Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt verihiutalerikas fibriini parodontaalisen kulmavaurioissa

sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin arviointi parodontaalisen intraluunsisäisten vaurioiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida kehittyneen verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF) tehoa käytettäessä kaksivaiheisen alloplastin kanssa luunsisäisten vaurioiden hoidossa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksivaiheisia alloplasteja on käytetty menestyksekkäästi luunsisäisten vaurioiden hoidossa. Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin uskotaan sisältävän enemmän kasvutekijöitä ja valkosoluja kuin hyvin tunnetun PRF:n. Vaikka PRF:n käytöstä on tehty joitain tutkimuksia luunsisäisten vaurioiden hoidossa, mikään niistä ei toistaiseksi arvioi A-PRF:n vaikutusta. Tästä syystä suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrattiin A-PRF/kaksivaiheisen alloplastin yhdistelmällä käsiteltyjen luunsisäisten vaurioiden paranemista ja niihin, jotka saatiin kaksifaasisella alloplastilla sekoitettuna suolaliuokseen. Käyttämällä rinnakkaishaaramallia, 22 luustonsisäistä defektiä käsiteltiin satunnaisesti joko kaksifaasisella alloplastilla sekoitettuna suolaliuokseen (kontrolliryhmä) tai A-PRF/kaksifaasisen alloplastin yhdistelmällä (testiryhmä). Seuraavat kliiniset parametrit rekisteröitiin lähtötasolla, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen: plakkiindeksi (PI), modifioitu ienindeksi (MGI), koetussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), kun taas nämä radiografiset mittaukset kirjattiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen: luun täyttö ja luun tiheys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä tulisi diagnosoida kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti American Academy of Periodontology -luokituksen mukaan ien- ja parodontaalisairauksien (1999) mukaan.
  • Kliininen kiinnittymisen menetys (CAL), radiografinen näyttö vähintään yhden luusisäisen vaurion olemassaolosta.
  • Potilaan ikä on 25-55 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ei parodontaalileikkauksia kiinnostuksen kohteena olevalla alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • ≥3 mm:n syvyydet luunsisäisten defektien (IBD) esiintyminen (keuhkorakkuloiden harjanteen ja vaurion syvimmän kohdan välinen etäisyys arvioitu röntgenkuvista ja vahvistettu kirurgisella altistuksella).
  • Interproksimaalinen koetussyvyys (PD) ≥5 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥3 mm vaiheen I hoidon jälkeen yläleuan/leukahampaissa.
  • Riittävä keratinisoituneen ienalueen esiintyminen valitun hampaan kasvopuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pystyneet ylläpitämään O'leary-plakkiindeksiä (54) ≤10 % vaiheen I hoidon jälkeen.
  • Aggressiiviset parodontiittipotilaat.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalin tilaan, tai potilaat, joilla on lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalihoidon tuloksiin.
  • Raskaus / imetys.
  • Tupakointi ja tupakan käyttö missä tahansa muodossa.
  • Ei-tärkeät hampaat ja hampaat, joilla on luokan III liikkuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä I (testi)
Edistynyt verihiutalerikas fibriini sekoitettuna kaksivaiheiseen alloplastiin
Menettely: Edistynyt verihiutalerikas fibriini sekoitettuna kaksivaiheiseen alloplastiin
Mukoperiosteaaliset läpät heijastuvat paljastaen viat, jotka poistetaan kunnolla ja täytetään lopulta vastavalmistetulla Advanced-verihiutalerikkaalla fibriinillä sekoitettuna kaksivaiheiseen alloplastiin.
Active Comparator: Ryhmä II (kontrolli)
Bifaasinen alloplasti sekoitettuna suolaliuokseen
Menettely: Bifaasinen alloplasti sekoitettuna suolaliuokseen
Mukoperiosteaalinen läppä heijastuu paljastamaan ja puhdistamaan luusisäisen defektin, sitten se täytetään kaksivaiheisella alloplastilla, johon on sekoitettu suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys semento-emaliliitoksesta uurteen syvyyteen, joka on kirjattu parodontaalisen koettimen avulla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaussyvyyden muutos:
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys ienreunasta uurteen syvyyteen, joka on kirjattu parodontaalisen anturin avulla lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiografinen luun tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luun tiheyden mittaaminen ennen ja jälkeen toimenpiteen CBCT:llä
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Todellinen luun muodostuminen luunsisäisessä defektissä mitattuna CBCT:llä verrattuna lähtötilanteen CBCT:hen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • platelet rich fibrin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luunsisäinen periodontaalinen vika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa