ans, < 95 ans) patients en chirurgie cardiaque qui subissent les quatre procédures suivantes : RVA ouvert, TAVI, PAC conventionnel, PAC robotique
Critère d'exclusion:
- tout patient présentant une contre-indication à la surveillance SSEP, notamment des brûlures cutanées ou un traumatisme au niveau des sites d'électrode SSEP
- absence de consentement écrit
- chirurgie d'urgence
- barrière de la langue
- signes/symptômes neurologiques fluctuants
- anesthésie régionale (rachidienne, péridurale, bloc nerveux)
- Pontage coronarien avec prélèvement de l'artère radiale, chirurgies cardiaques combinées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TAAVI
Implantation transcathéter de valve aortique
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CAVR
Remplacement de valve conventionnel
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PACr
pontage aorto-coronarien mini-invasif
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cCABG
Pontage conventionnel de l'artère coronaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée cumulée des SSEP anormaux
Délai: Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Défini comme la réduction d'amplitude > 50 % par rapport à la ligne de base, latence > 10 % par rapport à la ligne de base
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Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la neuropathie périphérique postopératoire au jour postopératoire 2-5
Délai: Jour post opératoire 2 à 5
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L'incidence de la neuropathie périphérique postopératoire au jour postopératoire (POD) 2-5, qui est diagnostiquée sur la base d'un examen neurologique
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Jour post opératoire 2 à 5
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Le nombre d'alarmes anormales SSEP
Délai: Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Les fréquences que le SSEP conçoit déclenchent des alarmes
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Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: John Murkin, MD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-16-286
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)