Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert blodplaterikt fibrin i periodontale vinkeldefekter

3. februar 2019 oppdatert av: Jaylane kadry Ghonima, Alexandria University

Evaluering av avansert blodplaterikt fibrin i behandling av periodontale intrabony defekter

Målet med denne studien er å klinisk og radiografisk evaluere effekten av avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) når det brukes sammen med bifasisk alloplast i behandlingen av intrabenedefekter hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bifasiske alloplaster har blitt brukt med hell i behandling av intrabony defekter. Avansert blodplaterikt fibrin antas å inneholde høyere mengde vekstfaktorer og hvite blodceller enn den velkjente PRF. Selv om det er noen studier på bruk av PRF i behandlingen av intrabony defekter, har ingen av dem til dags dato evaluert effekten av A-PRF. Derfor ble det utført en randomisert kontrollert klinisk studie for å sammenligne helingen av intrabenedefekter behandlet med A-PRF/bifasisk alloplastkombinasjon og med de oppnådd med bifasisk alloplast blandet med saltvann. Ved å bruke en parallell armdesign ble 22 intrabenedefekter tilfeldig behandlet med enten bifasisk alloplast blandet med saltvann (kontrollgruppe) eller med A-PRF/bifasisk alloplastkombinasjon (testgruppe). Følgende kliniske parametere ble registrert ved baseline, tre og seks måneder postoperativt: plakkindeks (PI), modifisert gingivalindeks (MGI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), mens disse radiografiske målingene ble registrert ved baseline og seks måneder postoperativt: beinfylling og bentetthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De skal diagnostiseres med moderat-alvorlig kronisk periodontitt i henhold til American Academy of Periodontologys klassifisering om gingival og periodontale sykdommer (1999)
  • Clinical attachment loss (CAL), radiografisk bevis på tilstedeværelsen av minst én intrabony defekt.
  • Pasientens alder mellom 25 og 55 år.
  • Begge kjønn.
  • Ingen periodontale operasjoner i interesseområdet de siste 6 månedene.
  • Tilstedeværelsen av intrabony defekter (IBD) ≥3 mm dyp (avstand mellom alveolær topp og dypeste punkt i defekten estimert fra røntgenbilder og bekreftet ved kirurgisk eksponering).
  • En interproksimal sonderingsdybde (PD) ≥5 mm og klinisk festetap (CAL) ≥3 mm etter fase I-terapi i maxillære/mandibulære tenner.
  • Tilstedeværelsen av en tilstrekkelig sone med keratinisert gingiva ved ansiktsaspektet av den valgte tannen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kunne opprettholde O'leary plakkindeks (54) ≤10 % etter fase I-behandling.
  • Pasienter med aggressiv periodontitt.
  • Pasienter med systemiske tilstander kjent for å påvirke periodontal status, eller under medisiner som er kjent for å påvirke resultatene av periodontal terapi.
  • Graviditet/amming.
  • Røyking og bruk av tobakk i alle former.
  • Ikke vitale tenner og tenner med grad III mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe I (test)
Avansert blodplaterikt fibrin blandet med bifasisk alloplast
Fremgangsmåte: Avansert blodplaterikt fibrin blandet med bifasisk alloplast
mucoperiosteal klaffer vil bli reflektert for å avsløre defektene, som vil bli debridert på riktig måte og til slutt fylt med det nylagde avanserte blodplaterike fibrinet blandet med den bifasiske alloplasten.
Aktiv komparator: Gruppe II (kontroll)
Bifasisk alloplast blandet med saltvann
Fremgangsmåte: Bifasisk alloplast blandet med saltvann
mucoperiosteal flik vil bli reflektert for å eksponere og rense intrabony defekten, så vil den fylles med bifasisk alloplast blandet med saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder posoperativt
Avstanden fra semento-emaljekrysset til dybden av sulcus registrert av en periodontal sonde ved baseline, 3 og 6 måneder postoperativt
Baseline, 3 og 6 måneder posoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybdeendring:
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder postoperativt
Avstanden fra tannkjøttmarginen til dybden av sulcus registrert av en periodontal sonde ved baseline og 6 måneder postoperativt
Baseline, 3 og 6 måneder postoperativt
Radiografisk bentetthet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Måling av bentetthet før og etter prosedyren ved hjelp av CBCT
Baseline og 6 måneder postoperativt
Radiografisk beinfylling
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Den faktiske bendannelsen i intrabenedefekten målt på en CBCT sammenlignet med baseline CBCT
Baseline og 6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • platelet rich fibrin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrabony periodontal defekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere