Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Modafinil op affectieve en cognitieve verwerking

14 juni 2019 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Het effect van modafinil op neurale verwerking tijdens de op interferentie en feedback gebaseerde leertaak

De studie heeft tot doel te onderzoeken of een enkele dosis modafinil (200 mg, p.o.) op feedback gebaseerd leren en interferentieverwerking bij gezonde mannelijke proefpersonen kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op eerder dier- en menselijk onderzoek dat een door catecholamine gemedieerd, potentieel pro-cognitief werkingsmechanisme van modafinil suggereert, tracht de huidige studie de effecten van modafinil op op feedback gebaseerd leren en interferentieverwerking bij gezonde proefpersonen te onderzoeken. Daartoe is het huidige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde farmaco-fMRI-experiment van plan om de gedrags- en neurale effecten te bepalen van een enkele dosis p.o.modafinil (200 mg) versus placebo op gevalideerd op feedback gebaseerd leren en emotionele feedback. /niet-emotionele cognitieve conflictparadigma's. Om te controleren op mogelijke effecten van persoonlijkheidskenmerken vóór medicatie en effecten van modafinil op subjectieve taakuitvoering, zullen proefpersonen vóór de behandeling relevante persoonlijkheidskenmerken en beoordelingen van meta-cognitieve vertrouwensschatting na de behandeling worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • School of Life Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Niet-rokers
  • Rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of psychiatrische ziekte
  • Allergie tegen medicijnen of algemene sterke allergieën
  • Slaapproblemen
  • Hoge bloeddruk, algemene cardiovasculaire veranderingen
  • Geschiedenis van hoofdletsel
  • Visuele of motorische beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: modafinil-groep
een enkele dosis p.o. modafinil (200mg)
Geneesmiddel: Modafinil orale tablet
modafinil 200 mg
Experimenteel: placebo groep
een enkele dosis p.o. placebo (200 mg)
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
placebo 200 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale verwerking tijdens de interferentieverwerking
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
fMRI BOLD-indices van neurale verwerking in interferentiegerelateerde hersengebieden zullen worden vergeleken tussen de behandelingsgroep en de placebogroep.
4 uur na de behandeling
Neurale verwerking tijdens op feedback gebaseerd leren
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
fMRI BOLD-indices van neurale verwerkingsleergerelateerde hersengebieden zullen worden vergeleken tussen de behandelings- en de placebogroep.
4 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsinterferentieprestaties - Reactietijd
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
Gedragsprestaties van interferentieprestaties voor congruente en incongruente stimuli (beeld versus woord) zullen worden vergeleken tussen de behandelingsgroep en de placebogroep.
4 uur na de behandeling
Gedragsinterferentieprestaties - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
Gedragsprestaties van interferentie in termen van nauwkeurigheid voor congruente en incongruente onderzoeken (beeld versus woord) zullen worden vergeleken tussen de behandelingsgroep en de placebogroep.
4 uur na de behandeling
Gedragsleerprestaties - Reactietijd
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
De leerprestaties in termen van reactietijden zullen worden vergeleken tussen de behandelingsgroep en de placebogroep.
4 uur na de behandeling
Gedragsleerprestaties - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
Leerprestaties in termen van nauwkeurigheid (leercurve, proeven om plateau te bereiken) zullen worden vergeleken tussen de behandelingsgroep en de placebogroep.
4 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Modafinil orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren