Spectroscopie et électroencéphalographie dans le proche infrarouge pour évaluer l'activation corticale pendant les tâches motrices chez les nourrissons et les tout-petits avec et sans paralysie cérébrale
Spectroscopie et électroencéphalographie dans le proche infrarouge pour évaluer l'activation corticale pendant les tâches motrices chez les nourrissons et les tout-petits atteints ou à haut risque de paralysie cérébrale et de troubles du spectre autistique par rapport aux nourrissons et aux tout-petits ayant un développement typique
Fond:
De nouvelles façons d'étudier le cerveau lorsque les gens se déplacent comprennent la spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) et l'électroencéphalographie (EEG). Le NIRS utilise la lumière laser qui traverse le cuir chevelu pour observer le flux sanguin dans le cerveau qui augmente avec le mouvement. L'EEG enregistre l'activité électrique dans le cerveau. On sait peu de choses sur l'activité cérébrale pendant que les enfants acquièrent de nouvelles habiletés motrices. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la façon dont les petits enfants avec et sans paralysie cérébrale utilisent leur cerveau pour contrôler leur corps. Cela peut les aider à trouver de nouvelles façons d'aider les enfants à mieux bouger.
Objectifs:
Pour en savoir plus sur la façon dont les nourrissons et les jeunes enfants avec et sans paralysie cérébrale utilisent leur cerveau pour bouger leurs bras et leurs jambes.
Admissibilité:
Enfants âgés de 3 mois à 5 ans avec et sans paralysie cérébrale
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec :
- Examen physique
- Questions aux parents sur la santé de l'enfant
Les participants auront au moins 1 session d'étude. Certains peuvent en avoir jusqu'à 34 (tous facultatifs).
Au cours des séances, les participants effectueront des tâches motrices ainsi que tout ou partie des éléments suivants :
- Capteurs de lumière placés sur le cuir chevelu, maintenus par un bonnet ou des bandes velcro.
- Petits disques métalliques placés sur le cuir chevelu avec un bonnet ou des lanières, avec du gel entre eux.
- Enregistrement de capture de mouvement. Les balles fixées aux bras et aux jambes par des autocollants, des sangles ou un vêtement sont suivies par des caméras infrarouges et vidéo.
Les tâches motrices comprennent atteindre, applaudir, donner des coups de pied et se tenir debout.
Les participants peuvent être placés dans un jouet ou un appareil qui utilise un moteur pour déplacer leurs membres.
La taille de la tête, les cheveux et la peau des participants seront évalués.
Les parents répondront aux questions sur les mouvements typiques de leur enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF
L'imagerie neurale portable pendant les tâches fonctionnelles est désormais possible en utilisant la spectroscopie proche infrarouge non invasive (NIRS) qui identifie les zones d'activité cérébrale en mesurant la dynamique du flux sanguin et l'électroencéphalographie (EEG) qui mesure l'activité électrique sur la surface corticale. L'utilisation de ces technologies pour étudier le mouvement augmente rapidement; cependant, les enquêtes chez les enfants et les personnes atteintes de troubles neurologiques tels que la paralysie cérébrale (PC) ou les troubles du spectre autistique (TSA) en sont encore à leurs débuts avec peu de rapports dans la littérature. Les objectifs de ce protocole sont de comparer systématiquement les schémas d'activation corticale au cours de tâches sensorimotrices spécifiées chez les nourrissons et les jeunes enfants avec un développement typique (TD) à ceux avec et à haut risque de CP et de TSA, d'examiner les changements développementaux dans les schémas d'activation cérébrale qui sous-tendent le l'émergence d'un contrôle moteur fonctionnel ou dysfonctionnel précoce et explorez les effets neuronaux et biomécaniques de différents dispositifs qui facilitent les mouvements des nourrissons et des tout-petits atteints de RC et de TSA. Les résultats devraient accroître les connaissances sur les schémas d'activation cérébrale à travers les tâches dans des groupes avec et sans troubles neurologiques et suggérer des mécanismes ou des stratégies potentiels pour de futurs essais d'intervention clinique.
POPULATION ÉTUDIÉE
Le groupe atteint de PC (y compris tous les nourrissons de moins de 18 mois identifiés comme étant à haut risque de PC) comprendra jusqu'à 100 enfants âgés de 3 mois à 5 ans. Le groupe atteint de TSA (y compris tous les nourrissons de moins de 3 ans qui sont identifiés comme étant à haut risque de TSA) comprendra jusqu'à 100 enfants âgés de 3 mois à 5 ans. Le groupe témoin comprendra jusqu'à 100 enfants atteints de TD dans la même tranche d'âge.
MOTIF
Il s'agit d'une étude observationnelle qui comprendra une collecte de données transversales et longitudinales. Les réponses NIRS et/ou EEG et les enregistrements cinématiques et/ou cinétiques, de la plaque de force, des capteurs portables et/ou de l'électromyographie (EMG) seront collectés sur tous les participants lors de l'exécution de tâches motrices auto-initiées. De plus, nous évaluerons les réponses cérébrales et motrices aux appareils qui visent à faciliter les mouvements des nourrissons et des enfants qui peuvent avoir des difficultés à initier ou à effectuer ces mouvements sans assistance.
MESURES DES RÉSULTATS
Les critères de jugement principaux sont l'ampleur, l'étendue et la localisation de l'activité cérébrale enregistrée par le NIRS et/ou l'EEG dans les tâches des groupes de sujets. Nous quantifierons également les changements dans l'activation cérébrale à travers les âges (transversal) et le temps (longitudinal). Les résultats secondaires peuvent inclure le mouvement, la plaque de force, les capteurs portables et les données EMG pour aider à interpréter les différences entre les tâches et les groupes et les mesures des capacités motrices. Les mêmes mesures de résultats seront comparées à travers les âges pour examiner le développement des modèles d'activation corticale et des capacités motrices et comment ceux-ci changent au fil du temps et entre les groupes avec et sans troubles neurologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Tous les sujets doivent être âgés de 3 mois à 5 ans
- Un volontaire en bonne santé, ou
Un enfant avec ou à haut risque de PC ou de TSA :
- Un nourrisson/enfant avec un diagnostic établi de CP, ou un nourrisson de moins de 18 mois qui a été identifié par un médecin comme étant à risque élevé de CP, ou
- Un nourrisson/enfant avec un diagnostic établi de TSA ou un enfant de moins de 3 ans qui a été jugé à haut risque de TSA ou de retards de développement par un médecin, un spécialiste de l'intervention précoce (inscrit dans des services d'intervention précoce) ou d'autres personnes qualifiées professionnel de la santé, ou est le frère cadet d'un enfant atteint de TSA ou
- Un enfant de moins de 3 ans qui a été jugé à haut risque de TSA ou de retard de développement par un médecin,
spécialiste de l'intervention (inscrit aux services d'intervention précoce) ou un autre professionnel de la santé qualifié, ou
- Un frère cadet d'un enfant atteint de TSA
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- A une blessure ou un problème de santé autre que la PC ou les TSA ou est à risque d'avoir une PC ou un TSA qui affecte la capacité de bouger une partie du corps de manière répétitive pendant de courtes périodes. Les exemples incluent les lésions de la moelle épinière, les maladies musculaires, l'insuffisance cardiaque congestive ou les fractures osseuses récentes. Le médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié discutera des antécédents médicaux de l'enfant pendant le dépistage pour déterminer si la participation est sans danger.
- Enfant d'enquêteurs et enfants de subordonnés à un enquêteur
- A un trouble génétique connu qui est une cause directe des retards de développement
Critères d'exclusion supplémentaires pour les nourrissons et les jeunes enfants avec ou à haut risque de CP :
- Utilisation concomitante de médicaments pour le tonus musculaire (par exemple, baclofène, trihexyphénedyl, dantrolène sodique, tizanidine ou carbidopa/lévodopa).
- A subi une intervention chirurgicale impliquant le système musculo-squelettique (os, articulations, tendons, muscles ou système neurologique (cerveau, moelle épinière, nerfs périphériques) au cours de la dernière année
- Injections de toxine botulique au cours des quatre derniers mois.
- Antécédents d'avoir eu une crise majeure ou maintenant diagnostiqué comme ayant un trouble convulsif et prend des médicaments pour les convulsions (par exemple, peut avoir eu une ou des crises légères dans le passé mais n'est pas actuellement traité pour des crises).
- Problèmes respiratoires chroniques nécessitant l'utilisation d'oxygène.
Critères d'exclusion supplémentaires pour les nourrissons et les jeunes enfants avec ou à haut risque de TSA :
- A subi une intervention chirurgicale impliquant le système musculo-squelettique (os, articulations, tendons, muscles ou système neurologique (cerveau, moelle épinière, nerfs périphériques) au cours de la dernière année.
- A des convulsions incontrôlables (par ex. impossible à gérer avec des médicaments ou un traitement).
Critères d'exclusion supplémentaires pour les nourrissons et les jeunes enfants atteints de TD
-Né avant terme (défini comme moins de 36 semaines de gestation); ou poids de naissance significativement inférieur à la normale pour l'âge gestationnel (SGA- petit pour
l'âge gestationnel).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Troubles du spectre autistique
Le groupe avec TSA (y compris tous les nourrissons de moins de 3 ans qui sont identifiés comme étant à haut risque de TSA)
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Paralysie cérébrale
Le groupe avec CP (y compris tous les nourrissons de moins de 18 mois qui sont identifiés comme étant à haut risque de CP)
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Développement typique tout-petits nourrissons
Le groupe témoin sera composé de 50 volontaires sains atteints de TD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Magnitude, étendue et localisation de l'activité cérébrale enregistrée par le NIRS et/ou l'EEG dans les tâches des groupes de sujets. Nous quantifierons également les changements dans l'activation cérébrale à travers les âges (transversal) et le temps (longitudinal).
Délai: chaque visite
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Les données de chacune des techniques seront comparées entre les groupes de sujets.
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chaque visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats secondaires comprennent les données de mouvement et EMG pour aider à interpréter les différences entre les tâches et les groupes et les mesures des capacités motrices. Les mêmes mesures de résultats seront comparées à travers les âges pour examiner le développement des modèles d'activation corticale et mo...
Délai: Chaque visite
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Les mesures des résultats quantifiaient le type et l'ampleur du mouvement.
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Chaque visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180052
- 18-CC-0052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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