Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret blodpladerigt fibrin i periodontale vinkeldefekter

3. februar 2019 opdateret af: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

Evaluering af avanceret blodpladerigt fibrin til behandling af periodontale intrabony defekter

Formålet med denne undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere effektiviteten af ​​avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF), når det bruges sammen med bifasisk alloplast til behandling af intraknoglefejl hos patienter med moderat til svær kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bifasiske alloplaster er med succes blevet brugt til behandling af intrabony defekter. Avanceret blodpladerigt fibrin menes at indeholde højere mængder af vækstfaktorer og hvide blodlegemer end den velkendte PRF. Selvom der er nogle undersøgelser af brugen af ​​PRF til behandling af intrabony defekter, har ingen af ​​dem til dato vurderet effekten af ​​A-PRF. Derfor blev der udført et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at sammenligne helingen af ​​intrabony defekter behandlet med A-PRF/bifasisk alloplast kombination og med dem opnået med bifasisk alloplast blandet med saltvand. Ved at bruge et parallelt armdesign blev 22 intrabony defekter tilfældigt behandlet med enten bifasisk alloplast blandet med saltvand (kontrolgruppe) eller med A-PRF/bifasisk alloplast kombination (testgruppe). Følgende kliniske parametre blev registreret ved baseline, tre og seks måneder postoperativt: plakindeks (PI), modificeret gingivalindeks (MGI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), mens disse radiografiske målinger blev registreret ved baseline og seks måneder postoperativt: knoglefyldning og knogletæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De skal diagnosticeres med moderat-alvorlig kronisk parodontitis i henhold til American Academy of Periodontologys klassifikation om tandkøds- og parodontale sygdomme (1999)
  • Klinisk tilknytningstab (CAL), radiografisk bevis på tilstedeværelsen af ​​mindst én intrabony defekt.
  • Patientens alder mellem 25 og 55 år.
  • Begge køn.
  • Ingen parodontale operationer i interesseområdet i de foregående 6 måneder.
  • Tilstedeværelsen af ​​intrabony defekter (IBD) ≥3 mm dybe (afstanden mellem alveolærkammen og det dybeste punkt i defekten estimeret ud fra røntgenbilleder og bekræftet ved kirurgisk eksponering).
  • En interproksimal sonderingsdybde (PD) ≥5 mm og klinisk tilknytningstab (CAL) ≥3 mm efter fase I-terapi i maksillære/mandibulartænder.
  • Tilstedeværelsen af ​​en passende zone af keratiniseret gingiva ved ansigtsaspektet af den valgte tand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kunne opretholde O'leary plaque-indeks (54) ≤10 % efter fase I-behandling.
  • Patienter med aggressiv paradentose.
  • Patienter med systemiske tilstande, der vides at påvirke den periodontale status, eller under medicin, der vides at påvirke resultaterne af parodontal terapi.
  • Graviditet/amning.
  • Rygning og tobaksbrug i enhver form.
  • Ikke vitale tænder og tænder med grad III mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I (test)
Avanceret blodpladerigt fibrin blandet med bifasisk alloplast
Procedure: Avanceret blodpladerigt fibrin blandet med bifasisk alloplast
mucoperiosteal flapper vil blive reflekteret for at afsløre defekterne, som vil blive debrideret korrekt og til sidst fyldt med det frisklavede Advanced blodpladerige fibrin blandet med den bifasiske alloplast.
Aktiv komparator: Gruppe II (kontrol)
Bifasisk alloplast blandet med saltvand
Procedure: Bifasisk alloplast blandet med saltvand
mucoperiosteal flap vil blive reflekteret for at blotlægge og rense intrabony defekten, så vil den blive fyldt med bifasisk alloplast blandet med saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder posoperativt
Afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til dybden af ​​sulcus registreret af en parodontalsonde ved baseline, 3 og 6 måneder postoperativt
Baseline, 3 og 6 måneder posoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sondering af dybde:
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder postoperativt
Afstanden fra tandkødsranden til dybden af ​​sulcus registreret af en parodontal sonde ved baseline og 6 måneder postoperativt
Baseline, 3 og 6 måneder postoperativt
Radiografisk knogletæthed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Måling af knogletætheden før og efter proceduren ved hjælp af CBCT
Baseline og 6 måneder postoperativt
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Den faktiske knogledannelse i den intrabony defekt målt på en CBCT sammenlignet med baseline CBCT
Baseline og 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • platelet rich fibrin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner