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O efeito do modafinil no processamento afetivo e cognitivo

14 de junho de 2019 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

O efeito do modafinil no processamento neural durante a tarefa de aprendizagem baseada em interferência e feedback

O estudo tem como objetivo examinar se uma dose única de modafinil (200 mg, p.o.) pode afetar o aprendizado baseado em feedback e o processamento de interferência em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base em pesquisas anteriores com animais e humanos sugerindo um mecanismo de ação potencialmente pró-cognitivo, mediado por catecolaminas, do modafinil, o presente estudo procura explorar os efeitos do modafinil no aprendizado baseado em feedback e no processamento de interferência em indivíduos saudáveis. Para este fim, o presente experimento farmaco-fMRI randomizado, duplo-cego, entre indivíduos, controlado por placebo, planeja determinar os efeitos comportamentais e neurais de uma dose única de p.o.modafinil (200mg) versus placebo no aprendizado baseado em feedback validado e emocional /paradigmas de conflito cognitivo não emocional. Para controlar os efeitos potenciais dos traços de personalidade pré-medicação, bem como os efeitos do modafinil no desempenho de tarefas subjetivas, os indivíduos receberão pré-tratamento avaliando traços de personalidade relevantes e avaliações pós-tratamento de estimativa de confiança metacognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • School of Life Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ​​ou atuais
  • não fumantes
  • destro

Critério de exclusão:

  • Doença médica ou psiquiátrica
  • Alergia a medicamentos ou alergias gerais fortes
  • Distúrbios do sono
  • Pressão arterial elevada, alterações cardiovasculares gerais
  • Histórico de traumatismo craniano
  • Deficiências visuais ou motoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo modafinil
uma única dose de p.o. modafinila (200mg)
Medicamento: Modafinila Comprimido Oral
modafinila 200mg
Experimental: grupo placebo
uma única dose de p.o. placebo (200mg)
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
placebo 200mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processamento neural durante o processamento de interferência
Prazo: 4h após o tratamento
Índices fMRI BOLD de processamento neural em regiões cerebrais relacionadas à interferência serão comparados entre o tratamento e o grupo placebo.
4h após o tratamento
Processamento neural durante a aprendizagem baseada em feedback
Prazo: 4h após o tratamento
Índices de fMRI BOLD de regiões cerebrais relacionadas ao aprendizado de processamento neural serão comparados entre o grupo de tratamento e placebo.
4h após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de interferência comportamental - Tempo de resposta
Prazo: 4h após o tratamento
O desempenho comportamental do desempenho de interferência para estímulos congruentes e incongruentes (imagem vs palavra) será comparado entre o grupo tratamento e placebo.
4h após o tratamento
Desempenho de interferência comportamental - Precisão
Prazo: 4h após o tratamento
O desempenho comportamental de interferência em termos de precisão para testes congruentes e incongruentes (imagem versus palavra) será comparado entre o grupo tratamento e placebo.
4h após o tratamento
Desempenho da aprendizagem comportamental - Tempo de reação
Prazo: 4h após o tratamento
O desempenho de aprendizagem em termos de tempos de reação será comparado entre o grupo de tratamento e placebo.
4h após o tratamento
Desempenho de aprendizagem comportamental - Precisão
Prazo: 4h após o tratamento
O desempenho do aprendizado em termos de precisão (curva de aprendizado, tentativas para atingir o platô) será comparado entre o grupo de tratamento e placebo.
4h após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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