Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Modafinil på affektiv og kognitiv prosessering

14. juni 2019 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Effekten av Modafinil på nevral prosessering under den interferens- og tilbakemeldingsbaserte læringsoppgaven

Studien tar sikte på å undersøke om en enkelt dose modafinil (200mg, p.o.) kan påvirke tilbakemeldingsbasert læring og interferensbehandling hos friske mannlige forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på tidligere dyre- og menneskeforskning som antyder en katekolamin-mediert, potensielt pro-kognitiv, virkningsmekanisme for modafinil, søker denne studien å utforske effekten av modafinil på tilbakemeldingsbasert læring og interferensbehandling hos friske forsøkspersoner. For dette formål planlegger det nåværende randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte farmako-fMRI-eksperimentet mellom individer å bestemme de atferdsmessige og nevrale effektene av en enkelt dose p.o.modafinil (200 mg) versus placebo på validert tilbakemeldingsbasert læring og emosjonell /ikke-emosjonelle kognitive konfliktparadigmer. For å kontrollere potensielle effekter av personlighetstrekk før medisinering så vel som effekter av modafinil på subjektiv oppgaveytelse, vil forsøkspersonene bli administrert før behandlingen vurderer relevante personlighetstrekk og etterbehandlingsvurderinger av metakognitiv konfidensestimering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • School of Life Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Ikke-røykere
  • Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Allergi mot medisiner eller generell sterk allergi
  • Søvnforstyrrelser
  • Høyt blodtrykk, generelle kardiovaskulære endringer
  • Historie med hodeskade
  • Syns- eller motoriske svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modafinil-gruppen
en enkelt dose p.o. modafinil (200mg)
Legemiddel: Modafinil oral tablett
modafinil 200mg
Eksperimentell: placebo gruppe
en enkelt dose p.o. placebo (200mg)
Legemiddel: Placebo oral tablett
placebo 200mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral prosessering under interferensbehandlingen
Tidsramme: 4 timer etter behandling
fMRI BOLD-indekser for neural prosessering i interferensrelaterte hjerneregioner vil bli sammenlignet mellom behandlings- og placebogruppen.
4 timer etter behandling
Nevral prosessering under tilbakemeldingsbasert læring
Tidsramme: 4 timer etter behandling
fMRI BOLD-indekser for nevrale prosessering læringsrelaterte hjerneregioner vil bli sammenlignet mellom behandlings- og placebogruppen.
4 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsforstyrrelser ytelse - Responstid
Tidsramme: 4 timer etter behandling
Atferdsmessig ytelse av interferens ytelse for kongruente og inkongruente stimuli (bilde vs ord) vil bli sammenlignet mellom behandlings- og placebogruppen.
4 timer etter behandling
Atferdsforstyrrelser ytelse - Nøyaktighet
Tidsramme: 4 timer etter behandling
Atferdsmessig ytelse av interferens når det gjelder nøyaktighet for kongruente og inkongruente forsøk (bilde vs ord) vil bli sammenlignet mellom behandlings- og placebogruppen.
4 timer etter behandling
Atferdslæringsytelse - Reaksjonstid
Tidsramme: 4 timer etter behandling
Læringsytelse i form av reaksjonstider vil bli sammenlignet mellom behandlings- og placebogruppen.
4 timer etter behandling
Atferdslæringsytelse - Nøyaktighet
Tidsramme: 4 timer etter behandling
Læringsytelse når det gjelder nøyaktighet (læringskurve, forsøk for å nå platå) vil bli sammenlignet mellom behandlings- og placebogruppen.
4 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Modafinil oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere