Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модафинила на эмоциональную и когнитивную обработку

14 июня 2019 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Влияние модафинила на нейронную обработку во время обучения на основе интерференции и обратной связи

Исследование направлено на изучение того, может ли однократная доза модафинила (200 мг перорально) повлиять на обучение на основе обратной связи и интерференционную обработку у здоровых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основываясь на предыдущих исследованиях на животных и людях, предполагающих опосредованный катехоламином потенциально прокогнитивный механизм действия модафинила, настоящее исследование направлено на изучение эффектов модафинила на обучение на основе обратной связи и интерференционную обработку у здоровых субъектов. С этой целью в настоящем рандомизированном двойном слепом межсубъектном плацебо-контролируемом фармако-фМРТ-эксперименте планируется определить поведенческие и нервные эффекты однократной дозы помодафинила (200 мг) по сравнению с плацебо в подтвержденном обучении на основе обратной связи и эмоциональном состоянии. /парадигмы неэмоционального когнитивного конфликта. Чтобы контролировать потенциальное влияние личностных черт до лечения, а также влияние модафинила на субъективное выполнение задачи, субъектам будет назначена предварительная оценка соответствующих личностных черт и оценка метакогнитивной уверенности после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
        • Рекрутинг
        • School of Life Science and Technology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
  • Некурящие
  • Праворукость

Критерий исключения:

  • Медицинское или психическое заболевание
  • Аллергия на лекарства или общая сильная аллергия
  • Нарушения сна
  • Высокое кровяное давление, общие сердечно-сосудистые изменения
  • История травмы головы
  • Зрительные или двигательные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: модафинильная группа
разовая доза р.о. модафинил (200 мг)
Лекарство: Модафинил таблетки для приема внутрь
модафинил 200 мг
Экспериментальный: группа плацебо
разовая доза р.о. плацебо (200 мг)
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
плацебо 200 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронная обработка при обработке интерференции
Временное ограничение: Через 4 часа после лечения
Показатели fMRI BOLD нейронной обработки в областях мозга, связанных с интерференцией, будут сравниваться между группой лечения и группой плацебо.
Через 4 часа после лечения
Нейронная обработка во время обучения на основе обратной связи
Временное ограничение: Через 4 часа после лечения
Показатели fMRI BOLD областей мозга, связанных с нейронной обработкой и обучением, будут сравниваться между группой лечения и группой плацебо.
Через 4 часа после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики поведенческих помех — время отклика
Временное ограничение: Через 4 часа после лечения
Поведенческие характеристики интерференции для конгруэнтных и неконгруэнтных стимулов (изображение против слова) будут сравниваться между группой лечения и группой плацебо.
Через 4 часа после лечения
Характеристики поведенческих помех — точность
Временное ограничение: Через 4 часа после лечения
Поведенческие характеристики вмешательства с точки зрения точности для конгруэнтных и неконгруэнтных испытаний (изображение против слова) будут сравниваться между группой лечения и группой плацебо.
Через 4 часа после лечения
Эффективность поведенческого обучения — время реакции
Временное ограничение: Через 4 часа после лечения
Эффективность обучения с точки зрения времени реакции будет сравниваться между группой лечения и группой плацебо.
Через 4 часа после лечения
Эффективность поведенческого обучения — точность
Временное ограничение: Через 4 часа после лечения
Эффективность обучения с точки зрения точности (кривая обучения, испытания для достижения плато) будет сравниваться между группой лечения и группой плацебо.
Через 4 часа после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Модафинил таблетки для приема внутрь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться