Uma ferramenta de comunicação de risco orientada ao paciente para melhorar a experiência, o conhecimento e os resultados do paciente após cirurgia eletiva
Muitas pessoas passam por cirurgias hospitalares todos os dias. A maioria das pessoas não terá complicações, mas algumas terão complicações menores ou graves. O risco de ter complicações pode variar de pessoa para pessoa dependendo de fatores pessoais como; idade, condições médicas como diabetes e se alguém fuma ou toma certos medicamentos.
Os investigadores aprenderam que as pessoas querem mais informações sobre as suas cirurgias, tanto informações gerais sobre o risco de complicações, mas também informações mais específicas sobre se pessoalmente têm maior ou menor probabilidade de ter complicações. Os pacientes também estão interessados em informações práticas, como quanto tempo poderão permanecer no hospital e como será o período de recuperação para eles. Receber mais informações pode ajudar a diminuir o nível de ansiedade de uma pessoa em relação à cirurgia.
Os investigadores estão fazendo este estudo com a assistência do mHealth Lab do Hospital de Ottawa (uma equipe que desenvolve tecnologias simples para gerenciar informações de saúde). Os investigadores irão implementar e avaliar um novo e inovador aplicativo de comunicação de risco baseado em tablet e orientado ao paciente para avaliar o conhecimento do paciente sobre seu próprio risco cirúrgico antes e depois de sua visita à Unidade de Pré-Admissão (PAU). Os investigadores também explorarão quaisquer níveis potenciais de ansiedade antes e depois da visita da UPA, além da satisfação do paciente com a visita da UPA.
Os investigadores levantam a hipótese de que irá: melhorar o conhecimento e a experiência do paciente, não aumentar a ansiedade, ser aceitável para pacientes e médicos e melhorar a eficiência do cuidado para pacientes cirúrgicos TOH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um milhão e meio de canadenses passam por cirurgias hospitalares todos os anos e muitos enfrentam complicações graves. A pesquisa mostra que os riscos específicos do paciente não são comunicados de forma rotineira ou eficaz aos pacientes antes da cirurgia, apesar da exigência de que tais informações sejam incluídas como parte do processo de consentimento informado e das recomendações claras das diretrizes de melhores práticas.
A tecnologia móvel de saúde pode colmatar esta lacuna, envolvendo e capacitando os pacientes a fornecerem os seus próprios dados de saúde para gerar estimativas de risco personalizadas. Utilizando uma plataforma baseada em tablet, estas estimativas de risco podem então ser comunicadas aos pacientes num formato que seja apelativo e compreensível. No entanto, tal aplicação e processo não existem.
Os investigadores abordarão esta lacuna de conhecimento por meio do desenvolvimento, implementação e avaliação de um novo aplicativo de eHealth de comunicação de risco pré-operatório personalizado e orientado ao paciente para capacitar os pacientes, apoiar a tomada de decisão compartilhada e melhorar os resultados centrados no paciente. O desenvolvimento desta aplicação de eHealth conduzirá a um produto concebido de forma inclusiva, adaptado às necessidades tecnológicas dos pacientes de cirurgia electiva, que são normalmente mais velhos e têm conhecimentos tecnológicos e conforto limitados. A aplicação também será útil, na medida em que comunicará estimativas de risco personalizadas num formato consistente com as melhores práticas de comunicação de riscos aos pacientes e fornecerá ferramentas para envolver discussões partilhadas entre pacientes e médicos. Por meio da implementação do aplicativo eHealth, os investigadores avaliarão a eficácia e o valor da comunicação personalizada de risco pré-operatório na melhoria do conhecimento e satisfação. Os investigadores também medirão a aceitabilidade deste processo para pacientes e médicos. Finalmente, os investigadores testarão a viabilidade de ter um aplicativo de comunicação de risco personalizado orientado ao paciente conectado ao sistema de saúde perioperatório para identificar pacientes com alto uso de recursos antes da admissão hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falando inglês ou francês
- Cirurgia eletiva de grande porte, não cardíaca, hospitalar
Critérios de exclusão:
- Não é possível se comunicar em inglês ou francês
- Incapaz de consentir sem um tomador de decisão substituto
- Agendado para cirurgia não eletiva
- Pacientes submetidos à cirurgia no mesmo dia (cirurgia ambulatorial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fase de Pré-Implementação
Os participantes deste grupo (antes da implementação do aplicativo eHealth na PAU) serão pacientes de língua inglesa ou francesa, com 18 anos ou mais, agendados para cirurgia eletiva não cardíaca de grande porte. Os pacientes serão recrutados usando procedimentos padronizados, e as medidas de processo e resultados serão registradas usando as mesmas ferramentas e métodos em ambas as fases do estudo para diminuir o risco de viés de medição e seleção. |
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Fase Pós-Implementação
Os participantes deste grupo (após a implementação do aplicativo eHealth na PAU) serão pacientes de língua inglesa ou francesa, com 18 anos ou mais, agendados para cirurgia eletiva não cardíaca de grande porte.
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O aplicativo apresenta design simples e consistente, botões grandes e bem iluminados que toleram tremores e linguagem simples.
O processo será aplicado em clínicas pré-operatórias do Hospital de Ottawa (TOH), onde os pacientes serão solicitados a fornecer seu histórico pessoal de saúde por meio de uma série de perguntas já utilizadas em nosso rastreador de saúde pré-operatório TOH.
Esses valores preencherão então a Calculadora de Risco Universal NSQIP, que calibramos para dados TOH, para gerar riscos personalizados de mortalidade, complicações graves e tempo de internação hospitalar.
Estas estimativas de risco serão comunicadas diretamente ao paciente usando estimativas de risco absoluto representadas pictoricamente (melhor prática para comunicação de risco aos pacientes).
Estimativas de risco também serão fornecidas ao médico do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do paciente
Prazo: 1 dia
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Mudança no conhecimento do paciente sobre seu perfil de risco antes da Unidade de Pré-admissão (UPA).
O questionário não testará o conhecimento percebido, mas testará itens factuais especificamente relacionados ao perfil de risco personalizado do paciente. As pontuações de conhecimento pré e pós-consulta serão normalizadas em uma escala de 100 pontos [(perguntas corretas/total de questões)*100] , as pontuações da escala variarão de 0 a 100 (0=todas as questões incorretas, 100=todas as questões corretas).
Uma questão foi marcada como correta se o risco autoestimado do paciente e o risco estimado do modelo estivessem dentro da mesma categoria de faixa. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de conhecimento.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 1 dia
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Medido usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado Abreviado: no início do estudo e após a consulta usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado abreviado, que é normalizado para uma escala de 100 pontos.
As pontuações podem variar de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade.
Especificamente, pontuações abaixo de 40 sugerem ansiedade mínima, enquanto pontuações iguais ou superiores a 40 são consideradas clinicamente significativas, indicando que o indivíduo pode estar vivenciando um nível elevado de ansiedade que pode exigir mais atenção.
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1 dia
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Satisfação do Paciente – Probabilidade de Recomendar
Prazo: 1 dia
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A experiência do paciente será avaliada usando uma probabilidade para recomendar a medição com base em uma escala Likert de 10 pontos (0 sendo nada provável e 10 sendo extremamente provável) para recomendar a abordagem usada para informar sobre seu risco cirúrgico a um amigo ou membro da família ) conforme recomendado pelo guia de medição Triple Aim do Institute for Healthcare Improvement. O valor da intervenção será definido usando uma equação percebida pelo paciente conforme proposta por Morgan et al.
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1 dia
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Aceitabilidade do Paciente – Facilidade de Uso
Prazo: 1 dia
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A aceitabilidade do aplicativo pelo paciente será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos com base na facilidade de uso (1 sendo o mais fácil e 5 sendo o mais difícil).
Será relatado o número de participantes que acharem o aplicativo fácil de usar ou muito fácil de usar (dando 1 ou 2 na escala likert).
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1 dia
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Mudança clínica na gestão
Prazo: 1 dia
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A probabilidade de mudar a gestão será medida usando uma escala de 5 pontos (1 concordo totalmente e 5 discordo totalmente) para mudar a gestão do paciente após revisar as informações fornecidas pela calculadora de risco personalizada.
Será relatado o número de participantes que indicaram que concordavam forte ou moderadamente (deram uma pontuação de 1 ou 2 na escala likert) que a aplicação os levaria a fazer uma mudança no manejo anestésico.
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1 dia
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Aceitabilidade do Médico
Prazo: 1 dia
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A aceitabilidade da aplicação pelo médico será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente, discordo moderadamente, concordo moderadamente, concordo totalmente ou sem opinião).
Será relatado o número de participantes que concordaram forte ou moderadamente que os perfis de risco personalizados eram claros e inequívocos.
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1 dia
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Proporção de pacientes para os quais uma pontuação de risco pode ser calculada
Prazo: Até a conclusão do estudo para todos os participantes, em média um ano
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A proporção de pacientes para os quais um escore de risco poderia ser calculado - será relatado o número de participantes que conseguiram calcular um escore de risco a partir da amostra total (o número de participantes que foram capazes de fornecer os dados necessários para calcular seu pontuações de risco personalizadas com sucesso usando o aplicativo em relação ao número total de participantes).
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Até a conclusão do estudo para todos os participantes, em média um ano
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Proporção de dados faltantes no questionário de saúde centrado no paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo para todos os participantes, em média um ano
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Proporção de dados faltantes do questionário de saúde centrado no paciente - será relatado o número de participantes com dados faltantes para o questionário de saúde centrado no paciente que é usado para calcular o risco da amostra total.
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Até a conclusão do estudo para todos os participantes, em média um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20170737-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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