Potilaslähtöinen riskiviestintätyökalu, jolla parannetaan potilaskokemusta, -tietoa ja -tuloksia valinnaisen leikkauksen jälkeen
Monet ihmiset käyvät sairaalahoidossa päivittäin. Useimmilla ihmisillä ei ole komplikaatioita, mutta joillakin on pieniä tai vakavia komplikaatioita. Komplikaatioiden riski voi vaihdella henkilöstä toiseen riippuen henkilökohtaisista tekijöistä, kuten; ikä, sairaudet, kuten diabetes ja tupakoiko tai käyttääkö joku tiettyjä lääkkeitä.
Tutkijat ovat oppineet, että ihmiset haluavat enemmän tietoa leikkauksistaan, sekä yleistä tietoa komplikaatioriskistä että tarkempaa tietoa siitä, onko heillä henkilökohtaisesti enemmän tai vähemmän todennäköistä komplikaatioita. Potilaat ovat kiinnostuneita myös käytännön tiedoista, kuten siitä, kuinka kauan he voivat viipyä sairaalassa ja millainen toipumisaika tulee olemaan. Lisätietojen saaminen voi auttaa vähentämään henkilön ahdistustasoa leikkauksestaan.
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta Ottawan sairaalan mHealth Labin avustuksella (ryhmä, joka kehittää yksinkertaisia tekniikoita terveystietojen hallintaan). Tutkijat ottavat käyttöön ja arvioivat uudenlaisen, innovatiivisen tablettipohjaisen, potilaslähtöisen riskiviestintäsovelluksen arvioidakseen potilaan tietämystä omasta kirurgisesta riskistään ennen ja jälkeen käyntiään Pre-Admission Unitissa (PAU). Tutkijat selvittävät myös mahdollisia ahdistuneisuustasoja ennen ja jälkeen PAU-käynnin, sen lisäksi, että potilaat ovat tyytyväisiä PAU-käyntiin.
Tutkijat olettavat, että se: parantaa potilaiden tietämystä ja kokemusta, ei lisää ahdistusta, on potilaiden ja kliinikkojen hyväksyttävä ja parantaa TOH-kirurgisten potilaiden hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolitoista miljoonaa kanadalaista joutuu sairaalahoitoon vuosittain, ja monet kokevat vakavia komplikaatioita. Tutkimukset osoittavat, että potilaskohtaisista riskeistä ei tiedoteta rutiininomaisesti tai tehokkaasti potilaille ennen leikkausta, vaikka tällaiset tiedot on sisällytettävä osana tietoon perustuvaa suostumusprosessia ja parhaiden käytäntöjen suuntaviivojen selkeistä suosituksista huolimatta.
Mobiili terveysteknologia voi korjata tämän puutteen sitouttamalla ja valtuuttamalla potilaat toimittamaan omia terveystietojaan henkilökohtaisten riskiarvioiden luomiseksi. Tablettipohjaisen alustan avulla nämä riskiarviot voidaan sitten välittää potilaille houkuttelevassa ja ymmärrettävässä muodossa. Tällaista hakemusta ja prosessia ei kuitenkaan ole olemassa.
Tutkijat korjaavat tätä tiedon puutetta kehittämällä, toteuttamalla ja arvioimalla uutta potilaslähtöistä, yksilöllistä preoperatiivista riskiviestintäsovellusta, joka vahvistaa potilaita, tukee yhteistä päätöksentekoa ja parantaa potilaskeskeisiä tuloksia. Tämän sähköisen terveydenhuollon sovelluksen kehittäminen johtaa kattavasti suunniteltuun tuotteeseen, joka on räätälöity tyypillisesti iäkkäiden elektiivisten leikkauspotilaiden teknologiatarpeisiin, joilla on rajallinen tekninen asiantuntemus ja mukavuus. Sovellus on hyödyllinen myös siinä mielessä, että se välittää henkilökohtaisia riskiarvioita potilaille riskiviestinnän parhaiden käytäntöjen mukaisessa muodossa ja tarjoaa työkaluja jaettujen keskustelujen käynnistämiseen potilaiden ja kliinikoiden välillä. Sähköisen terveydenhuollon sovelluksen käyttöönoton avulla tutkijat arvioivat personoidun preoperatiivisen riskiviestinnän tehokkuutta ja arvoa tiedon ja tyytyväisyyden parantamisessa. Tutkijat mittaavat myös tämän prosessin hyväksyttävyyttä potilaiden ja kliinikkojen kannalta. Lopuksi tutkijat testaavat, onko mahdollista saada potilaslähtöinen henkilökohtainen riskiviestintäsovellus muodostamaan yhteys perioperatiiviseen terveydenhuoltojärjestelmään, jotta voidaan tunnistaa paljon resursseja käyttävät potilaat ennen sairaalahoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Englanti tai ranska puhuvat
- Suuri valinnainen, ei-sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi
- Ei voida antaa suostumusta ilman sijaista päätöksentekijää
- Suunniteltu ei-elektiiviseen leikkaukseen
- Potilaat, joille tehdään saman päivän leikkaus (avokirurgia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käyttöönottoa edeltävä vaihe
Tämän ryhmän osallistujat (ennen eHealth-sovelluksen käyttöönottoa PAU:ssa) ovat englannin tai ranskankielisiä, vähintään 18-vuotiaita potilaita, joille on varattu suuri ei-sydänleikkaus. Potilaat rekrytoidaan standardoiduilla menetelmillä ja prosessi- ja tulosmittaukset kirjataan samoilla työkaluilla ja menetelmillä molemmissa tutkimusvaiheissa mittaus- ja valintaharhariskin vähentämiseksi. |
|
|
Käyttöönoton jälkeinen vaihe
Tämän ryhmän osallistujat (sen jälkeen kun eHealth-sovellus on otettu käyttöön PAU:ssa) ovat englannin tai ranskankielisiä 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joille on varattu suuri ei-sydänleikkaus.
|
Sovelluksessa on yksinkertainen ja johdonmukainen muotoilu, suuret hyvin valaistut painikkeet, jotka sietävät vapinaa, ja yksinkertainen kieli.
Prosessia sovelletaan Ottawan sairaalan (TOH) leikkausta edeltävillä klinikoilla, joissa potilaita pyydetään antamaan henkilökohtainen terveyshistoriansa TOH:n preoperatiivisessa terveysseulonnassamme jo käytettyjen kysymysten kautta.
Nämä arvot täyttävät sitten NSQIP Universal Risk Calculator -sovelluksen, jonka olemme kalibroineet TOH-tietoihin, jotta voidaan luoda henkilökohtaisia kuolleisuusriskejä, vakavia komplikaatioita ja sairaalahoidon kestoa.
Nämä riskiarviot välitetään suoraan potilaalle käyttämällä kuvallisesti esitettyjä absoluuttisia riskiarvioita (paras käytäntö riskiviestinnässä potilaille).
Riskiarviot toimitetaan myös potilaan kliinikolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastieto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos potilaiden tietämyksessä riskiprofiilistaan ennen Preadmission Unit -yksikköä (PAU).
Kyselylomakkeella ei testata havaittua tietoa, vaan testataan tosiasiallisia seikkoja, jotka liittyvät erityisesti potilaan henkilökohtaiseen riskiprofiiliin. Tapaamista edeltävät ja sen jälkeiset tietopisteet normalisoidaan 100 pisteen asteikolla [(kysymykset oikein/kysymykset yhteensä)*100] , asteikkopisteet vaihtelevat 0-100 (0 = kaikki kysymykset väärin, 100 = kaikki kysymykset oikein).
Kysymys merkittiin oikeaksi, jos potilaan itsearvioitu riski ja mallin arvioitu riski olivat samalla alueella. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotasoa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu käyttämällä lyhyen muodon tila-piirre ahdistuskartoitusta: lähtötilanteessa ja konsultoinnin jälkeen käyttämällä lyhytmuotoista tila-piirre ahdistuskartoitusta, joka on normalisoitu 100 pisteen asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Tarkemmin sanottuna alle 40 pisteet viittaavat minimaaliseen ahdistuneisuuteen, kun taas pistemäärät, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 40, katsotaan kliinisesti merkitseviksi, mikä osoittaa, että henkilö saattaa kokea kohonnutta ahdistustasoa, joka saattaa vaatia lisähuomiota.
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys – todennäköisyys suositella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaskokemusta arvioidaan käyttämällä todennäköisyyttä suositella mittausta, joka perustuu 10 pisteen Likert-asteikkoon (0 ei ollenkaan todennäköistä ja 10 on erittäin todennäköistä), jotta voidaan suositella lähestymistapaa, jolla kerrotaan sinulle leikkausriskistäsi ystävälle tai perheenjäsenelle. ) kuten Institute for Healthcare Improvementin Triple Aim -mittausopas suosittelee. Intervention arvo määritetään käyttämällä potilaan havaitsemaa yhtälöä Morgan et al.
|
1 päivä
|
|
Potilaan hyväksyttävyys – helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan hyväksyntää hakemukseen arvioidaan 5-pisteen likert-asteikolla sen mukaan, kuinka helppoa se oli käyttää (1 on helpoin ja 5 on vaikein).
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joiden mielestä sovellus on helppokäyttöinen tai erittäin helppokäyttöinen (annoi 1 tai 2 likert-asteikolla).
|
1 päivä
|
|
Kliinikon muutos johdossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Todennäköisyyttä muuttaa johtamista mitataan 5 pisteen asteikolla (1 täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä) potilaan johtamisen muuttamiseksi henkilökohtaisen riskilaskurin antamien tietojen perusteella.
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa vahvasti tai kohtalaisesti samaa mieltä (annoivat arvosanan 1 tai 2 likert-asteikolla), että hakemus johtaisi heidän muuttamiseen anestesiahoidossa.
|
1 päivä
|
|
Kliinikon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinikon hyväksyttävyys hakemukseen arvioidaan 5-pisteen likert-asteikolla (täysin eri mieltä, kohtalaisen eri mieltä, kohtalaisen samaa mieltä, täysin samaa mieltä tai ei mielipidettä).
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka olivat vahvasti tai kohtalaisesti samaa mieltä siitä, että henkilökohtaiset riskiprofiilit olivat selkeitä ja yksiselitteisiä.
|
1 päivä
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille riskipisteet voidaan laskea
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, joille riskipisteet voitiin laskea - niiden osallistujien lukumäärä, jotka pystyivät laskemaan riskipisteet kokonaisotoksesta, raportoidaan (niiden osallistujien määrä, jotka pystyivät toimittamaan tarvittavat tiedot henkilökohtaiset riskipisteet onnistuneesti käyttämällä sovellusta osallistujien kokonaismäärästä).
|
Kaikkien osallistujien opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
|
Potilaskeskeisen terveyskyselyn puuttuvien tietojen osuus
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Potilaskeskeisen terveyskyselyn puuttuvien tietojen osuus – raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilta puuttuvat tiedot potilaskeskeiseen terveyskyselyyn, jota käytetään riskin laskemiseen kokonaisotoksesta.
|
Kaikkien osallistujien opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170737-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valinnaiset kirurgiset toimenpiteet
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat