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L'effetto di Modafinil sull'elaborazione affettiva e cognitiva

14 giugno 2019 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

L'effetto di Modafinil sull'elaborazione neurale durante l'attività di apprendimento basata su interferenze e feedback

Lo studio mira a esaminare se una singola dose di modafinil (200 mg, p.o.) può influenzare l'apprendimento basato sul feedback e l'elaborazione delle interferenze in soggetti maschi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di precedenti ricerche su animali e umani che suggeriscono un meccanismo d'azione di modafinil mediato da catecolamine, potenzialmente pro-cognitivo, il presente studio cerca di esplorare gli effetti di modafinil sull'apprendimento basato sul feedback e sull'elaborazione delle interferenze in soggetti sani. A tal fine, il presente esperimento farmaco-fMRI randomizzato in doppio cieco, tra soggetti, controllato con placebo prevede di determinare gli effetti comportamentali e neurali di una singola dose di p.o.modafinil (200 mg) rispetto al placebo sull'apprendimento basato sul feedback convalidato e sull'emotività / paradigmi del conflitto cognitivo non emotivo. Per controllare i potenziali effetti dei tratti della personalità premedicazione così come gli effetti del modafinil sulle prestazioni soggettive del compito, ai soggetti verrà somministrato pre-trattamento per valutare i tratti della personalità rilevanti e valutazioni post-trattamento della stima della fiducia meta-cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • School of Life Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
  • Non fumatori
  • Destrimani

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica o psichiatrica
  • Allergia ai farmaci o forti allergie generali
  • Disordini del sonno
  • Ipertensione, alterazioni cardiovascolari generali
  • Storia di trauma cranico
  • Disturbi visivi o motori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo modafinil
una singola dose di p.o. modafinil (200 mg)
Droga: Compressa orale Modafinil
Modafinil 200mg
Sperimentale: gruppo placebo
una singola dose di p.o. placebo (200 mg)
Droga: Placebo compressa orale
placebo 200 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elaborazione neurale durante l'elaborazione dell'interferenza
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
Gli indici fMRI BOLD dell'elaborazione neurale nelle regioni cerebrali correlate all'interferenza saranno confrontati tra il gruppo trattato e il gruppo placebo.
4 ore dopo il trattamento
Elaborazione neurale durante l'apprendimento basato sul feedback
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
Gli indici fMRI BOLD delle regioni cerebrali correlate all'apprendimento dell'elaborazione neurale saranno confrontati tra il trattamento e il gruppo placebo.
4 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di interferenza comportamentale - Tempo di risposta
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
Le prestazioni comportamentali delle prestazioni di interferenza per stimoli congruenti e incongruenti (immagine vs parola) saranno confrontate tra il trattamento e il gruppo placebo.
4 ore dopo il trattamento
Prestazioni di interferenza comportamentale - Precisione
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
Le prestazioni comportamentali dell'interferenza in termini di accuratezza per prove congruenti e incongruenti (immagine vs parola) saranno confrontate tra il trattamento e il gruppo placebo.
4 ore dopo il trattamento
Performance di apprendimento comportamentale - Tempo di reazione
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
Le prestazioni di apprendimento in termini di tempi di reazione saranno confrontate tra il trattamento e il gruppo placebo.
4 ore dopo il trattamento
Prestazioni di apprendimento comportamentale - Precisione
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
Le prestazioni di apprendimento in termini di accuratezza (curva di apprendimento, prove per raggiungere il plateau) saranno confrontate tra il trattamento e il gruppo placebo.
4 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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