Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modafinilu na przetwarzanie afektywne i poznawcze

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Wpływ modafinilu na przetwarzanie neuronowe podczas zadania uczenia się opartego na interferencji i sprzężeniu zwrotnym

Badanie ma na celu zbadanie, czy pojedyncza dawka modafinilu (200 mg, doustnie) może wpływać na uczenie się oparte na sprzężeniu zwrotnym i przetwarzanie zakłóceń u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na wcześniejszych badaniach na zwierzętach i ludziach sugerujących potencjalnie prokognitywny mechanizm działania modafinilu za pośrednictwem katecholamin, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu modafinilu na uczenie się oparte na sprzężeniu zwrotnym i przetwarzanie zakłóceń u zdrowych osób. W tym celu niniejszy randomizowany, podwójnie ślepy, międzyosobniczy, kontrolowany placebo eksperyment farmako-fMRI planuje określić behawioralne i neuronalne skutki pojedynczej dawki p.o.modafinilu (200 mg) w porównaniu z placebo na potwierdzoną informację zwrotną opartą na uczeniu się i emocjach /nieemocjonalne paradygmaty konfliktu poznawczego. Aby kontrolować potencjalny wpływ cech osobowości przed podaniem leku, jak również wpływ modafinilu na subiektywne wykonywanie zadań, badanym zostanie przeprowadzona ocena odpowiednich cech osobowości przed leczeniem oraz ocena pewności metapoznawczej po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • School of Life Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • Niepalący
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Alergia na leki lub ogólne silne alergie
  • Zaburzenia snu
  • Wysokie ciśnienie krwi, ogólne zmiany sercowo-naczyniowe
  • Historia urazu głowy
  • Zaburzenia widzenia lub motoryki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa modafinilu
pojedyncza dawka p.o. modafinil (200 mg)
Lek: Tabletka doustna modafinilu
modafinil 200mg
Eksperymentalny: grupa placebo
pojedyncza dawka p.o. placebo (200 mg)
Lek: Tabletka doustna placebo
placebo 200mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetwarzanie neuronowe podczas przetwarzania interferencyjnego
Ramy czasowe: 4h po zabiegu
Wskaźniki fMRI BOLD przetwarzania neuronowego w obszarach mózgu związanych z zakłóceniami zostaną porównane między grupą leczoną i grupą placebo.
4h po zabiegu
Przetwarzanie neuronowe podczas uczenia się opartego na informacjach zwrotnych
Ramy czasowe: 4h po zabiegu
Wskaźniki fMRI BOLD obszarów mózgu związanych z uczeniem się związanych z przetwarzaniem neuronowym zostaną porównane między grupą leczoną i grupą placebo.
4h po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interferencji behawioralnej — czas reakcji
Ramy czasowe: 4h po zabiegu
Behawioralne działanie interferencji dla zgodnych i niespójnych bodźców (obraz vs słowo) zostanie porównane między grupą leczoną i grupą placebo.
4h po zabiegu
Wydajność interferencji behawioralnej - Dokładność
Ramy czasowe: 4h po zabiegu
Behawioralne działanie interferencji pod względem dokładności dla zgodnych i niespójnych prób (obraz vs słowo) zostanie porównane między grupą leczoną i grupą placebo.
4h po zabiegu
Wydajność uczenia się behawioralnego - Czas reakcji
Ramy czasowe: 4h po zabiegu
Wydajność uczenia się pod względem czasów reakcji zostanie porównana między grupą leczoną i grupą placebo.
4h po zabiegu
Wydajność uczenia się behawioralnego - Dokładność
Ramy czasowe: 4h po zabiegu
Wydajność uczenia się pod względem dokładności (krzywa uczenia się, próby osiągnięcia plateau) zostanie porównana między grupą leczoną i grupą placebo.
4h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna modafinilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj