Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett patientorienterat riskkommunikationsverktyg för att förbättra patientens upplevelse, kunskap och resultat efter elektiv kirurgi

18 september 2024 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Många människor opereras sluten varje dag. De flesta kommer inte att ha några komplikationer men vissa kommer att ha mindre eller allvarliga komplikationer. Risken att få komplikationer kan variera från en person till en annan beroende på personliga faktorer som; ålder, medicinska tillstånd som diabetes och om någon röker eller tar vissa mediciner.

Utredarna har lärt sig att människor vill ha mer information om sina operationer, både allmän information om risken för komplikationer, men också mer specifik information om huruvida de personligen är mer eller mindre benägna att få komplikationer. Patienterna är också intresserade av praktisk information som hur länge de kan stanna på sjukhuset och hur återhämtningsperioden kommer att se ut för dem. Att ta emot mer information kan hjälpa till att minska en persons oro för sin operation.

Utredarna gör denna studie med hjälp av mHealth Lab på Ottawa Hospital (ett team som utvecklar enkla tekniker för att hantera hälsoinformation). Utredarna kommer att implementera och utvärdera en ny, innovativ tablettbaserad, patientorienterad riskkommunikationsapplikation för att utvärdera patientens kunskap om sin egen kirurgiska risk före och efter deras besök på Pre-Admission Unit (PAU). Utredarna kommer också att undersöka eventuella potentiella nivåer av ångest före och efter PAU-besöket, förutom patientnöjdhet med deras PAU-besök.

Utredarna antar att det kommer att: förbättra patienternas kunskap och erfarenhet, inte öka ångesten, vara acceptabelt för patienter och läkare, och kommer att förbättra vårdens effektivitet för TOH-kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En och en halv miljon kanadensare opereras på slutenvård varje år och många upplever allvarliga komplikationer. Forskning visar att patientspecifika risker inte rutinmässigt eller effektivt kommuniceras till patienter före operation, trots kravet på att sådan information ska ingå som en del av processen för informerat samtycke, och tydliga rekommendationer från riktlinjer för bästa praxis.

Mobil hälsoteknik kan ta itu med denna lucka genom att engagera och ge patienterna möjlighet att tillhandahålla sina egna hälsodata för att generera personliga riskuppskattningar. Med hjälp av en surfplatta-baserad plattform kan dessa riskuppskattningar sedan kommuniceras till patienter i ett format som är tilltalande och begripligt. En sådan ansökan och process finns dock inte.

Utredarna kommer att ta itu med denna kunskapslucka genom utveckling, implementering och utvärdering av en ny patientorienterad, personlig preoperativ riskkommunikation e-hälsoapplikation för att ge patienterna möjligheter, stödja delat beslutsfattande och förbättra patientcentrerade resultat. Utvecklingen av denna e-hälsoapplikation kommer att leda till en inkluderande designad produkt som är skräddarsydd för teknikbehoven hos patienter med elektiv kirurgi, som vanligtvis är äldre och har begränsad teknisk expertis och komfort. Applikationen kommer också att vara användbar, eftersom den kommer att kommunicera personliga riskuppskattningar i ett format som överensstämmer med bästa praxis för riskkommunikation till patienter, och tillhandahålla verktyg för att engagera delade diskussioner mellan patienter och läkare. Genom implementering av eHealth-appen kommer utredarna att utvärdera effektiviteten och värdet av personlig preoperativ riskkommunikation för att förbättra kunskap och tillfredsställelse. Utredarna kommer också att mäta acceptansen av denna process för patienter och läkare. Slutligen kommer utredarna att testa möjligheten att ha en patientorienterad personlig riskkommunikationsapplikation kopplad till det perioperativa hälsosystemet för att identifiera patienter med hög resursanvändning före sjukhusinläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

201

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera alla samtyckande vuxna i åldern 18 år eller äldre som ses i pre-Admission-enheten före större elektiv, icke-hjärtkirurgi, slutenvård på Ottawa Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsk eller fransktalande
  • Stor elektiv, icke-hjärtkirurgi

Uteslutningskriterier:

  • Kan inte kommunicera på engelska eller franska
  • Kan inte ge sitt samtycke utan en ställföreträdande beslutsfattare
  • Planerad för icke-elektiv operation
  • Patienter som genomgår operation samma dag (poliklinisk operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förimplementeringsfas

Deltagare i den här gruppen (innan eHealth-appen implementeras i PAU) kommer att vara engelsk- eller fransktalande patienter, 18 år och äldre, planerade till större elektiva icke-hjärtoperationer.

Patienter kommer att rekryteras med hjälp av standardiserade procedurer, och process- och resultatmått kommer att registreras med samma verktyg och metoder i båda studiefaserna för att minska risken för mätning och urvalsbias.

Fas efter implementering
Deltagare i den här gruppen (efter att eHealth-appen har implementerats i PAU) kommer att vara engelsk- eller fransktalande patienter, 18 år och äldre, planerade till större elektiva icke-hjärtoperationer.
Applikationen har enkel och konsekvent design, stora väl upplysta knappar som tål skakningar och enkelt språk. Processen kommer att tillämpas på preoperativa kliniker på Ottawa Hospital (TOH), där patienterna kommer att uppmanas att ge sin personliga hälsohistoria genom en serie frågor som redan används på vår TOH preoperativa hälsoscreener. Dessa värden kommer sedan att fylla i NSQIP Universal Risk Calculator, som vi har kalibrerat till TOH-data, för att generera personliga risker för dödlighet, allvarliga komplikationer och sjukhusvistelse. Dessa riskuppskattningar kommer att kommuniceras direkt till patienten med hjälp av absoluta riskuppskattningar representerade i bild (bästa praxis för riskkommunikation till patienter). Riskuppskattningar kommer också att lämnas till patientens läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkunskap
Tidsram: 1 dag
Förändring i patientens kunskap om deras riskprofil från före deras preadmissionsenhet (PAU). Frågeformuläret kommer inte att testa upplevd kunskap, utan kommer att testa fakta som är specifikt relaterade till patientens personliga riskprofil. Kunskapspoängen före och efter mötet kommer att normaliseras på en 100-gradig skala [(frågor korrekt/totalt frågor)*100] , kommer skalan att variera från 0 till 100 (0=alla frågor felaktiga, 100=alla frågor korrekta). En fråga markerades som korrekt om patientens självskattade risk och deras modellberäknade risk låg inom samma kategori. Högre poäng indikerar högre kunskapsnivåer.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 1 dag
Mäts med kortformen State-Trait Anxiety Inventory: vid baslinjen och efter konsultationen med den korta formen State-Trait Anxiety Inventory, som är normaliserad till en 100-gradig skala. Poäng kan variera från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. Specifikt, poäng under 40 tyder på minimal ångest, medan poäng lika med eller större än 40 anses vara kliniskt signifikanta, vilket indikerar att individen kan uppleva en förhöjd nivå av ångest som kan kräva ytterligare uppmärksamhet.
1 dag
Patientnöjdhet- Sannolikhet att rekommendera
Tidsram: 1 dag
Patienterfarenhet kommer att bedömas med hjälp av sannolikheten att rekommendera mätning baserat på en 10-gradig Likert-skala (0 är inte alls sannolikt och 10 är extremt troligt) för att rekommendera metoden som används för att berätta om din kirurgiska risk för en vän eller familjemedlem ) som rekommenderas av Institute for Healthcare Improvements mätguide för Triple Aim. Värdet av interventionen kommer att definieras med hjälp av en patientupplevd ekvation som föreslagits av Morgan et al.
1 dag
Patientacceptans - Enkel att använda
Tidsram: 1 dag
Patientens acceptans av ansökan kommer att bedömas med hjälp av en 5-gradig likert-skala baserat på hur lätt det var att använda (1 är det enklaste och 5 är det svåraste). Antalet deltagare som tycker att applikationen är enkel att använda eller väldigt lätt att använda (gav 1 eller 2 på likert-skalan) kommer att rapporteras.
1 dag
Kliniker Change in Management
Tidsram: 1 dag
Sannolikheten att ändra hantering kommer att mätas med hjälp av en 5-gradig skala, (1 håller helt med och 5 håller inte med) för att ändra hanteringen av patienten efter att ha granskat informationen från den personliga riskberäknaren. Antalet deltagare som angett att de var starkt eller måttligt överens (gav ett betyg på 1 eller 2 på likert-skalan) att ansökan skulle leda till att de gjorde en förändring i narkoshanteringen kommer att rapporteras.
1 dag
Läkarens acceptans
Tidsram: 1 dag
Läkarens acceptans av ansökan kommer att bedömas med hjälp av en 5-gradig likert-skala (håller helt av, måttligt avvikande, måttligt instämmer, håller helt med eller ingen åsikt). Antalet deltagare som var mycket eller måttligt överens om att de personliga riskprofilerna var tydliga och entydiga kommer att rapporteras.
1 dag
Andel patienter för vilka ett riskpoäng kan beräknas
Tidsram: Genom studieavslut för alla deltagare, i snitt ett år
Andelen patienter för vilka ett riskpoäng kunde beräknas - antalet deltagare som kunde få ett riskpoäng beräknat av det totala urvalet kommer att rapporteras (antalet deltagare som kunde tillhandahålla de uppgifter som krävs för att beräkna deras personliga riskpoäng framgångsrikt genom att använda applikationen av det totala antalet deltagare).
Genom studieavslut för alla deltagare, i snitt ett år
Andel saknade data från det patientcentrerade hälsoenkätet
Tidsram: Genom studieavslut för alla deltagare, i snitt ett år
Andel saknade data från det patientcentrerade hälsoenkätet - antalet deltagare med saknade data för det patientcentrerade hälsoenkätet som används för att beräkna risk av det totala urvalet kommer att rapporteras.
Genom studieavslut för alla deltagare, i snitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20170737-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiva kirurgiska ingrepp

Prenumerera