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Fibrina rica en plaquetas avanzada en defectos angulares periodontales

3 de febrero de 2019 actualizado por: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

Evaluación de la fibrina rica en plaquetas avanzada en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales

El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente la eficacia de la fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) cuando se usa con aloplasto bifásico en el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los aloplastos bifásicos se han utilizado con éxito en el tratamiento de los defectos intraóseos. Se cree que la fibrina rica en plaquetas avanzada contiene una mayor cantidad de factores de crecimiento y glóbulos blancos que el conocido PRF. Aunque existen algunos estudios sobre el uso de PRF en el tratamiento de defectos intraóseos, hasta la fecha ninguno evalúa el efecto del A-PRF. Por lo tanto, se realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado para comparar la cicatrización de los defectos intraóseos tratados con la combinación A-PRF/aloplasto bifásico y los obtenidos con el aloplasto bifásico mezclado con solución salina. Con un diseño de brazos paralelos, se trataron aleatoriamente 22 defectos intraóseos con aloplasto bifásico mezclado con solución salina (grupo de control) o con una combinación de aloplasto bifásico/A-PRF (grupo de prueba). Los siguientes parámetros clínicos se registraron al inicio, tres y seis meses después de la operación: índice de placa (PI), índice gingival modificado (MGI), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), mientras que estas mediciones radiográficas se registraron al inicio y después de la operación. seis meses después de la operación: relleno óseo y densidad ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deben ser diagnosticados de periodontitis crónica moderada-grave según la clasificación de la Academia Americana de Periodontología sobre enfermedades gingivales y periodontales (1999)
  • Pérdida de inserción clínica (CAL), evidencia radiográfica de la presencia de al menos un defecto intraóseo.
  • Edad del paciente entre 25 a 55 años.
  • Ambos sexos.
  • Sin cirugías periodontales en el área de interés durante los últimos 6 meses.
  • La presencia de defectos intraóseos (IBD) ≥3 mm de profundidad (distancia entre la cresta alveolar y el punto más profundo del defecto estimada a partir de radiografías y confirmada con exposición quirúrgica).
  • Una profundidad de sondaje interproximal (PD) ≥5 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥3 mm después de la terapia de fase I en dientes maxilares/mandibulares.
  • La presencia de una zona adecuada de encía queratinizada en el aspecto facial del diente seleccionado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pudieron mantener el índice de placa de O'leary (54) ≤10 % después de la terapia de fase I.
  • Pacientes con periodontitis agresiva.
  • Pacientes con condiciones sistémicas que se sabe que afectan el estado periodontal, o bajo medicamentos que se sabe que afectan los resultados de la terapia periodontal.
  • Embarazo/lactancia.
  • Tabaquismo y consumo de tabaco en cualquiera de sus formas.
  • Dientes no vitales y dientes con movilidad grado III.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo I (Prueba)
Fibrina rica en plaquetas avanzada mezclada con aloplasto bifásico
Los colgajos mucoperiósticos se reflejarán para exponer los defectos, que se desbridarán adecuadamente y finalmente se rellenarán con la fibrina rica en plaquetas avanzada recién preparada mezclada con el aloplasto bifásico.
Comparador activo: Grupo II (control)
Aloplasto bifásico mezclado con solución salina
Se replegará el colgajo mucoperióstico para exponer y limpiar el defecto intraóseo, luego se rellenará con aloplasto bifásico mezclado con solución salina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación
La distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la profundidad del surco registrada por una sonda periodontal al inicio, 3 y 6 meses después de la operación
Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de profundidad de sondaje:
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación
La distancia desde el margen gingival hasta la profundidad del surco registrada por una sonda periodontal al inicio y 6 meses después de la operación
Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación
Densidad ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación
Medición de la densidad ósea antes y después del procedimiento usando CBCT
Línea de base y 6 meses después de la operación
Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación
La formación ósea real en el defecto intraóseo medida en un CBCT en comparación con el CBCT de referencia
Línea de base y 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • platelet rich fibrin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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