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モダフィニルが情動および認知処理に及ぼす影響

2019年6月14日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China

干渉とフィードバックに基づく学習タスク中の神経処理に対するモダフィニルの効果

この研究は、モダフィニルの単回投与（200mg、経口）が健康な男性被験者のフィードバックベースの学習と干渉処理に影響を与えるかどうかを調べることを目的としています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

モダフィニルのカテコールアミン媒介性、潜在的に認知促進的な作用メカニズムを示唆する以前の動物および人間の研究に基づいて、本研究は、健康な被験者におけるフィードバックベースの学習および干渉処理に対するモダフィニルの効果を調査しようとしています。 この目的のために、現在の無作為化二重盲検、被験者間、プラセボ対照 pharmaco-fMRI 実験は、検証済みのフィードバックに基づく学習および感情に対する p.o.modafinil (200mg) 対プラセボの単回投与の行動および神経への影響を決定することを計画しています。 /非感情的な認知的葛藤のパラダイム。 投薬前の性格特性の潜在的な影響、および主観的なタスクパフォ​​ーマンスに対するモダフィニルの影響を制御するために、被験者は、関連する性格特性を評価する治療前およびメタ認知信頼推定の治療後評価を投与されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 募集
        • School of Life Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
  • 非喫煙者
  • 右利き

除外基準:

  • 医学的または精神医学的疾患
  • 薬に対するアレルギーまたは一般的な強いアレルギー
  • 睡眠障害
  • 高血圧、一般的な心臓血管の変化
  • 頭部外傷の病歴
  • 視覚障害または運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モダフィニル群
p.o.の単回投与モダフィニル（200mg）
薬：モダフィニル経口錠
モダフィニル 200mg
実験的：プラセボ群
p.o.の単回投与プラセボ (200mg)
薬：プラセボ経口錠
プラセボ 200mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
干渉処理中のニューラル処理
時間枠：治療後4時間
干渉関連の脳領域における神経処理の fMRI BOLD 指標を、治療群とプラセボ群の間で比較します。
治療後4時間
フィードバックベースの学習中の神経処理
時間枠：治療後4時間
脳領域に関連する神経処理学習の fMRI BOLD 指数を、治療群とプラセボ群の間で比較します。
治療後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動干渉性能 - 応答時間
時間枠：治療後4時間
合同および不一致刺激（写真対言葉）に対する干渉性能の行動性能を、治療群とプラセボ群との間で比較する。
治療後4時間
行動干渉性能 - 精度
時間枠：治療後4時間
一致および不一致試験（写真対言葉）の正確さに関する干渉の行動性能を、治療群とプラセボ群との間で比較する。
治療後4時間
行動学習のパフォーマンス - 反応時間
時間枠：治療後4時間
反応時間に関する学習能力は、治療群とプラセボ群の間で比較されます。
治療後4時間
行動学習のパフォーマンス - 精度
時間枠：治療後4時間
精度（学習曲線、プラトーに到達するための試行）に関する学習パフォーマンスは、治療群とプラセボ群の間で比較されます。
治療後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Electronic Science and Technology of China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月14日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UESTC-neuSCAN-49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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