Fibrine riche en plaquettes avancée dans les défauts angulaires parodontaux
3 février 2019 mis à jour par: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University
Évaluation de la fibrine riche en plaquettes avancée dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux
Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) lorsqu'elle est utilisée avec un alloplaste biphasique dans la prise en charge des défauts intra-osseux chez les patients atteints de parodontite chronique modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les alloplastes biphasiques ont été utilisés avec succès dans la gestion des défauts intra-osseux.
On pense que la fibrine avancée riche en plaquettes contient une plus grande quantité de facteurs de croissance et de globules blancs que le PRF bien connu.
Bien qu'il existe quelques études sur l'utilisation du PRF dans le traitement des défauts intra-osseux, aucune d'entre elles n'évalue à ce jour l'effet de l'A-PRF.
Par conséquent, un essai clinique contrôlé randomisé a été mené pour comparer la cicatrisation des défauts intra-osseux traités avec l'association A-PRF/alloplaste biphasique et celle obtenue avec l'alloplaste biphasique mélangé à une solution saline.
En utilisant une conception à bras parallèles, 22 défauts intra-osseux ont été traités au hasard soit avec un alloplaste biphasique mélangé à une solution saline (groupe témoin) soit avec une combinaison A-PRF/alloplaste biphasique (groupe test).
Les paramètres cliniques suivants ont été enregistrés au départ, trois et six mois après l'opération : indice de plaque (IP), indice gingival modifié (MGI), profondeur de sondage (PD), niveau d'attache clinique (CAL), tandis que ces mesures radiographiques ont été enregistrées au départ et six mois après l'opération : comblement osseux et densité osseuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21500
- Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ils doivent être diagnostiqués comme ayant une parodontite chronique modérée à sévère selon la classification de l'American Academy of Periodontology sur les maladies gingivales et parodontales (1999)
- Perte d'attache clinique (CAL), preuve radiographique de la présence d'au moins un défaut intra-osseux.
- Âge du patient entre 25 et 55 ans.
- Les deux sexes.
- Aucune chirurgie parodontale dans la zone d'intérêt au cours des 6 derniers mois.
- La présence de défauts intra-osseux (IBD) ≥ 3 mm de profondeur (distance entre la crête alvéolaire et le point le plus profond du défaut estimée à partir des radiographies et confirmée lors de l'exposition chirurgicale).
- Une profondeur de sondage interproximale (PD) ≥ 5 mm et une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm après le traitement de phase I dans les dents maxillaires/mandibulaires.
- La présence d'une zone adéquate de gencive kératinisée à la face faciale de la dent sélectionnée.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas pu maintenir l'indice de plaque O'leary (54) ≤ 10 % après le traitement de phase I.
- Patients de parodontite agressifs.
- Patients atteints d'affections systémiques connues pour affecter l'état parodontal, ou sous médicaments connus pour affecter les résultats de la thérapie parodontale.
- Grossesse/allaitement.
- Tabagisme et consommation de tabac sous toutes ses formes.
- Dents non vitales et dents à mobilité de grade III.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe I (Test)
Fibrine avancée riche en plaquettes mélangée à un alloplaste biphasique
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des lambeaux mucopériostés seront réfléchis pour exposer les défauts, qui seront débridés correctement et finalement comblés avec la fibrine riche en plaquettes avancée fraîchement préparée mélangée à l'alloplaste biphasique.
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Comparateur actif: Groupe II (contrôle)
Alloplaste biphasique mélangé à une solution saline
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le lambeau mucopériosté sera réfléchi pour exposer et nettoyer le défaut intra-osseux, puis il sera rempli d'alloplaste biphasique mélangé à une solution saline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'opération
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La distance de la jonction cémento-émail à la profondeur du sillon enregistrée par une sonde parodontale au départ, 3 et 6 mois après l'opération
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Au départ, 3 et 6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de profondeur de sondage :
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'opération
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La distance entre la marge gingivale et la profondeur du sillon enregistrée par une sonde parodontale au départ et 6 mois après l'opération
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Au départ, 3 et 6 mois après l'opération
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Densité osseuse radiographique
Délai: Au départ et 6 mois après l'opération
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Mesure de la densité osseuse avant et après la procédure à l'aide du CBCT
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Au départ et 6 mois après l'opération
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Remplissage osseux radiographique
Délai: Au départ et 6 mois après l'opération
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La formation osseuse réelle dans le défaut intra-osseux mesurée sur un CBCT par rapport au CBCT de base
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Au départ et 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Mazor Z, Horowitz RA, Del Corso M, Prasad HS, Rohrer MD, Dohan Ehrenfest DM. Sinus floor augmentation with simultaneous implant placement using Choukroun's platelet-rich fibrin as the sole grafting material: a radiologic and histologic study at 6 months. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2056-64. doi: 10.1902/jop.2009.090252.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part V: histologic evaluations of PRF effects on bone allograft maturation in sinus lift. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):299-303. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.012.
- Perut F, Filardo G, Mariani E, Cenacchi A, Pratelli L, Devescovi V, Kon E, Marcacci M, Facchini A, Baldini N, Granchi D. Preparation method and growth factor content of platelet concentrate influence the osteogenic differentiation of bone marrow stromal cells. Cytotherapy. 2013 Jul;15(7):830-9. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.01.220.
- Dohan Ehrenfest DM, Del Corso M, Diss A, Mouhyi J, Charrier JB. Three-dimensional architecture and cell composition of a Choukroun's platelet-rich fibrin clot and membrane. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):546-55. doi: 10.1902/jop.2009.090531.
- Ajwani H, Shetty S, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Kulloli A, Dolas RS, Pradeep AR. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin biomaterial and open flap debridement in the treatment of two and three wall intrabony defects. J Int Oral Health. 2015 Apr;7(4):32-7.
- Agarwal A, Gupta ND, Jain A. Platelet rich fibrin combined with decalcified freeze-dried bone allograft for the treatment of human intrabony periodontal defects: a randomized split mouth clinical trail. Acta Odontol Scand. 2016;74(1):36-43. doi: 10.3109/00016357.2015.1035672. Epub 2015 May 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Première publication (Réel)
14 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- platelet rich fibrin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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