Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A modafinil hatása az affektív és kognitív feldolgozásra

2019. június 14. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

A modafinil hatása az idegi feldolgozásra az interferencia és visszacsatolás alapú tanulási feladat során

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egyetlen adag modafinil (200 mg, p.o.) befolyásolhatja-e a visszacsatoláson alapuló tanulást és az interferencia-feldolgozást egészséges férfi alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A modafinil katekolamin által közvetített, potenciálisan prokognitív hatásmechanizmusára utaló korábbi állat- és emberi kutatások alapján a jelen tanulmány a modafinil visszacsatoláson alapuló tanulásra és interferenciafeldolgozásra gyakorolt ​​hatását kívánja feltárni egészséges alanyokban. Ebből a célból a jelen randomizált kettős-vak, alanyok közötti, placebo-kontrollos farmako-fMRI-kísérlet azt tervezi, hogy meghatározza egyetlen adag p.o.modafinil (200 mg) viselkedési és idegi hatásait a placebóval szemben a validált visszacsatoláson alapuló tanulásra és érzelmi tanulásra. /nem érzelmi kognitív konfliktus paradigmák. A gyógyszeres kezelés előtti személyiségjegyek, valamint a modafinil szubjektív feladatteljesítményre gyakorolt ​​​​potenciális hatásainak ellenőrzése érdekében az alanyok kezelés előtti kezelést kapnak a releváns személyiségjegyek felmérése és a kezelés utáni metakognitív bizalombecslés értékelése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
        • Toborzás
        • School of Life Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül
  • Nemdohányzók
  • Jobbkezesség

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi vagy pszichiátriai betegség
  • Allergia gyógyszerekkel szemben vagy általános erős allergia
  • Alvászavarok
  • Magas vérnyomás, általános szív- és érrendszeri elváltozások
  • A fejsérülés története
  • Látás- vagy motoros károsodások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: modafinil csoport
egyszeri adag p.o. modafinil (200 mg)
Drog: Modafinil orális tabletta
modafinil 200 mg
Kísérleti: placebo csoport
egyszeri adag p.o. placebo (200 mg)
Drog: Placebo orális tabletta
placebo 200 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurális feldolgozás az interferenciafeldolgozás során
Időkeret: 4 órával a kezelés után
Az interferenciával összefüggő agyi régiókban az idegi feldolgozás fMRI BOLD indexeit összehasonlítjuk a kezelt és a placebo csoport között.
4 órával a kezelés után
Neurális feldolgozás a visszacsatoláson alapuló tanulás során
Időkeret: 4 órával a kezelés után
A neurális feldolgozás tanulással kapcsolatos agyi régióinak fMRI BOLD indexeit összehasonlítjuk a kezelt és a placebo csoport között.
4 órával a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési interferencia teljesítmény - Válaszidő
Időkeret: 4 órával a kezelés után
Az interferencia-teljesítmény viselkedési teljesítményét egybevágó és inkongruens ingerekre (kép vs. szó) összehasonlítjuk a kezelt és a placebo csoport között.
4 órával a kezelés után
Viselkedési interferencia teljesítmény - Pontosság
Időkeret: 4 órával a kezelés után
Az interferencia viselkedési teljesítményét a pontosság szempontjából a kongruens és inkongruens vizsgálatok (kép vs. szó) tekintetében összehasonlítják a kezelt és a placebo csoport között.
4 órával a kezelés után
Viselkedési tanulási teljesítmény - Reakcióidő
Időkeret: 4 órával a kezelés után
A tanulási teljesítményt a reakcióidő tekintetében összehasonlítják a kezelt és a placebo csoport között.
4 órával a kezelés után
Viselkedési tanulási teljesítmény - Pontosság
Időkeret: 4 órával a kezelés után
A tanulási teljesítményt a pontosság tekintetében (tanulási görbe, a plató elérésére irányuló kísérletek) összehasonlítják a kezelt és a placebocsoport között.
4 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UESTC-neuSCAN-49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Modafinil orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel