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L'effet du modafinil sur le traitement affectif et cognitif

14 juin 2019 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

L'effet du modafinil sur le traitement neuronal pendant la tâche d'apprentissage basée sur l'interférence et la rétroaction

L'étude vise à examiner si une dose unique de modafinil (200 mg, p.o.) peut affecter l'apprentissage basé sur la rétroaction et le traitement des interférences chez des sujets masculins en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base de recherches animales et humaines antérieures suggérant un mécanisme d'action du modafinil médié par les catécholamines, potentiellement pro-cognitif, la présente étude vise à explorer les effets du modafinil sur l'apprentissage basé sur la rétroaction et le traitement des interférences chez des sujets sains. À cette fin, la présente expérience pharmaco-fMRI randomisée en double aveugle, entre sujets et contrôlée par placebo prévoit de déterminer les effets comportementaux et neuronaux d'une dose unique de p.o.modafinil (200 mg) par rapport à un placebo sur l'apprentissage validé basé sur la rétroaction et l'émotionnel. /paradigmes de conflits cognitifs non émotionnels. Pour contrôler les effets potentiels des traits de personnalité avant la médication ainsi que les effets du modafinil sur la performance subjective des tâches, les sujets recevront un prétraitement évaluant les traits de personnalité pertinents et des évaluations post-traitement de l'estimation de la confiance métacognitive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • Recrutement
        • School of Life Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
  • Non-fumeurs
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale ou psychiatrique
  • Allergie aux médicaments ou allergies générales fortes
  • Les troubles du sommeil
  • Hypertension artérielle, altérations cardio-vasculaires générales
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Déficiences visuelles ou motrices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe modafinil
une dose unique de p.o. modafinil (200mg)
Médicament: Comprimé oral de modafinil
modafinil 200mg
Expérimental: groupe placebo
une dose unique de p.o. placebo (200mg)
Médicament: Comprimé oral placebo
placébo 200mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement neuronal pendant le traitement des interférences
Délai: 4h après traitement
Les indices IRMf BOLD du traitement neuronal dans les régions cérébrales liées aux interférences seront comparés entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
4h après traitement
Traitement neuronal pendant l'apprentissage basé sur le feedback
Délai: 4h après traitement
Les indices IRMf BOLD des régions cérébrales liées à l'apprentissage du traitement neuronal seront comparés entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
4h après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances d'interférence comportementale - Temps de réponse
Délai: 4h après traitement
Les performances comportementales des performances d'interférence pour les stimuli congruents et incongrus (image vs mot) seront comparées entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
4h après traitement
Performances d'interférence comportementale - Précision
Délai: 4h après traitement
Les performances comportementales de l'interférence en termes de précision pour les essais congruents et incongrus (image vs mot) seront comparées entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
4h après traitement
Performance d'apprentissage comportemental - Temps de réaction
Délai: 4h après traitement
Les performances d'apprentissage en termes de temps de réaction seront comparées entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
4h après traitement
Performance d'apprentissage comportemental - Précision
Délai: 4h après traitement
Les performances d'apprentissage en termes de précision (courbe d'apprentissage, essais pour atteindre le plateau) seront comparées entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
4h après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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