Valoración audiovisual tras punción dural durante colocación epidural en pacientes obstétricas
El estudio incluye la evaluación de las complicaciones auditivas y visuales junto con el dolor de cabeza después de una punción dural accidental en pacientes que reciben epidurales. La pérdida de audición se evaluará mediante examen clínico y pruebas de audiometría, mientras que las complicaciones visuales se evaluarán mediante examen clínico. Los pacientes recibirán un tratamiento estándar para el dolor de cabeza en forma de medicamentos y, si es necesario, un parche de sangre epidural (inyección de sangre del paciente en el espacio epidural). El curso de estas complicaciones y la respuesta al tratamiento se investigarán durante un período de tiempo.
Los resultados de audiometría de pacientes con punción dural se compararán con los de pacientes que también recibieron epidurales, pero sin punción dural.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las complicaciones audiovisuales ocurren con mayor frecuencia en pacientes que tienen una punción dural accidental con aguja epidural y que los síntomas se resuelven con la administración de un parche hemático epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas con punción dural accidental durante la colocación epidural para analgesia del trabajo de parto.
- Pacientes que den su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Punción dural con aguja Touhy 17G sin/sin cefalea
- Cefalea postural tras 24 horas de epidural
- Mujeres en trabajo de parto que se someten a parto vaginal o cesárea
- Para el grupo de control, pacientes sin punción dural durante la colocación epidural
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento
- Punción dural con aguja espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con punción dural en epidural
Pacientes que sufrieron una punción dural accidental durante el procedimiento epidural.
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Otros nombres:
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Pacientes sin punción dural
Pacientes sin punción dural durante el procedimiento epidural, para servir como grupo de control.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de la audición
Periodo de tiempo: 1 mes
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Pérdida auditiva medida por audiometría
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 mes
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Dolor por cefalea posterior a la punción dural, calificado en una escala de calificación numérica verbal (VNRS) de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el dolor más intenso.
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1 mes
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Síntomas vestibulares asociados
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presencia de náuseas, vómitos, vértigo, mareos, asociados a la cefalea por punción dural.
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1 mes
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Síntomas cocleares asociados
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presencia de hipoacusia, hiperacusia o tinnitus, asociada a la cefalea por punción dural.
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1 mes
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Síntomas oculares
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presencia de fotofobia, teicopsia, diplopía o dificultad de acomodación, asociada a la cefalea por punción dural.
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1 mes
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Síntomas musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presencia de rigidez de nuca o dolor escapular, asociado a la cefalea por punción dural.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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