Identification de biomarqueurs du trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) par une approche métabolomique chez l'enfant (METHADA)
23 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Tours
Le déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) est un véritable problème de santé publique.
Aucun outil de diagnostic facile à utiliser n'est disponible.
Les approches métabolomiques ont apporté des données très utiles dans d'autres maladies neurologiques comme la sclérose latérale amyotrophique ou les troubles du spectre autistique, comme nous l'avions montré dans des études antérieures.
Ciblant les voies des neurotransmetteurs impliqués dans le TDAH, le dépistage métabolomique pourrait contribuer à améliorer notre pouvoir de diagnostic pour mieux aider de nombreux enfants.
Nous proposons d'étudier les voies de la phénylalanine et de la tyrosine par une approche métabolomique multimodale, dans les fluides biologiques facilement disponibles (sang et urine), chez l'enfant ou l'adolescent suspecté de TDAH.
Nos objectifs sont : 1- de déterminer une signature métabolomique spécifique du TDAH 2- de comparer la valeur diagnostique de cette signature métabolomique avec la méthodologie de référence pour le diagnostic du TDAH, telle qu'actuellement pratiquée dans notre centre de référence des troubles des apprentissages.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- university hospital Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfant ou adolescent présentant des symptômes de troubles de l'attention et/ou d'hyperactivité, âgé de 6 à 15 ans, et consultant en soins courants dans notre CHU
La description
Critère d'intégration:
- Enfant ou adolescent présentant des symptômes de troubles de l'attention et/ou d'hyperactivité
- de 6 à 15 ans
Critère d'exclusion:
- Echec ou refus de tout ou partie de l'évaluation pluridisciplinaire (bilans médicaux et/ou neuropsychologiques et/ou bilans biologiques)
- Identification d'une affection intercurrente susceptible d'avoir un impact sur les analyses métabolomiques (infection aiguë, fièvre, etc.)
- Parents ou tuteurs légaux opposés au traitement des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TDAH
Patient avec critère de diagnostic du TDAH.
L'objectif est l'identification de Biomarqueurs du TDAH par une Approche Métabolomique
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Prélèvements biologiques (sang et urine) pour une approche métabolomique multimodale
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non TDAH
Patient présentant des symptômes d'hyperactivité et/ou de déficit d'attention mais sans critère diagnostique de TDAH. L'objectif est l'identification de Biomarqueurs du TDAH par une Approche Métabolomique. |
Prélèvements biologiques (sang et urine) pour une approche métabolomique multimodale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signature métabolomique du TDAH dans le sang
Délai: Au départ
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Détection de métabolites (phénylalanine ou catécholamines) dans le sang des patients atteints de TDAH à des taux significativement différents des taux de référence dans la population générale et des taux retrouvés chez les patients présentant des troubles de déficit de l'attention et/ou d'hyperactivité mais cette évaluation multidisciplinaire exclut le diagnostic de TDAH.
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Au départ
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Signature métabolomique de l'urine du TDAH
Délai: Au départ
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Détection de métabolites (phénylalanine ou catécholamines) dans les urines de patients atteints de TDAH à des taux significativement différents des taux de référence dans la population générale et des taux retrouvés chez les patients présentant des troubles de déficit de l'attention et/ou d'hyperactivité mais cette évaluation multidisciplinaire exclut le diagnostic de TDAH.
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Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3-RNI17/METHADA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .