Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Modafinil på affektiv och kognitiv bearbetning

14 juni 2019 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Effekten av Modafinil på neural bearbetning under den interferens- och feedbackbaserade inlärningsuppgiften

Studien syftar till att undersöka om en engångsdos av modafinil (200 mg, p.o.) kan påverka feedback-baserad inlärning och interferensbehandling hos friska manliga försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på tidigare djur- och människoforskning som tyder på en katekolaminmedierad, potentiellt pro-kognitiv, verkningsmekanism för modafinil, försöker den här studien utforska effekterna av modafinil på feedback-baserad inlärning och interferensbehandling hos friska försökspersoner. För detta ändamål planerar det nuvarande randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade farmako-fMRI-experimentet mellan individer att bestämma de beteendemässiga och neurala effekterna av en enstaka dos av p.o.modafinil (200 mg) kontra placebo på validerad feedback-baserad inlärning och emotionell /icke-emotionella kognitiva konfliktparadigm. För att kontrollera potentiella effekter av personlighetsdrag före medicinering såväl som effekter av modafinil på subjektiv uppgiftsutförande, kommer försökspersoner att administreras före behandling för att bedöma relevanta personlighetsdrag och efterbehandlingsbedömningar av metakognitiv konfidensuppskattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • School of Life Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Icke-rökare
  • Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Allergi mot mediciner eller allmänt starka allergier
  • Sömnstörningar
  • Högt blodtryck, allmänna kardiovaskulära förändringar
  • Historik av huvudskada
  • Syns- eller motoriska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modafinilgruppen
en enkel dos p.o. modafinil (200mg)
Läkemedel: Modafinil oral tablett
modafinil 200mg
Experimentell: placebogruppen
en enkel dos p.o. placebo (200mg)
Läkemedel: Placebo oral tablett
placebo 200mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural bearbetning under interferensbehandlingen
Tidsram: 4h efter behandling
fMRI BOLD-index för neural bearbetning i interferensrelaterade hjärnregioner kommer att jämföras mellan behandlings- och placebogruppen.
4h efter behandling
Neural bearbetning under återkopplingsbaserat lärande
Tidsram: 4h efter behandling
fMRI BOLD-index för neurala bearbetningsinlärningsrelaterade hjärnregioner kommer att jämföras mellan behandlings- och placebogruppen.
4h efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för beteendestörningar - Responstid
Tidsram: 4h efter behandling
Beteendeprestanda för interferensprestanda för kongruenta och inkongruenta stimuli (bild vs ord) kommer att jämföras mellan behandlings- och placebogruppen.
4h efter behandling
Prestanda för beteendestörningar - Noggrannhet
Tidsram: 4h efter behandling
Beteendeprestanda av interferens i termer av noggrannhet för kongruenta och inkongruenta försök (bild vs ord) kommer att jämföras mellan behandlings- och placebogruppen.
4h efter behandling
Beteendelärande prestation - Reaktionstid
Tidsram: 4h efter behandling
Inlärningsprestanda i termer av reaktionstider kommer att jämföras mellan behandlings- och placebogruppen.
4h efter behandling
Prestanda för beteendeinlärning - Noggrannhet
Tidsram: 4h efter behandlingen
Inlärningsprestanda i termer av noggrannhet (inlärningskurva, försök att nå platå) kommer att jämföras mellan behandlings- och placebogruppen.
4h efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera