Évaluation audiovisuelle après ponction durale pendant le placement péridural chez les patientes obstétriques
L'étude comprend l'évaluation des complications auditives et visuelles ainsi que des maux de tête après une ponction durale accidentelle chez les patients recevant des péridurales. La perte auditive sera évaluée par un examen clinique et des tests d'audiométrie, tandis que les complications visuelles seront évaluées par un examen clinique. Les patients recevront un traitement standard contre les maux de tête sous forme de médicaments et, si nécessaire, d'un patch sanguin péridural (injection du sang du patient dans l'espace épidural). L'évolution de ces complications et la réponse au traitement seront étudiées sur une période de temps.
Les résultats audiométriques de patients ayant subi une ponction durale seront comparés à ceux de patients ayant également eu une péridurale, mais sans ponction durale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les complications audiovisuelles surviennent plus fréquemment chez les patients ayant une ponction durale accidentelle avec une aiguille épidurale et que les symptômes disparaissent avec l'administration d'un patch sanguin épidural.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes ayant une ponction dure-mérienne accidentelle lors de la mise en place d'une péridurale pour l'analgésie du travail.
- Les patients qui donnent leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Ponction durale avec aiguille Touhy 17G sans/sans mal de tête
- Céphalée posturale après 24 heures de péridurale
- Femmes en travail subissant un accouchement vaginal ou par césarienne
- Pour le groupe témoin, les patients sans ponction durale lors de la mise en place de la péridurale
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de consentir
- Ponction durale avec aiguille spinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec ponction durale lors de la péridurale
Patients ayant subi une ponction durale accidentelle au cours de la procédure péridurale.
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Autres noms:
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Patients sans ponction durale
Patients sans ponction dure-mérienne pendant la procédure péridurale, pour servir de groupe témoin.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte auditive
Délai: 1 mois
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Perte auditive mesurée par audiométrie
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité des maux de tête
Délai: 1 mois
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Douleur due à la céphalée post-ponction durale, évaluée sur une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS) de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur.
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1 mois
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Symptômes vestibulaires associés
Délai: 1 mois
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La présence de nausées, vomissements, vertiges, étourdissements, associés à la céphalée de ponction durale.
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1 mois
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Symptômes cochléaires associés
Délai: 1 mois
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La présence d'une perte auditive, d'une hyperacousie ou d'acouphènes, associée à la céphalée de ponction durale.
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1 mois
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Symptômes oculaires
Délai: 1 mois
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La présence de photophobie, teichopsie, diplopie ou difficulté d'accommodation, associée à la céphalée de ponction durale.
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1 mois
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Symptômes musculosquelettiques
Délai: 1 mois
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La présence de raideur de la nuque ou de douleur scapulaire, associée à la céphalée de ponction durale.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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