Un outil de communication des risques axé sur le patient pour améliorer l'expérience, les connaissances et les résultats des patients après une chirurgie élective
De nombreuses personnes subissent chaque jour une intervention chirurgicale en milieu hospitalier. La plupart des gens n’auront aucune complication, mais certains auront des complications mineures ou graves. Le risque d'avoir des complications peut varier d'une personne à l'autre en fonction de facteurs personnels tels que : l'âge, les problèmes de santé tels que le diabète et le fait que quelqu'un fume ou prenne certains médicaments.
Les enquêteurs ont appris que les gens souhaitent plus d'informations sur leurs interventions chirurgicales, à la fois des informations générales sur le risque de complications, mais aussi des informations plus spécifiques sur le fait qu'ils soient personnellement plus ou moins susceptibles d'avoir des complications. Les patients sont également intéressés par des informations pratiques, telles que la durée de leur séjour à l'hôpital et la période de convalescence pour eux. Recevoir plus d'informations peut aider à réduire le niveau d'anxiété d'une personne concernant sa chirurgie.
Les enquêteurs réalisent cette étude avec l'aide du mHealth Lab de l'Hôpital d'Ottawa (une équipe qui développe des technologies simples pour gérer les informations sur la santé). Les enquêteurs mettront en œuvre et évalueront une nouvelle application innovante de communication des risques sur tablette et orientée patient pour évaluer les connaissances des patients sur leur propre risque chirurgical avant et après leur visite à l'unité de pré-admission (PAU). Les enquêteurs exploreront également tout niveau potentiel d'anxiété avant et après la visite PAU, en plus de la satisfaction des patients à l'égard de leur visite PAU.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cela : améliorera les connaissances et l'expérience des patients, n'augmentera pas l'anxiété, sera acceptable pour les patients et les cliniciens, et améliorera l'efficacité des soins pour les patients chirurgicaux de L'HO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, un million et demi de Canadiens subissent une intervention chirurgicale en milieu hospitalier, et bon nombre d'entre eux connaissent de graves complications. La recherche montre que les risques spécifiques aux patients ne sont pas systématiquement ou efficacement communiqués aux patients avant la chirurgie, malgré l'obligation d'inclure ces informations dans le cadre du processus de consentement éclairé et les recommandations claires des lignes directrices sur les meilleures pratiques.
La technologie de santé mobile peut combler cette lacune en engageant et en permettant aux patients de fournir leurs propres données de santé afin de générer des estimations de risque personnalisées. À l’aide d’une plateforme sur tablette, ces estimations de risques peuvent ensuite être communiquées aux patients dans un format attrayant et compréhensible. Cependant, une telle application et un tel processus n’existent pas.
Les enquêteurs combleront ce manque de connaissances grâce au développement, à la mise en œuvre et à l'évaluation d'une nouvelle application de communication en ligne des risques préopératoires personnalisée et orientée vers le patient pour responsabiliser les patients, soutenir la prise de décision partagée et améliorer les résultats centrés sur le patient. Le développement de cette application de cybersanté débouchera sur un produit conçu de manière inclusive et adapté aux besoins technologiques des patients en chirurgie élective, qui sont généralement plus âgés et disposent d'une expertise technologique et d'un confort limités. L'application sera également utile dans la mesure où elle communiquera des estimations de risque personnalisées dans un format conforme aux meilleures pratiques en matière de communication des risques aux patients, et fournira des outils pour engager des discussions partagées entre patients et cliniciens. Grâce à la mise en œuvre de l'application eHealth, les enquêteurs évalueront l'efficacité et la valeur de la communication préopératoire personnalisée des risques pour améliorer les connaissances et la satisfaction. Les enquêteurs mesureront également l'acceptabilité de ce processus pour les patients et les cliniciens. Enfin, les enquêteurs testeront la faisabilité d'avoir une application de communication personnalisée des risques orientée patient se connecter au système de santé périopératoire pour identifier les patients à forte utilisation de ressources avant leur admission à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Parlant anglais ou français
- Chirurgie majeure élective non cardiaque en milieu hospitalier
Critères d'exclusion :
- Incapable de communiquer en anglais ou en français
- Impossible de consentir sans un mandataire spécial
- Prévu pour une intervention chirurgicale non élective
- Patients opérés le jour même (chirurgie ambulatoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Phase de pré-mise en œuvre
Les participants à ce groupe (avant la mise en œuvre de l'application eHealth dans la PAU) seront des patients anglophones ou francophones, âgés de 18 ans et plus, programmés pour une chirurgie élective majeure non cardiaque. Les patients seront recrutés à l'aide de procédures standardisées, et les mesures des processus et des résultats seront enregistrées à l'aide des mêmes outils et méthodes dans les deux phases de l'étude pour réduire le risque de biais de mesure et de sélection. |
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Phase post-mise en œuvre
Les participants à ce groupe (après la mise en œuvre de l'application eHealth dans la PAU) seront des patients anglophones ou francophones, âgés de 18 ans et plus, programmés pour une chirurgie élective majeure non cardiaque.
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L'application présente une conception simple et cohérente, de gros boutons bien éclairés qui tolèrent les tremblements et un langage simple.
Le processus sera appliqué dans les cliniques préopératoires de L'Hôpital d'Ottawa (LHO), où les patients seront invités à fournir leurs antécédents médicaux personnels au moyen d'une série de questions déjà utilisées dans notre outil de dépistage préopératoire de l'Hôpital d'Ottawa.
Ces valeurs alimenteront ensuite le calculateur de risque universel NSQIP, que nous avons calibré sur les données de L'HO, pour générer des risques personnalisés de mortalité, de complications graves et de durée de séjour à l'hôpital.
Ces estimations de risque seront communiquées directement au patient à l'aide d'estimations de risque absolues représentées sous forme d'images (meilleures pratiques pour la communication des risques aux patients).
Des estimations des risques seront également fournies au clinicien du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des patients
Délai: 1 jour
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Changement dans la connaissance des patients de leur profil de risque par rapport à leur unité de préadmission (PAU).
Le questionnaire ne testera pas les connaissances perçues, mais testera des éléments factuels spécifiquement liés au profil de risque personnalisé du patient. Les scores de connaissances avant et après le rendez-vous seront normalisés sur une échelle de 100 points [(questions correctes/total des questions)*100] , les scores de l'échelle vont de 0 à 100 (0 = toutes les questions sont incorrectes, 100 = toutes les questions sont correctes).
Une question était marquée comme correcte si le risque auto-estimé par le patient et le risque estimé par son modèle se situaient dans la même catégorie. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: 1 jour
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Mesuré à l'aide du Short Form State-Trait Anxiety Inventory : au départ et après la consultation à l'aide du Short Form State-Trait Anxiety Inventory, qui est normalisé sur une échelle de 100 points.
Les scores peuvent varier de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Plus précisément, les scores inférieurs à 40 suggèrent une anxiété minime, tandis que les scores égaux ou supérieurs à 40 sont considérés comme cliniquement significatifs, indiquant que l'individu peut ressentir un niveau d'anxiété accru qui pourrait nécessiter une attention particulière.
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1 jour
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Satisfaction des patients – Probabilité de recommander
Délai: 1 jour
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L'expérience du patient sera évaluée à l'aide d'une mesure de probabilité de recommander basée sur une échelle de Likert à 10 points (0 étant pas du tout probable et 10 étant extrêmement probable) pour recommander l'approche utilisée pour vous informer de votre risque chirurgical à un ami ou un membre de la famille. ) comme recommandé par le guide de mesure Triple Aim de l'Institute for Healthcare Improvement. La valeur de l'intervention sera définie à l'aide d'une équation perçue par le patient telle que proposée par Morgan et al.
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1 jour
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Acceptabilité du patient – Facilité d’utilisation
Délai: 1 jour
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L'acceptabilité de l'application par le patient sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points en fonction de sa facilité d'utilisation (1 étant le plus simple et 5 le plus difficile).
Le nombre de participants qui trouvent l'application facile à utiliser ou très facile à utiliser (ayant donné une note de 1 ou 2 sur l'échelle de Likert) sera rapporté.
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1 jour
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Changement de clinicien dans la gestion
Délai: 1 jour
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La probabilité de changer la prise en charge sera mesurée à l'aide d'une échelle de 5 points (1 fortement d'accord et 5 étant fortement en désaccord) pour modifier la prise en charge du patient après avoir examiné les informations fournies par le calculateur de risque personnalisé.
Le nombre de participants qui ont indiqué qu'ils étaient fortement ou modérément d'accord (ont donné un score de 1 ou 2 sur l'échelle de Likert) que l'application les amènerait à apporter un changement dans la gestion anesthésique sera rapporté.
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1 jour
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Acceptabilité du clinicien
Délai: 1 jour
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L'acceptabilité de la candidature par le clinicien sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (fortement en désaccord, modérément en désaccord, modérément d'accord, fortement d'accord ou sans opinion).
Le nombre de participants fortement ou modérément d'accord avec le fait que les profils de risque personnalisés étaient clairs et sans ambiguïté sera signalé.
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1 jour
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Proportion de patients pour lesquels un score de risque peut être calculé
Délai: Grâce à l'achèvement des études pour tous les participants, en moyenne un an
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La proportion de patients pour lesquels un score de risque a pu être calculé - le nombre de participants qui ont pu obtenir un score de risque calculé sur l'échantillon total sera indiqué (le nombre de participants qui ont été en mesure de fournir les données requises pour calculer leur scores de risque personnalisés en utilisant avec succès l'application sur le nombre total de participants).
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Grâce à l'achèvement des études pour tous les participants, en moyenne un an
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Proportion de données manquantes dans le questionnaire de santé centré sur le patient
Délai: Grâce à l'achèvement des études pour tous les participants, en moyenne un an
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Proportion de données manquantes dans le questionnaire de santé centré sur le patient - le nombre de participants avec des données manquantes pour le questionnaire de santé centré sur le patient utilisé pour calculer le risque sur l'échantillon total sera signalé.
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Grâce à l'achèvement des études pour tous les participants, en moyenne un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170737-01H
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