Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modafinilu na afektivní a kognitivní zpracování

14. června 2019 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Vliv modafinilu na nervové zpracování během učení založeného na interferenci a zpětné vazbě

Cílem studie je prozkoumat, zda jedna dávka modafinilu (200 mg, p.o.) může ovlivnit učení založené na zpětné vazbě a zpracování interference u zdravých mužských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě předchozích výzkumů na zvířatech a lidech, které naznačují katecholaminy zprostředkovaný, potenciálně prokognitivní, mechanismus účinku modafinilu, se tato studie snaží prozkoumat účinky modafinilu na učení založené na zpětné vazbě a zpracování interference u zdravých subjektů. Za tímto účelem současný randomizovaný dvojitě zaslepený, mezi subjekty, placebem kontrolovaný farmako-fMRI experiment plánuje určit behaviorální a nervové účinky jedné dávky p.o.modafinilu (200 mg) oproti placebu na ověřené učení založené na zpětné vazbě a emoční /neemocionální kognitivní konfliktní paradigmata. Pro kontrolu potenciálních účinků osobnostních rysů před medikací, jakož i účinků modafinilu na subjektivní výkon úkolu, bude subjektům podána předléčba hodnotící relevantní osobnostní rysy a hodnocení metakognitivní důvěry po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • School of Life Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
  • Nekuřáci
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Alergie na léky nebo celková silná alergie
  • Poruchy spánku
  • Vysoký krevní tlak, celkové kardiovaskulární změny
  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Zrakové nebo motorické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina modafinil
jedna dávka p.o. modafinil (200 mg)
Lék: Modafinil perorální tableta
modafinil 200 mg
Experimentální: placebo skupina
jedna dávka p.o. placebo (200 mg)
Lék: Placebo perorální tableta
placebo 200 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuronové zpracování během zpracování interference
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
fMRI BOLD indexy neurálního zpracování v oblastech mozku souvisejících s interferencí budou porovnány mezi léčenou skupinou a skupinou s placebem.
4 hodiny po ošetření
Nervové zpracování během učení založeného na zpětné vazbě
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
fMRI BOLD indexy oblastí mozku souvisejících s učením neurálního zpracování budou porovnány mezi léčenou skupinou a skupinou s placebem.
4 hodiny po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při rušení chování – doba odezvy
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Bude porovnána behaviorální výkonnost interferenční výkonnosti pro kongruentní a nekongruentní podněty (obrázek vs. slovo) mezi léčenou a placebovou skupinou.
4 hodiny po ošetření
Behaviorální interference – přesnost
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Behaviorální výkon interference z hlediska přesnosti pro kongruentní a nekongruentní studie (obrázek vs. slovo) bude porovnán mezi léčebnou a placebovou skupinou.
4 hodiny po ošetření
Výkon behaviorálního učení - reakční doba
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Učební výkon z hlediska reakčních časů bude porovnán mezi léčenou skupinou a skupinou s placebem.
4 hodiny po ošetření
Výkon behaviorálního učení - přesnost
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Výkon učení z hlediska přesnosti (křivka učení, pokusy k dosažení plató) bude porovnán mezi léčenou skupinou a skupinou s placebem.
4 hodiny po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Modafinil perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit