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Fibrina Rica em Plaquetas Avançada em Defeitos Angulares Periodontais

3 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

Avaliação da Fibrina Rica em Plaquetas Avançada no Manejo de Defeitos Intraósseos Periodontais

O objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente a eficácia da fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) quando usada com aloplasto bifásico no tratamento de defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aloplastos bifásicos têm sido usados ​​com sucesso no tratamento de defeitos intraósseos. Acredita-se que a fibrina rica em plaquetas avançada contenha maior quantidade de fatores de crescimento e glóbulos brancos do que o bem conhecido PRF. Embora existam alguns estudos sobre o uso de PRF no tratamento de defeitos intraósseos, até o momento nenhum deles avalia o efeito do A-PRF. Portanto, um ensaio clínico controlado randomizado foi conduzido para comparar a cicatrização de defeitos intraósseos tratados com a combinação A-PRF/aloplasto bifásico e aqueles obtidos com aloplasto bifásico misturado com solução salina. Usando um desenho de braço paralelo, 22 defeitos intraósseos foram tratados aleatoriamente com aloplasto bifásico misturado com solução salina (grupo controle) ou com A-PRF/combinação de aloplasto bifásico (grupo teste). Os seguintes parâmetros clínicos foram registrados na linha de base, três e seis meses após a cirurgia: índice de placa (PI), índice gengival modificado (MGI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), enquanto essas medidas radiográficas foram registradas na linha de base e seis meses de pós-operatório: preenchimento ósseo e densidade óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles devem ser diagnosticados como tendo periodontite crônica moderada a grave de acordo com a classificação da Academia Americana de Periodontologia sobre doenças gengivais e periodontais (1999)
  • Perda de inserção clínica (CAL), evidência radiográfica da presença de pelo menos um defeito intraósseo.
  • Idade do paciente entre 25 a 55 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma cirurgia periodontal na área de interesse durante os últimos 6 meses.
  • A presença de defeitos intraósseos (DII) ≥3 mm de profundidade (distância entre a crista alveolar e o ponto mais profundo do defeito estimado a partir de radiografias e confirmado por exposição cirúrgica).
  • Uma profundidade de sondagem interproximal (PD) ≥5 mm e perda de inserção clínica (CAL) ≥3mm após a fase I da terapia em dentes superiores/mandibulares.
  • A presença de uma zona adequada de gengiva queratinizada na face vestibular do dente selecionado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguiram manter o índice de placa de O'leary (54) ≤10% após a terapia de fase I.
  • Pacientes com periodontite agressiva.
  • Pacientes com condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal, ou sob medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal.
  • Gravidez/lactação.
  • Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma.
  • Dentes não vitais e dentes com mobilidade grau III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo I (Teste)
Fibrina rica em plaquetas avançada misturada com aloplasto bifásico
Procedimento: Fibrina rica em plaquetas avançada misturada com aloplasto bifásico
retalhos mucoperiosteais serão rebatidos para expor os defeitos, que serão devidamente desbridados e finalmente preenchidos com a fibrina rica em plaquetas Advanced preparada recentemente misturada com o aloplasto bifásico.
Comparador Ativo: Grupo II (controle)
Aloplasto bifásico misturado com solução salina
Procedimento: Aloplasto bifásico misturado com solução salina
retalho mucoperiosteal será rebatido para expor e limpar o defeito intraósseo, então será preenchido com aloplasto bifásico misturado com solução salina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de apego clínico
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de pós-operatório
A distância da junção amelocementária até a profundidade do sulco registrada por uma sonda periodontal no início, 3 e 6 meses após a cirurgia
Linha de base, 3 e 6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de profundidade de sondagem:
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de pós-operatório
A distância da margem gengival até a profundidade do sulco registrada por uma sonda periodontal no início e 6 meses após a cirurgia
Linha de base, 3 e 6 meses de pós-operatório
Densidade óssea radiográfica
Prazo: Linha de base e 6 meses após a cirurgia
Medindo a densidade óssea antes e depois do procedimento usando CBCT
Linha de base e 6 meses após a cirurgia
Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: Linha de base e 6 meses após a cirurgia
A formação óssea real no defeito intraósseo medida em uma CBCT em comparação com a CBCT de linha de base
Linha de base e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • platelet rich fibrin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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