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정서적 및 인지적 처리에 대한 Modafinil의 효과

2019년 6월 14일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

간섭 및 피드백 기반 학습 작업 중 신경 처리에 대한 Modafinil의 효과

이 연구는 단일 용량의 모다피닐(200mg, p.o.)이 건강한 남성 피험자의 피드백 기반 학습 및 간섭 처리에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

모다피닐의 카테콜아민 매개, 잠재적 친인지 작용 메커니즘을 제안하는 이전의 동물 및 인간 연구를 기반으로, 본 연구는 건강한 대상에서 피드백 기반 학습 및 간섭 처리에 대한 모다피닐의 효과를 탐구하고자 합니다. 이를 위해, 본 무작위 이중 맹검, 피험자 간, 위약 대조 pharmaco-fMRI 실험은 검증된 피드백 기반 학습 및 감정에 대한 p.o.modafinil(200mg) 대 위약의 단일 용량의 행동 및 신경 효과를 결정할 계획입니다. /비정서적 인지 갈등 패러다임. 투약 전 성격 특성의 잠재적 효과 및 주관적 작업 수행에 대한 모다피닐의 효과를 제어하기 위해, 대상체는 관련 성격 특성을 평가하는 전처리 및 메타인지 신뢰도 추정의 후처리 평가를 실시할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
        • 모병
        • School of Life Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
  • 비흡연자
  • 오른손잡이

제외 기준:

  • 의료 또는 정신 질환
  • 약물 또는 일반적인 강한 알레르기에 대한 알레르기
  • 수면 장애
  • 고혈압, 일반적인 심혈관계 변화
  • 머리 부상의 역사
  • 시각 또는 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모다피닐 그룹
단일 용량의 p.o. 모다피닐(200mg)
모다피닐 200mg
실험적: 위약 그룹
단일 용량의 p.o. 위약(200mg)
위약 200mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간섭 처리 중 신경 처리
기간: 치료 4시간 후
간섭 관련 뇌 영역에서 신경 처리의 fMRI BOLD 지수는 치료군과 위약군 사이에서 비교될 것입니다.
치료 4시간 후
피드백 기반 학습 중 신경 처리
기간: 치료 4시간 후
신경 처리 학습 관련 뇌 영역의 fMRI BOLD 지수는 치료군과 위약군 간에 비교됩니다.
치료 4시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 간섭 성능 - 응답 시간
기간: 치료 4시간 후
합동 및 부적합 자극(그림 대 단어)에 대한 간섭 성능의 행동 성능을 치료군과 위약군 간에 비교합니다.
치료 4시간 후
동작 간섭 성능 - 정확도
기간: 치료 4시간 후
합동 및 부적합 시험(그림 대 단어)에 대한 정확성 측면에서 간섭의 행동 성능을 치료군과 위약군 간에 비교합니다.
치료 4시간 후
행동 학습 성능 - 반응 시간
기간: 치료 4시간 후
반응 시간 측면에서 학습 성능을 치료군과 위약군 간에 비교합니다.
치료 4시간 후
행동 학습 성능 - 정확도
기간: 치료 4시간 후
정확도 측면에서 학습 성능(학습 곡선, 안정기에 도달하기 위한 시도)은 치료군과 위약군 간에 비교됩니다.
치료 4시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모다피닐 경구 정제에 대한 임상 시험

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