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El efecto del modafinilo en el procesamiento afectivo y cognitivo

14 de junio de 2019 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

El efecto del modafinilo en el procesamiento neuronal durante la tarea de aprendizaje basado en la interferencia y la retroalimentación

El estudio tiene como objetivo examinar si una dosis única de modafinilo (200 mg, p.o.) puede afectar el aprendizaje basado en la retroalimentación y el procesamiento de interferencias en sujetos masculinos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Basado en investigaciones previas en animales y humanos que sugieren un mecanismo de acción del modafinilo mediado por catecolaminas, potencialmente procognitivo, el presente estudio busca explorar los efectos del modafinilo en el aprendizaje basado en la retroalimentación y el procesamiento de interferencias en sujetos sanos. Con este fin, el presente experimento aleatorizado, doble ciego, entre sujetos y controlado con placebo de fármaco-fMRI planea determinar los efectos conductuales y neurales de una dosis única de pomodafinilo (200 mg) versus placebo en aprendizaje basado en retroalimentación validado y emocional. Paradigmas de conflictos cognitivos no emocionales. Para controlar los efectos potenciales de los rasgos de personalidad previos a la medicación, así como los efectos del modafinilo en el desempeño subjetivo de tareas, se administrará a los sujetos un tratamiento previo que evalúe los rasgos de personalidad relevantes y evaluaciones posteriores al tratamiento de la estimación de la confianza metacognitiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • Reclutamiento
        • School of Life Science and Technology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados ​​o actuales
  • no fumadores
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica o psiquiátrica
  • Alergia a medicamentos o alergias fuertes en general
  • Trastornos del sueño
  • Hipertensión arterial, alteraciones cardiovasculares generales
  • Historial de lesión en la cabeza
  • Deficiencias visuales o motoras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo modafinilo
una sola dosis de p.o. modafinilo (200 mg)
Droga: Tableta oral de modafinilo
modafinilo 200mg
Experimental: grupo placebo
una sola dosis de p.o. placebo (200 mg)
Droga: Tableta oral de placebo
placebo 200 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesamiento neuronal durante el procesamiento de interferencia.
Periodo de tiempo: 4h después del tratamiento
Los índices de fMRI BOLD de procesamiento neuronal en regiones cerebrales relacionadas con la interferencia se compararán entre el grupo de tratamiento y el de placebo.
4h después del tratamiento
Procesamiento neuronal durante el aprendizaje basado en retroalimentación
Periodo de tiempo: 4h después del tratamiento
Los índices de fMRI BOLD de las regiones cerebrales relacionadas con el aprendizaje del procesamiento neuronal se compararán entre el grupo de tratamiento y el de placebo.
4h después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de interferencia de comportamiento: tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: 4h después del tratamiento
El rendimiento conductual del rendimiento de interferencia para estímulos congruentes e incongruentes (imagen frente a palabra) se comparará entre el grupo de tratamiento y el de placebo.
4h después del tratamiento
Rendimiento de interferencia de comportamiento - Precisión
Periodo de tiempo: 4h después del tratamiento
El rendimiento conductual de la interferencia en términos de precisión para ensayos congruentes e incongruentes (imagen versus palabra) se comparará entre el grupo de tratamiento y el de placebo.
4h después del tratamiento
Rendimiento del aprendizaje conductual - Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 4h después del tratamiento
El rendimiento de aprendizaje en términos de tiempos de reacción se comparará entre el grupo de tratamiento y el de placebo.
4h después del tratamiento
Rendimiento del aprendizaje conductual - Precisión
Periodo de tiempo: 4h después del tratamiento
Se comparará el rendimiento del aprendizaje en términos de precisión (curva de aprendizaje, ensayos para alcanzar la meseta) entre el grupo de tratamiento y el de placebo.
4h después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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