Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine bij parodontale hoekdefecten

3 februari 2019 bijgewerkt door: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

Evaluatie van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten

Het doel van deze studie is om klinisch en radiografisch de werkzaamheid te evalueren van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) bij gebruik met bifasische alloplast bij de behandeling van intrabonale defecten bij patiënten met matige tot ernstige chronische parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bifasische alloplasten zijn met succes gebruikt bij de behandeling van intrabonale defecten. Aangenomen wordt dat geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine een grotere hoeveelheid groeifactoren en witte bloedcellen bevat dan het bekende PRF. Hoewel er enkele onderzoeken zijn naar het gebruik van PRF bij de behandeling van intrabonale defecten, evalueert geen van deze tot op heden het effect van de A-PRF. Daarom werd een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek uitgevoerd om de genezing van intrabenige defecten die werden behandeld met de combinatie A-PRF/bifasische alloplast te vergelijken met die verkregen met bifasische alloplast gemengd met zoutoplossing. Met behulp van een ontwerp met parallelle arm werden 22 intrabonale defecten willekeurig behandeld met ofwel bifasische alloplast gemengd met zoutoplossing (controlegroep) of met A-PRF/bifasische alloplastcombinatie (testgroep). De volgende klinische parameters werden geregistreerd bij baseline, drie en zes maanden na de operatie: plaque-index (PI), gemodificeerde gingivale index (MGI), sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), terwijl deze radiografische metingen werden geregistreerd bij baseline en zes maanden postoperatief: botvulling en botdichtheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze moeten worden gediagnosticeerd met matige tot ernstige chronische parodontitis volgens de classificatie van de American Academy of Periodontology over tandvlees- en parodontitis (1999)
  • Klinisch hechtingsverlies (CAL), radiografisch bewijs van de aanwezigheid van ten minste één intrabonaal defect.
  • Leeftijd patiënt tussen 25 en 55 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Geen parodontale operaties in het interessegebied gedurende de afgelopen 6 maanden.
  • De aanwezigheid van intrabonale defecten (IBD) ≥3 mm diep (afstand tussen alveolaire top en diepste punt in het defect geschat op basis van röntgenfoto's en bevestigd na chirurgische blootstelling).
  • Een interproximale sondeerdiepte (PD) ≥ 5 mm en klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 3 mm na fase I-therapie in maxillaire/mandibulaire tanden.
  • De aanwezigheid van een voldoende zone van verhoornd tandvlees aan de gezichtszijde van de geselecteerde tand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de O'leary-plaque-index (54) niet ≤10% konden behouden na fase I-therapie.
  • Agressieve parodontitispatiënten.
  • Patiënten met systemische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden, of die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de resultaten van parodontale therapie beïnvloeden.
  • Zwangerschap/borstvoeding.
  • Roken en tabaksgebruik in welke vorm dan ook.
  • Niet-vitale tanden en tanden met graad III mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep I (Test)
Geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine gemengd met bifasische alloplast
Procedure: Geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine gemengd met bifasische alloplast
mucoperiosteale flappen worden gereflecteerd om de defecten bloot te leggen, die op de juiste manier worden gedebrideerd en uiteindelijk worden gevuld met het vers bereide geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine gemengd met de bifasische alloplast.
Actieve vergelijker: Groep II (controle)
Bifasische alloplast gemengd met zoutoplossing
Procedure: Bifasische alloplast gemengd met zoutoplossing
mucoperiostale flap zal worden gereflecteerd om het intrabonale defect bloot te leggen en te reinigen, waarna het wordt gevuld met bifasische alloplast gemengd met zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het klinische gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden postoperatief
De afstand van de cemento-glazuurverbinding tot de diepte van de sulcus geregistreerd door een parodontale sonde bij aanvang, 3 en 6 maanden na de operatie
Baseline, 3 en 6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging sondeerdiepte:
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden postoperatief
De afstand van de gingivale rand tot de diepte van de sulcus geregistreerd door een parodontale sonde bij baseline en 6 maanden na de operatie
Baseline, 3 en 6 maanden postoperatief
Radiografische botdichtheid
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden postoperatief
Het meten van de botdichtheid voor en na de ingreep met behulp van CBCT
Baseline en 6 maanden postoperatief
Radiografische botvulling
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden postoperatief
De daadwerkelijke botvorming in het intrabonale defect gemeten op een CBCT in vergelijking met de baseline CBCT
Baseline en 6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • platelet rich fibrin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intrabony parodontaal defect

Klinische onderzoeken op Geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine gemengd met bifasische alloplast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren