Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modafiniilin vaikutus affektiiviseen ja kognitiiviseen prosessointiin

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Modafiniilin vaikutus hermoston prosessointiin häiriö- ja palautepohjaisen oppimistehtävän aikana

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kerta-annos modafiniilia (200 mg, p.o.) vaikuttaa palautepohjaiseen oppimiseen ja häiriökäsittelyyn terveillä miespuolisilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien eläin- ja ihmistutkimusten perusteella, jotka viittaavat modafiniilin katekoliamiinivälitteiseen, mahdollisesti prokognitiiviseen toimintamekanismiin, tämä tutkimus pyrkii tutkimaan modafiniilin vaikutuksia palautepohjaiseen oppimiseen ja häiriöprosessointiin terveillä koehenkilöillä. Tätä tarkoitusta varten tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa, yksilöiden välisessä, lumekontrolloidussa farmako-fMRI-kokeessa on tarkoitus määrittää yhden p.o.modafiniiliannoksen (200 mg) käyttäytymis- ja hermovaikutukset verrattuna lumelääkkeeseen validoituun palautepohjaiseen oppimiseen ja tunneperäiseen oppimiseen. /ei-emotionaaliset kognitiiviset konfliktiparadigmat. Jotta voidaan hallita lääkitystä edeltävien persoonallisuuden ominaisuuksien mahdollisia vaikutuksia sekä modafiniilin vaikutuksia subjektiiviseen tehtävän suorittamiseen, koehenkilöille annetaan esihoitoa, jossa arvioidaan asiaankuuluvat persoonallisuuden piirteet ja hoidon jälkeiset metakognitiivisen luottamusarvioinnin arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
        • Rekrytointi
        • School of Life Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
  • Tupakoimattomat
  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • Allergia lääkkeitä vastaan ​​tai yleiset voimakkaat allergiat
  • Univaikeudet
  • Korkea verenpaine, yleiset sydän- ja verisuonimuutokset
  • Päävamman historia
  • Näkö- tai liikehäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: modafiniiliryhmä
yksi annos p.o. modafiniili (200 mg)
Lääke: Modafiniili suun kautta otettava tabletti
modafiniili 200 mg
Kokeellinen: lumeryhmä
yksi annos p.o. lumelääke (200 mg)
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
lumelääke 200 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalinen käsittely häiriökäsittelyn aikana
Aikaikkuna: 4h hoidon jälkeen
FMRI BOLD -indeksejä hermoston prosessoinnista häiriöihin liittyvillä aivoalueilla verrataan hoito- ja plaseboryhmän välillä.
4h hoidon jälkeen
Neuraalinen käsittely palautepohjaisen oppimisen aikana
Aikaikkuna: 4h hoidon jälkeen
Neuraalisen prosessoinnin oppimiseen liittyvien aivoalueiden fMRI BOLD -indeksejä verrataan hoito- ja plaseboryhmän välillä.
4h hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymishäiriöiden suorituskyky – vasteaika
Aikaikkuna: 4h hoidon jälkeen
Häiriösuorituksen käyttäytymissuorituskykyä yhteneväisille ja epäyhtenäisille ärsykkeille (kuva vs. sana) verrataan hoito- ja plaseboryhmän välillä.
4h hoidon jälkeen
Käyttäytymishäiriöiden suorituskyky – tarkkuus
Aikaikkuna: 4h hoidon jälkeen
Häiriöiden käyttäytymiskykyä tarkkuuden suhteen yhteneväisissä ja epäyhtenäisissä kokeissa (kuva vs. sana) verrataan hoito- ja plaseboryhmän välillä.
4h hoidon jälkeen
Käyttäytymisoppimisen suorituskyky - Reaktioaika
Aikaikkuna: 4h hoidon jälkeen
Oppimissuorituskykyä reaktioaikojen suhteen verrataan hoito- ja plaseboryhmän välillä.
4h hoidon jälkeen
Käyttäytymisoppimisen suorituskyky – tarkkuus
Aikaikkuna: 4h hoidon jälkeen
Oppimissuorituskykyä tarkkuuden suhteen (oppimiskäyrä, kokeet tasanteen saavuttamiseksi) verrataan hoito- ja lumelääkeryhmän välillä.
4h hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Electronic Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESTC-neuSCAN-49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Modafiniili suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa