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치주 각 결손의 고급 혈소판 풍부 피브린

2019년 2월 3일 업데이트: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

치주 골내 결손 관리에서 고급 혈소판 풍부 피브린의 평가

이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 만성 치주염 환자의 골내 결손 관리에서 2상 동종골과 함께 사용될 때 A-PRF(고급 혈소판 풍부 섬유소)의 효능을 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Biphasic alloplasts는 intrabony 결함 관리에 성공적으로 사용되었습니다. Advanced platelet-rich fibrin은 잘 알려진 PRF보다 많은 양의 성장 인자와 백혈구를 포함하는 것으로 여겨집니다. 골내 결함의 치료에 PRF를 사용하는 것에 대한 일부 연구가 있지만 현재까지 A-PRF의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 따라서 A-PRF/biphasic alloplast 조합으로 치료한 골내 결함의 치유와 식염수를 혼합한 biphasic alloplast로 얻은 치유를 비교하기 위해 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다. 평행 암 디자인을 사용하여 22개의 골내 결손을 생리식염수와 혼합된 2상 동종 세포(대조군) 또는 A-PRF/이상 동종 세포 조합(시험군)으로 무작위로 치료했습니다. 다음 임상 매개변수는 수술 후 3개월 및 6개월 기준선에서 기록되었습니다: 플라크 지수(PI), 수정된 치은 지수(MGI), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL). 수술 후 6개월: 골 충전 및 골 밀도.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치은 및 치주질환에 대한 American Academy of Periodontology 분류(1999)에 따라 중등도에서 중증의 만성 치주염으로 진단되어야 합니다.
  • CAL(Clinical Attachment Loss), 적어도 하나의 골내 결손이 존재한다는 방사선학적 증거.
  • 환자의 나이는 25세에서 55세 사이입니다.
  • 양성.
  • 지난 6개월 동안 관심 영역에 치주 수술이 없었습니다.
  • 골내 결손(IBD) ≥3mm 깊이(치조골과 방사선 사진에서 추정되고 외과적 노출 시 확인된 결손의 가장 깊은 지점 사이의 거리)의 존재.
  • 상악/하악 치아에서 1상 치료 후 치간 탐침 깊이(PD) ≥5mm 및 임상 부착 손실(CAL) ≥3mm.
  • 선택된 치아의 안면부에서 케라틴화된 치은의 적절한 구역이 존재합니다.

제외 기준:

  • 1상 치료 후 O'leary 플라크 지수(54) ≤10%를 유지할 수 없는 환자.
  • 공격적인 치주염 환자.
  • 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환이 있거나 치주 치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
  • 임신/수유.
  • 모든 형태의 흡연 및 담배 사용.
  • 생명력이 없는 치아 및 III 등급 이동성을 가진 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(테스트)
2상 동종이형체와 혼합된 고급 혈소판 풍부 피브린
절차: 2상 동종이형체와 혼합된 고급 혈소판 풍부 피브린
mucoperiosteal flap은 결함을 노출시키기 위해 반영되며, 적절하게 debride되고 최종적으로 biphasic alloplast와 혼합된 갓 준비한 Advanced platelet-rich fibrin으로 채워집니다.
활성 비교기: 그룹 II(대조군)
식염수와 혼합된 2상 동종체
절차: 식염수와 혼합된 2상 동종체
mucoperiosteal flap은 골내 결함을 노출하고 청소하기 위해 반영되며, 그 다음 식염수와 혼합된 biphasic alloplast로 채워집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준 변경
기간: 기준선 , 수술 후 3개월 및 6개월
백악질-법랑질 접합부에서 수술 후 3개월 및 6개월 기준선에서 치주 탐침에 의해 기록된 고랑의 깊이까지의 거리
기준선 , 수술 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이 변경:
기간: 기준선 , 수술 후 3개월 및 6개월
기준선과 수술 후 6개월에 치주 탐침에 의해 기록된 치은 변연에서 고랑의 깊이까지의 거리
기준선 , 수술 후 3개월 및 6개월
방사선학적 골밀도
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
CBCT를 이용한 시술 전후 골밀도 측정
기준선 및 수술 후 6개월
방사선 뼈 채우기
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
베이스라인 CBCT와 비교하여 CBCT에서 측정된 골내 결함의 실제 골 형성
기준선 및 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 의자: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • platelet rich fibrin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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