Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Modafinil på affektiv og kognitiv behandling

14. juni 2019 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Effekten af ​​Modafinil på neural behandling under den interferens- og feedbackbaserede læringsopgave

Studiet har til formål at undersøge, om en enkelt dosis modafinil (200 mg, p.o.) kan påvirke feedback-baseret læring og interferensbehandling hos raske mandlige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på tidligere dyre- og menneskeforskning, der tyder på en katekolamin-medieret, potentielt pro-kognitiv, virkningsmekanisme af modafinil, søger denne undersøgelse at udforske virkningerne af modafinil på feedback-baseret læring og interferensbehandling hos raske forsøgspersoner. Til dette formål planlægger det nuværende randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede farmako-fMRI-eksperiment at bestemme de adfærdsmæssige og neurale virkninger af en enkelt dosis p.o.modafinil (200 mg) versus placebo på valideret feedback-baseret læring og følelsesmæssig /ikke-emotionelle kognitive konfliktparadigmer. For at kontrollere for potentielle effekter af præmedicinering personlighedstræk såvel som effekter af modafinil på subjektiv opgaveudførelse, vil forsøgspersoner blive administreret før behandling, der vurderer relevante personlighedstræk og efterbehandling vurderinger af meta-kognitiv konfidens estimering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • School of Life Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Ikke-rygere
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Allergi mod medicin eller generel stærk allergi
  • Søvnforstyrrelser
  • Højt blodtryk, generelle kardiovaskulære ændringer
  • Historie om hovedskade
  • Syns- eller motoriske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modafinil gruppe
en enkelt dosis p.o. modafinil (200mg)
Medicin: Modafinil oral tablet
modafinil 200mg
Eksperimentel: placebo gruppe
en enkelt dosis p.o. placebo (200mg)
Medicin: Placebo oral tablet
placebo 200mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural behandling under interferensbehandlingen
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
fMRI BOLD-indekser for neural behandling i interferensrelaterede hjerneregioner vil blive sammenlignet mellem behandlings- og placebogruppen.
4 timer efter behandlingen
Neural bearbejdning under feedback baseret læring
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
fMRI BOLD-indekser for neurale bearbejdnings-indlæringsrelaterede hjerneregioner vil blive sammenlignet mellem behandlings- og placebogruppen.
4 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig interferens ydeevne - Responstid
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
Adfærdspræstation af interferenspræstation for kongruente og inkongruente stimuli (billede vs ord) vil blive sammenlignet mellem behandlings- og placebogruppen.
4 timer efter behandlingen
Adfærdsinterferens ydeevne - Nøjagtighed
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
Adfærdsmæssig præstation af interferens med hensyn til nøjagtighed for kongruente og inkongruente forsøg (billede vs ord) vil blive sammenlignet mellem behandlings- og placebogruppen.
4 timer efter behandlingen
Behavioural learning performance - Reaktionstid
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
Læringspræstation i form af reaktionstider vil blive sammenlignet mellem behandlings- og placebogruppen.
4 timer efter behandlingen
Behavioural learning performance - Nøjagtighed
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
Indlæringspræstation med hensyn til nøjagtighed (indlæringskurve, forsøg for at nå plateau) vil blive sammenlignet mellem behandlings- og placebogruppen.
4 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modafinil oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner