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Identifizierung von Biomarkern der Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS) durch einen metabolomischen Ansatz bei Kindern (METHADA)

23. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Aufmerksamkeitsdefizit mit oder ohne Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist ein echtes öffentliches Gesundheitsproblem. Es stehen keine einfach zu bedienenden Diagnosetools zur Verfügung. Metabolomische Ansätze haben sehr nützliche Daten bei anderen neurologischen Erkrankungen wie amyotropher Lateralsklerose oder Autismus-Spektrum-Störung erbracht, wie wir in früheren Studien gezeigt hatten. Das metabolomische Screening, das auf Neurotransmitterwege abzielt, die an ADHS beteiligt sind, könnte dazu beitragen, unsere Diagnoseleistung zu verbessern, um einer Vielzahl von Kindern besser zu helfen. Wir schlagen vor, den Phenylalanin- und den Tyrosin-Weg mit einem multimodalen metabolomischen Ansatz in leicht verfügbaren biologischen Flüssigkeiten (Blut und Urin) bei Kindern oder Jugendlichen mit Verdacht auf ADHS zu untersuchen. Unsere Ziele sind: 1- eine spezifische metabolomische Signatur von ADHS zu bestimmen 2- den diagnostischen Wert dieser metabolomischen Signatur mit der Referenzmethodik für die ADHS-Diagnose zu vergleichen, wie sie jetzt in unserem Referenzzentrum für Lernschwierigkeiten praktiziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • university hospital Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kind oder Jugendlicher mit Symptomen von Aufmerksamkeitsstörungen und/oder Hyperaktivität im Alter von 6 bis 15 Jahren und konsultativer Betreuung in unserer Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind oder Jugendlicher mit Symptomen von Aufmerksamkeitsstörungen und/oder Hyperaktivität
  • im Alter von 6 bis 15 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Ausfall oder Verweigerung der gesamten oder eines Teils der multidisziplinären Bewertung (medizinische und / oder neuropsychologische Bewertungen und / oder biologische Bewertungen)
  • Identifizierung einer interkurrenten Erkrankung, die sich wahrscheinlich auf Metabolomanalysen auswirkt (akute Infektion, Fieber usw.)
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte widersprechen der Datenverarbeitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ADHS
Patient mit ADHS-Diagnosekriterium. Ziel ist die Identifizierung von Biomarkern von ADHS durch einen metabolomischen Ansatz
Sonstiges: Metabolomischer Ansatz
Biologische Proben (Blut und Urin) für einen multimodalen metabolomischen Ansatz
kein ADHS

Patient mit Symptom Hyperaktivität und/oder Aufmerksamkeitsmangel, aber ohne ADHS-Diagnosekriterium.

Ziel ist die Identifizierung von Biomarkern von ADHS durch einen metabolomischen Ansatz.
Sonstiges: Metabolomischer Ansatz
Biologische Proben (Blut und Urin) für einen multimodalen metabolomischen Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Metabolomik-Signatur von Blut
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nachweis von Metaboliten (Phenylalanin oder Catécholaminen) im Blut von Patienten mit ADHS in Konzentrationen, die sich signifikant von den Ausgangswerten in der Allgemeinbevölkerung und Raten bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit- und / oder Hyperaktivitätsstörungen unterscheiden, aber diese multidisziplinäre Bewertung schließt die Diagnose von ADHS aus.
An der Grundlinie
ADHS-Metabolomik-Signatur von Urin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Nachweis von Metaboliten (Phenylalanin oder Catécholaminen) im Urin von Patienten mit ADHS in Konzentrationen, die sich signifikant von den Ausgangswerten in der Allgemeinbevölkerung und Raten bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit- und / oder Hyperaktivitätsstörungen unterscheiden, aber diese multidisziplinäre Bewertung schließt die Diagnose von ADHS aus.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, Chu Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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