Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa w wadach kątowych przyzębia

3 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

Ocena zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej w leczeniu ubytków kości przyzębia

Celem tego badania jest kliniczna i radiologiczna ocena skuteczności zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) stosowanej z dwufazowym alloplastem w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwufazowe alloplasty są z powodzeniem stosowane w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych. Uważa się, że zaawansowana fibryna bogatopłytkowa zawiera większą ilość czynników wzrostu i białych krwinek niż dobrze znana PRF. Chociaż istnieją badania dotyczące zastosowania PRF w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych, jak dotąd żadne z nich nie oceniało efektu A-PRF. W związku z tym przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w celu porównania gojenia ubytków wewnątrzkostnych leczonych kombinacją A-PRF/alloplastu dwufazowego z gojeniem uzyskanym po zastosowaniu alloplastu dwufazowego zmieszanego z solą fizjologiczną. Stosując projekt równoległych ramion, 22 ubytki wewnątrzkostne losowo leczono alloplastem dwufazowym zmieszanym z solą fizjologiczną (grupa kontrolna) lub kombinacją A-PRF/alloplastu dwufazowego (grupa badana). Następujące parametry kliniczne rejestrowano na początku badania, trzy i sześć miesięcy po operacji: wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI), głębokość sondowania (PD), poziom przyczepu klinicznego (CAL), podczas gdy te pomiary radiograficzne rejestrowano na początku badania i sześć miesięcy po operacji: wypełnienie kości i gęstość kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy zdiagnozować u nich umiarkowane lub ciężkie przewlekłe zapalenie przyzębia zgodnie z klasyfikacją American Academy of Periodontology dotyczącą chorób dziąseł i przyzębia (1999)
  • Kliniczna utrata przyczepu (CAL), radiograficzny dowód obecności co najmniej jednego ubytku wewnątrzkostnego.
  • Wiek pacjenta od 25 do 55 lat.
  • Obie płcie.
  • Brak zabiegów periodontologicznych w okolicy zainteresowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność ubytków wewnątrzkostnych (IBD) o głębokości ≥3 mm (odległość między grzebieniem zębodołowym a najgłębszym punktem ubytku oszacowana na podstawie radiogramów i potwierdzona ekspozycją chirurgiczną).
  • Głębokość sondowania międzyzębowego (PD) ≥5 mm i kliniczna utrata przyczepu (CAL) ≥3mm po terapii fazy I w zębach szczęki/żuchwy.
  • Obecność odpowiedniej strefy dziąsła zrogowaciałego na powierzchni licowej wybranego zęba.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których po I fazie terapii nie udało się utrzymać wskaźnika płytki O'leary'ego (54) ≤10%.
  • Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia lub przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego.
  • Ciąża/laktacja.
  • Palenie i używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie.
  • Zęby martwe i zęby z ruchomością III stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa I (Test)
Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa zmieszana z dwufazowym alloplastem
Procedura: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa zmieszana z dwufazowym alloplastem
płaty śluzówkowo-okostnowe zostaną odbite w celu odsłonięcia ubytków, które zostaną odpowiednio oczyszczone i ostatecznie wypełnione świeżo przygotowaną fibryną bogatopłytkową Advanced zmieszaną z dwufazowym alloplastem.
Aktywny komparator: Grupa II (kontrolna)
Dwufazowy alloplast zmieszany z solą fizjologiczną
Procedura: Dwufazowy alloplast zmieszany z solą fizjologiczną
płat śluzówkowo-okostnowy zostanie odbity w celu odsłonięcia i oczyszczenia ubytku wewnątrzkostnego, następnie zostanie wypełniony dwufazowym alloplastem zmieszanym z solą fizjologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna zmiana poziomu przywiązania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 3 i 6 miesięcy po operacji
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do głębokości bruzdy zmierzona sondą periodontologiczną na początku badania, 3 i 6 miesięcy po operacji
Stan wyjściowy, 3 i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania:
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 3 i 6 miesięcy po operacji
Odległość od brzegu dziąsła do głębokości bruzdy rejestrowana przez sondę periodontologiczną na początku badania i 6 miesięcy po operacji
Stan wyjściowy, 3 i 6 miesięcy po operacji
Radiograficzna gęstość kości
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Pomiar gęstości kości przed i po zabiegu metodą CBCT
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Wypełnienie kości radiologiczne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Rzeczywiste tworzenie kości w ubytku wewnątrzkostnym mierzone na CBCT w porównaniu z wyjściową CBCT
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • platelet rich fibrin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa zmieszana z dwufazowym alloplastem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj